ФДА-одобрен од 2009. године
Савела (милнаципран) је одобрена у ФДА у јануару 2009. године као терапија фибромиалгијом . У то време, то је био нови лек на америчком тржишту. Зато што је тако ново, још увек нема генеричке форме.
Савела је инхибитор поновног преузимања серотонин-норепинефрина или СНРИ. По дефиницији СНРИ су антидепресиви. Међутим, Савелла није одобрена за депресију у САД До сада је фибромиалгија једина одобрена употреба у државама.
Међутим, милнаципран се продаје у Европи под неколико брендова, укључујући Далципран, Икел и друге. Милнаципран лекови су доступни на иностраним тржиштима више од једне деценије и одобрени су за депресију у више од 50 земаља.
Шта Савела ради
Савела повећава нивое неуротрансмитера серотонина и норепинефрина , што може бити низак код људи са фибромиалгијом. То ставља у исту класу као Цимбалта , која је одобрена ФДА за фибромиалгију, неуопатски бол, депресију и неколико других стања.
Савела је, међутим, пријављена да повећава норепинефрин више од серотонина.
Нова апликација за лекове за Савелу, поднесена у децембру 2007. године, укључивала је податке из две фазе ИИИ суђења у којима је учествовало више од 2.000 пацијената. Компанија каже да су подаци показали да је Савела била ефикаснија од плацеба и добро се толерисала. У току студија није било смрти, а већина нежељених ефеката описана су као благи до умерени.
Касније студије су подржале ране резултате, показујући значајно побољшање симптома, укључујући бол, замор и спавање. Међутим, преглед из 2015. године закључио је да је он ефективан само за око 40% оних који га узимају. (То је слично стопама ефикасности за Цимбалта и другу лијечничку фибромиалгију, одобрену од стране ФДА, Лирица .)
Савелла Досаге
Препоручена доза Савела је 100 мг или 200 мг дневно, подељена у две дозе. Типично је започети са мањим дозама и постепено радити до пуног износа.
Није сигурно изненада престати узимати Савелу. Ако желите да искључите лек, обавезно разговарајте са својим доктором о правилном поступку куцања .
Савела нежељени ефекти
Као и сви лекови, Савелла може изазвати нежељене нежељене ефекте. Нису сви добили, али би требали бити свјесни онога што јесу када почнете да узимате овај лек. Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни.
Узмите медицинску помоћ одмах ако имате неки од следећих симптома:
- тешка алергијска реакција (осип, србење срца, отежано дисање, стезање у грудима, отицање лица, усана или језика)
- бизарно понашање
- крвави или црни таришни столови
- збуњеност
- тамни урина
- прекомерно знојење
- несвестица
- брзо или неправилно срчани удар
- грозница
- мрзње
- упорни боли грло
- халуцинације
- губитак координације
- проблеми са меморијом
- мишићни бол или слабост
- нова или погоршана агитација, анксиозност, депресија, панични напади, агресија, импулсивност, раздражљивост, љутња, немир или неспособност да седите
- бледа столица
- црвена, отечена, пукотина или пилинг коже
- напади
- тешка или упорна главобоља или вртоглавица
- тешка или упорна мучнина
- повраћање или дијареја
- тешке или трајне несреће
- бол у стомаку
- суицидалне мисли или понашања
- тремор
- проблеми мокрење
- неуобичајене модрице или крварење
- неуобичајене или тешке промене у менталном или расположењу
- необична слабост
- жутоћи коже или очију (жутица)
Нежељени ефекти који уопште не захтевају медицинску пажњу укључују:
- констипација
- смањена сексуална жеља или перформансе
- вртоглавица
- Сува уста
- главобоља
- врелине
- повећано знојење
- губитак апетита
- мучнина
- проблеми спавају
Могуће је да лекови негативно међусобно комуницирају. Разговарајте са својим доктором и / или фармацеутом о свим вашим здравственим условима и могућим интеракцијама са другим лековима које можете узимати.
Да ли је Савелла права за вас?
Никада не знамо које ће дроге помоћи нама док их не испробамо. Ако желите да пробате Савелу, разговарајте са својим доктором о предностима и противима и заједно одлучите.
Извори:
Ахмед М, ет ал. Часопис за клиничку медицину спавања. 2015 Сеп 14. пии: јц-00381-14. Ефекти милнаципрана на поремећај сна у фибромиалгији: рандомизована, двоструко слепа, плацебо контролисана, двосмерна унакрсна студија.
Цординг М, ет ал. Цоцхране база података о систематским прегледима. 2015 Оцт 20; 10: ЦД008244. Милнаципран за болове у фибромиалгији код одраслих.
Меасе ПЈ, Палмер РХ, Ванг И. Јоурнал оф Цлиницал Рхеуматологи. 2014 Јун; 20 (4): 195-202. Ефекти милнаципрана на мултидимензионалне аспекте умора и однос умора на бол и функцију: анкетирана анализа три фибромиалгије испитивања.
Стауд Р, ет ал. Часопис бола. 2015 Ауг; 16 (8): 750-9. Ефекти милнаципрана на клинички бол и хипералгезију пацијената са фибромиалгијом: резултати 6-недељног рандомизираног контролисаног испитивања.
Виттон О, ет ал. Људска психофармакологија. 2004 Оцт; 19 Суппл 1: С27-35. Једно двоструко слепо плацебо контролисано испитивање милнаципрана у лијечењу фибромиалгије.