Трувада је једнократна, фиксна комбинација лијекова која се састоји од два антиретровирална средства, тенофовир и емтрицитабин, оба класификована као инхибитори нуклеотидне реверзне транскриптазе. Две компоненте дроге се самостално пласирају на тржиште као Виреад (тенофовир) и Емтрива (емтрицитабин, ФТЦ).
Трувада је одобрила америчка администрација за храну и лекове (ФДА) у августу 2004. године за употребу у лечењу ХИВ-а , посебно за одрасле и дјецу старијих од 12 година, који теже 77 фунте (35 кг) или више.
Трувада је касније одобрена ФДА одобрењем у јулу 2012. године за употребу у спречавању стицања ХИВ-а код особа са високим ризиком у стратегији која се назива профилакса пред експозицијом (ПрЕП) .
Формулација
Коформулисана таблета састоји се од 300мг тенофовир диизопропилфумарата и 200мг емтрицитабина. Плава, подолжана таблета је премазана филмом и са једне стране са бројем "701", а друга са називом произвођача "ГИЛЕАД".
Дозирање
- За пацијенте са ХИВ: једна таблета дневно, узимана орално са или без хране.
- За примену као ПрЕП: једна таблета дневно, узимано орално са или без хране.
- Код пацијената са оштећењем бубрега: једна таблета узима се сваких 48 сати ако је клиренс креатинина између 30-49мЛ / мин. Ако испод 30мЛ / мин или на хемодијализи, не користите .
Инструкције
Код пацијената са ХИВ-ом, Трувада се мора узимати у комбинацији са другим антиретровирним средствима.
Када се користи као ПрЕП, Трувада се узима самостално као део свеобухватне стратегије превенције ХИВ-а, која укључује кондоме и друге веће сексуалне праксе.
Заједни нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Труваде (који се јављају у 5% или мање случајева) укључују:
- Мучнина
- Дијареја
- Умор
- Синуситис
- Главобоља
- Вртоглавица
- Депресија
- Осип
Контраиндикације
По правилу, било који лек са комбинацијом фиксних доза који садржи тенофовир, емтрицитабин или ламивудин (други НРТИ лијек сличан емтрицитабину) не треба узимати код Труваде.
- ХИВ антиретровирусни лекови: Атрипла (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренз), Цомбивир (Ретровир + ламивудин), Цомплера (тенофовир + емтрицитабин + рилпивирин), Емтрива (емтрицитабин, ФТЦ), Епивир (ламивудин, 3ТЦ), Епзицом (абакавир + ламивудин) , Трамадол (тенофовир + емтрицитабин + елвитегравир + цобицистат), триумек (абакавир + ламивудин + долутегравир), тризивир (Ретровир + абацавир + ламивудин), виреад (тенофовир)
- Хепатитис Б: Хепсера (адефовир)
Интеракције
Саветујте свог лекара ако узимате неку од следећих:
- Антикоагуланти: Ликиана (едокабан), Прадака (дабигатран)
- Лекови који нису малом ћелијском канцером плућа: Офев / Варгатеф (нинтеданиб)
Смјернице за лијечење
Трувада треба пажљиво користити код болесника са поремећајима бубрега. Увек процените процењени проценат креатинина пре почетка лечења. Код пацијената са ризиком од бубрежне дисфункције, укључити процењени креатинински клиренс, серумски фосфор, глукозу у урину и протеин у уринима приликом праћења.
Треба узети у обзир када се ко-администрира Трувада са ХИВ антиретровирусним лековима Видек (диданосине). Док механизми за интеракцију нису познати, студије су показале да истовремена примјена може повећати серумску концентрацију Видек-а и повећати вероватноћу нежељених дејстава (нпр. Панкреаса, неуропатије).
Препоручује се да Видек буде смањен на 250 мг код пацијената тежине од 132 килограма (60 кг) или више.
Доступни подаци о људима и животињама указују на то да Трувада не повећава ризик од порођаја у току трудноће . Међутим, пошто су ефекти тенофовирја и емтрицитабина на новорођенчади још увек непознати, мајкама се препоручује да не доје ако узимају Труваду.
Извори:
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "ФДА одобрава два производа комбинованог комбинованог лијека за лечење ХИВ-1 инфекције." Силвер Спринг, Мериленд; саопштење за штампу објављено 2. августа 2004. године.
ФДА. "ФДА одобрава први лек за смањење ризика од стечене инфекције ХИВ-ом". Силвер Спринг, Мериленд; саопштење за јавност издато 16. јула 2012.