ХИВ дрога премештена у преферирану прву линију у САД
Тивицаи (долутегравир) је антиретровирусни лек против клиничке терапије интегразе који се користи у лечењу ХИВ-а. Друга је била у класи инхибитора интегразе која је одобрила америчка администрација за храну и лекове (ФДА).
Тивицаи је добио одобрење за ФДА 12. аугуста 2013. године, за употребу код одраслих, као и дјеце узраста од 12 и више година, који теже најмање 40 фунти (40 кг) и нису претходно третирани инхибитором интегразе.
(Тивицаи тренутно није одобрен за дјецу млађу од 12 година, иако су у току фазе ИИИ клиничка испитивања да би се процијенила његова сигурност и ефикасност у тој старосној групи.)
Тивицаи је такође компонента комбиноване дроге са једном фиксном дозом, Триумек , која укључује дрогу абакавир и ламивудин. Триумек је одобрила ФДА 22. августа 2014. године.
Клиничка истраживања
Студија ВИКИНГ-3 показала је да је Тивицаи био ефикасан код 63% одраслих пацијената са отпорношћу на вишеструке класе ХИВ лекова, укључујући инхибиторе интегразе Исентресс (рателгравир) и елвитегравир (који се налазе у једној пилули, комбинованом леку са фиксном дозом, Стрибилд ) .
СИНГЛЕ студија је показала да пацијенти на Тивицаи-у имају нижу учесталост прекида због нежељених ефеката лијека од Атрипла (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренз). Након 48 недеља, 2% испитаника на режиму заснованом на Тивицаи-у је прекинуо лечење у односу на 10% оних који су примали Атриплу.
Дозирање
- Одрасли: 50 мг таблета, једном дневно
- Одрасли са одређеним отпорности на интеграсе инхибитор: 50 мг таблете, два пута дневно
- Деца од 12 и више (тежине 88 лбс / 40 кг или више): 50 мг таблете, једном дневно
Поред тога, за децу која су суодвисна са Сустиви (ефавиренз), Аптивус (типранавир) + Норвир (ритонавир), Лекива (фосампренавир) + Норвир (ритонавир) или рифампин, доза Тивицаи је 50 мг двапут дневно.
Још није познато да ли је Тивицаи ефикасан код деце са отпорношћу на аспирацију интегразе.
Примене лека
Тивикаи се може узимати са или без хране, иу било које доба дана.
Заједни нежељени ефекти
Најчешће споменути нежељени ефекти (који се јављају у 2% или мање случајева) су:
- Инсомниа
- Главобоља
- Вртоглавица
- Мучнина
Интеракције лекова или некомпатибилност
Тикосин (дофетилид), који се користи у лечењу аритмије (неправилног откуцаја срца), је контраиндикована за употребу са Тивицаи-ом.
Да бисте избегли могућу интеракцију медју лековима, саветујте лекара да узимате неки од следећих лекова или додатака:
- Антиретровирусни лекови: Сустива (ефавиренз), Интеленце (етравирин), Вирамун (невирапин), као и комбинација Лекива (фосампренавир) + Норвир (ритонавир) или Аптивус (типранавир) + Норвир (ритонавир)
- Лекови против терапије: Трилептал (окцарбазепине), Дилантин (фенитоин), Пхенитек (фенитоин), Луминални (фенобарбитал) или лекови засновани на карбамазепином, као што су карбатрол, екстракт, тегретол, терил или епитол
- Антибиотици базирани на рифампину: Рифадан, Рифатер, Рифамате, Римацтане
- Дијабетички лекови засновани на метформину: Фортамет, Глуцопхаге, Глуметза, Риомет
- Кантарион
Разматрања
- Пацијенти који доживљавају алергијску реакцију након покретања Тивицаи-а одмах треба контактирати свог лекара. Третман треба зауставити и тражити лијечење ако осип прати болове грознице, мишића или зглобова, блистава или рана, црвенило или оток очију, отицање лица или уста или проблеми са дисањем. Пацијенти који су претходно доживјели преосетљиву реакцију на Тивицаи не треба поново изазивати са лекаром након рјешавања симптома.
- Тивицаи треба узимати два сата пре или шест сати након узимања антацида или лаксатива који садрже алуминијум или магнезијум, додатке гвожђе, додатке калцијума, пуфериране лијекове или Царафате (сукралфате) за лијечење дуоденалних улкуса.
- Обавестите свог доктора о било ком стању јетре које имате пре почетка Тивицаи-а. Можда постоји повећан ризик за проблеме са јетром код неких, нарочито за особе са хепатитисом Б (ХВБ), хепатитисом Ц (ХЦВ) или већ постојећом дисфункцијом јетре. Ензиме јетре треба редовно пратити у склопу рутинских тестова крви узимајући Тивицаи.
> Извори:
Америчка национална библиотека медицине. "ТИВИЦАИ (долутегравир содиум) таблета, премазана филмом." Бетхесда, Мериленд; ревидиран август 2013.
ВииВ Хеалтхцаре. "ВииВ Хеалтхцаре добија одобрење ФДА за Триумек." Лондон, Енглеска; саопштење за штампу објављено 22. августа 2014. године.
Валмслеи С .; Антела, А .; Цлумецк, Н .; ет ал. "Долутегравир (ДТГ; С / ГСК1349572) + абакавир / ламивудин једном дневно статистички супериорни у односу на тенофовир / емтрицитабин / ефавиренз: 48-недељни резултати - СИНГЛЕ (ИНГ114467)." 52. Конференција Интерсциенце о антимикробним агенсима и хемотерапији. Сан Франциско; 9. 9. 2012. године; Сажетак Х-556б.
Ницхолс, Г .; Гроссберг, Р .; Лаззарин, А .; ет ал. "Антивирусна активност Долутегравира у субјектима са неуспелим режимом заснованог на инхибитору интеграсе: Недеља 24 Фаза 3 Резултати из ВИКИНГ-а." 11. Међународни конгрес о лекарској терапији код ХИВ инфекције (ХИВ11). Глазгов, Шкотска; 11-15. Новембар 2012; Сажетак О232.