Комбинација ХИВ пилуле међу најисквалификованијим широм света
Класификација
Атрипла је једнократна комбинација комбинације фиксних доза (ФДЦ) која се састоји од три антиретровирална средства : тенофовир, емтрицитабин и ефавиренз.
Тенофовир и емтрицитабин се класификују као инхибитори нуклеотидних реверзних транскриптаза и самостално се пласирају на тржиште као Виреад (тенофовир) , Емтрива (емтрицитабин, ФТЦ) и коформулирани ФДЦ Трувада (теновфовир + емтрицитабин).
Ефавиренз је, за разлику од тога, не-нуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе и комерцијално се тржи као Сустива (ефавиренз) .
Атрипла је лиценцирала Управа за храну и лекове САД (ФДА) 12. јуна 2012. године и била је прва једном дневно, три у једном леку одобрен за употребу у лечењу ХИВ-а за одрасле и децу узраста од 12 година и више.
До 2015. године, Атрипла је била позиционирана као преферирани третман ХИВ-а у првом реду у САД, при чему је скоро једна трећина свих пацијената прописала лек. Новије лекове нове генерације (које су се понашале мање ефективном и бољем издржљивошћу) коначно су преместиле Атриплу са листе препоручених лекова на тренутни "алтернативни" статус прве линије.
За Атриплу у САД тренутно нема генеричке алтернативе
Формулација Атрипла
Атрипла је коформулисана таблета која садржи 300 мг тенофовирдизопроксил фумарата, 200 мг емтрицитабина и 600 мг ефавиренза.
Ружичаста, подолжана таблета је премазана филмом и са једном бочном страницом са бројем "123".
Атрипла Досаге
За одрасле и дјецу старије од 12 година који чине најмање 40 кг: једна таблета узимана усправно на празан желудац, идеално за вријеме спавања (због вртоглавице која може настати као резултат компоненте ефавиренза).
За пацијенте који узимају рифампин (који се често користе у лечењу туберкулозне коинфекције), који тежине најмање 50 кг: једна таблета Атрипла и једна таблета Сустиве (ефавиренз) узимане орално, опет на празном стомаку и идеално у току спавања.
Атрипла нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Атрипла (који се јављају у најмање 5% случајева) укључују:
- Мучнина
- Дијареја
- Умор
- Синуситис
- Главобоља
- Вртоглавица
- Депресија
- Инсомниа
- Абнормални снови
- Осип
Већина симптома је углавном краткотрајна, често се решавају унутар недеље или два. Неки поремећаји централног нервног система, као што је вртоглавица, понекад могу дуже да се реше, иако узимање таблета ноћу, непосредно пре спавања, тежи знатно олакшати симптоме.
Контраиндикације
- Антифунгални лекови: Вренд (вориконазол)
- Хепатитис Б: Хепсера (адефовир)
- Деривати Ергот (укључујући Виграине и Цафергот)
- Блокатори калцијумских канала: Васкор (бедрипил), Пропулсид (цисаприде), Орап (пимозид)
- Кантарион
Смјернице за лијечење
Пацијенти који су доживе претходне, јаке реакције преосјетљивости на Сустиво (укључујући и тешки или еруптивни осип) не треба прописати Атрипла.
Атрипла треба пажљиво користити код пацијената са поремећајима бубрега.
Увек процените процењени проценат креатинина пре почетка лечења. Код пацијената са ризиком од бубрежне дисфункције, укључити процењени креатинински клиренс, серумски фосфор, глукозу у урину и протеин у уринима приликом праћења. Атрипла се не сме користити код пацијената са процењеним креатининским клиренсом испод 50мЛ / мин.
Надгледајте тестове функције јетре у јетри пацијената са основним обољењем јетре, укључујући хепатитис Б и хепатитис Ц. Атрипла се не препоручује код пацијената са умереним и тешким оштећењем јетре. Употребљавајте са опрезом код пацијената са благим оштећењем јетре.
Компонента ефавиренза у Атрипли је повезана са абнормалностима фетуса у бројним студијама на животињама.
Иако још увијек постоји тврдња да ли ефавиренз представља било какав прави ризик код човека, препоручује се да се Атрипла избегне током трудноће , нарочито током првог триместра. Мајкама се такође саветује да не доје док узимају Атриплу.
Атриплу треба превидно прописати код људи који имају нападе, као и оне са шизофренијом, клиничком депресијом или другим менталним поремећајима. Значи, компонента ефавиренза утиче на централни нервни систем, што доводи до вртоглавице, живих сања, нестабилности и дезоријентације код неких људи.
Извори:
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "ФДА одобрава прву једнодневну комбинацију лијекова за лечење ХИВ-1". Силвер Спринг, Мериленд; саопштење за штампу објављено 2. августа 2004. године.
Бристол Миерс Скуибб. " Главне информације о прописивању информација - АТРИПЛА ." 2006.