Како медицинска наука разуме више о фибромиалгијском синдрому (ФМС), фармацеутске компаније раде да би ФДА одобрила више фибромиалгиа лекова. Доктори прописују и одобрене лекове и широк спектар лекова који се не налазе на љествици, јер су их нашли као ефикасне.
ФДА-ОДОБРЕН ФИБРОМИАЛГИА ДРОГЕ
Лирица (прегабалин) : У јуну 2007, Лирица је постала прва ФДА одобрена лијека фибромиалгије.
У клиничким испитивањима , особе са ФМС-ом показале су значајно побољшање болова, спавања, замора и квалитета живота . Произведено од стране Пфизер-а, Лирица се такође одобрава за лечење болести дијабетичке неуропатије и постхерпетичне неуралгије . Такође се користи, у комбинацији са другим лековима, како би се спречиле епилептичне болести код одраслих.
Може звучати чудно, али Пфизер није баш сигуран зашто Лирица ради. То је оно што пише на сајту ФДА:
Механизам деловања није познат, али постоје неки подаци који указују на то да има ефекта на ослобађање неуротрансмитера у мозгу. Неуротрансмитери су хемикалије у мозгу које преносе сигнале из једног неурона у други.
Цимбалта (дулоксетин) : ФДА је одобрила Цимбалта као лек за фибромиалгију у јуну 2008. Цимбалта је класификована као СНРИ или инхибитор поновног преузимања серотонин-норепинефрина. Серотонин и норепинефрин су оба неуротрансмитера који су углавном дефицијентни код људи са фибромиалгијом.
СНРИ чине их више доступним мозгу.
Цимбалта је претходно одобрила ФДА за лечење депресије и дијабетичку неуропатију .
Савела (милнаципран) : Лек нов на америчком тржишту, Савела је одобрена у јануару 2009. године као лек за фибромиалгију. Направљена од Форест Лабораториес, Инц. и Ципресс Биосциенце, Инц., Савелла је антидепресант сличан Цимбалти, осим што је то први лек у класи која повећава норепинефрин више од серотонина.
Нова апликација за лијекове , поднесена у децембру 2007. године, укључивала је податке из двије фазе ИИИ суђења у којима је учествовало више од 2.000 пацијената. Компанија каже да су подаци показали да је Савела била ефикаснија од плацеба и добро се толерисала. Није било смрти, а већина нежељених дејстава описана су као благи до умерени.
Милнаципран се продаје у Европи под именом Далципран и Икел. На тржишту је већ десет година и одобрена је за депресију у више од 50 земаља.
ТРАЖИ ОДОБРЕЊЕ КАО ФИБРОМИАЛГИА ДРОГЕ
ЈЗП-6 (натријум оксибат) : Клиничка испитивања ЈЗП-6 (активни састојак у Ксирему) показала су да је значајно побољшала квалитет спавања и смањила болове код пацијената са фибромиалгијом . ЈЗП-6 је средство за депресију централног нервног система и сматра се да помаже пацијенту да достигне ниво дубоког стадијума 3 и степена 4 спавања. Клиничко испитивање фазе ИИИ завршено је у септембру 2008. године, а Јазз Пхармацеутицалс је у децембру 2009. године доставио нову апликацију за лекове у ФДА. Резултати других даљих фаза ИИИ су у току, али компанија каже да су резултати подржали раније позитивне резултате.
Ксирем је ФДА одобрен за катаплексију (нагли губитак контроле мишића) и прекомерну дневну заспаност код пацијената са нарколепсијом.
Напомена: Због свог потенцијала за злоупотребу, Ксирем је Супстанца ИИИ федерално контролисана супстанца.
Адеона Пхармацеутицалс се нада да ће Еффирма први пут добити одобрење у Сједињеним Америчким Државама, а у априлу 2008. компанија је објавила да је америчка ФДА одобрила апликацију за истраживање нових дрога. То даје компанији дозволу да спроводи рандомизовано, двоструко слепу, плацебо контролисану фазу ИИ клиничког испитивања за Еффирма као третман ФМС-ом.
Орални флупиртин је одобрен у Европи више од 25 година. Ту се користи за лечење болова из неколико извора, укључујући хируршку , карцином, трауму и болести јетре.
Адеона, међутим, се нада да ће показати да третира више него само бол ФМС-а, али побољшава расположење, замор, когнитивне проблеме, поремећај спавања и свеобухватну функционалност.
ОСТАЛЕ ФИБРОМИАЛГИА ДРОГЕ
Антидепресанти: Антидепресанти подижу нивое одређених хемикалија у мозгу, укључујући неуротрансмитер серотонин и норепинефрин стресног хормона - оба су мала код људи са депресијом или ФМС.
- Инхибитори двоструког поновног укључивања: Ова класа укључује Цимбалта и Савелла. Други примери ових лекова су: венлафаксин и нефазодон.
- Трициклични антидепресиви : Ако се узимају ноћу, ови лекови могу помоћи људима са ФМС-ом да добију квалитетнији сан. Они такође повећавају ефекте ендорфина који убијају бол и помажу опуштање болних мишића . Неки трициклични антидепресиви који се обично користе за лечење ФМС укључују: амитриптилин, доксепин и нортриптилин.
- Селективни инхибитори преузимања серотонина ( ССРИ- ови): Ови лекови добијају мозак да ослобађају више серотонина, што помаже у регулисању сна, а понекад помажу људима са ФМС-ом да су мање уморни и ослобађају од других симптома. Међутим, они могу ометати спавање. Примери ССРИ су: флуоксетин, пароксетин и сертралин.
Сви лекови наведени овде имају потенцијалне нежељене ефекте и могу изазвати озбиљна медицинска питања ако их престанете превише одједном. Важно је да останете у контакту са својим лекаром како бисте разговарали о свим проблемима или променама дозе.
ОПИАТЕС / НАРЦОТИЦС АС ФИБРОМИАЛГИА ТРЕТМАНИ
Студије показују да опиати обично нису ефикасни против ФМС болова. Међутим, многи људи кажу да они помажу, и ови лекови се често прописују за то.
Опиати / наркотици укључују:
- Вицодин (хидрокодон ацетаминофен)
- Перцоцет (оксикодон ацетаминопхен)
- Оксиконтин (оксикодон)
Да би се бавили страховима од злоупотребе опијата и зависности, Америчко друштво за болове издало је смјернице за докторе.
ИНФОРМАЦИЈЕ О ДРОГАМА И БЕЗБЕДНОСНИ РЕСУРСИ
- Будите сигурни да ваш лекар зна о свим лековима и прехранским додатцима које узимате. Разговарајте са својим доктором или фармацеутом о нежељеним ефектима и могућим негативним интеракцијама.
- Да бисте видели листу нежељених ефеката и интеракција лијекова , заједно са пуно других информација, погледајте Другс.цом или РкЛист.цом.
- Ако имате нежељене реакције на лек, будите сигурни да их пријавите путем ФДА сигурносних информација и програма за пријављивање нежељених догађаја.
Извор:
НИХ Публикација НЕ. 04-5326.
УС Фоод анд Друг Администратион. "Живети са Фибромиалгијом"