Употреба дроге, разматрања и контраиндикације
Епзицом је лек за комбиноване дозе који се користи у лечењу ХИВ-а, који се састоји од два антиретровирална средства , абакавир (Зиаген) плус ламивудин (Епивир). Оба конститутивна дрога класификују се као инхибитори нуклеозидне реверзне транскриптазе (НРТИс) и раде блокирањем ензима потребног за комплетирање синтезе виралне ДНК у инфицираној ћелији.
На тај начин, ХИВ није у могућности да се реплицира и шири на друге ћелије.
Епзицом је одобрен за употребу код одраслих од стране америчке агенције за храну и лекове (ФДА) 2. августа 2004. године. Осим САД, лек се продаје под трговачким именом Кивека .
Формулација лекова
Епзицом је доступан у облику таблета са 600 мг абакавира и 300 мг ламивудина. Филмске обложене таблете су облагање у облику, наранџасто, и обојене са "ГС ФЦ2" са једне стране.
Досаге
Једна таблета дневно узима орално са или без хране. Епзицом се никада не узима самостално и мора се користити у комбинацији са једним или више антиретровирусних лијекова.
Заједни нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Епзицома (који се јављају у до 9% случајева) укључују:
- Преосетљивост на лек ( види доле )
- Инсомниа
- Депресија
- Главобоља / мигрена
- Вртоглавица
- Мучнина
- Дијареја
- Осип
- Грозница
- Бол у стомаку
Већина симптома је углавном краткотрајна, иако особе са симптомима преосетљивости на лек треба да хитно затраже медицинску помоћ.
Упозорење о преосетљивости од дроге
Преосетљивост на лек се понекад примећује код пацијената који су изложени режимима лекова који садрже абакавир и могу бити фатални ако се не лече. Карактерише га две или више од следећих пет симптомних група:
- Грозница
- Осип
- Гастроинтестинални симптоми (мучнина, дијареја, повраћање, бол у стомаку)
- Исцрпљеност, слабост, замор, болови мишића / зглобова
- Респираторни симптоми (изненадни кашаљ, кратко удисање, бол у грлу)
Симптоми преосјетљивости се генерално појављују у првих шест недеља изложености, мада се заправо могу појавити у било којој фази употребе дроге. Уопштено говорећи, међутим, већина инцидената преосјетљивости се јавља у првих 10 дана.
Ако се сумња на преосетљивост, Епзицом треба одмах зауставити . Пацијенти треба одмах одмах контактирати свог доктора и / или отићи до најближих клиника или хитних соба без одлагања.
Пре иницирања терапије са абакавиром, лекарима се саветује да прегледају алел ХЛА-Б * 5701, јер је познато да су пацијенти са овим генетским алелом високи ризик од прекомерне сагоревања абакавир.
Клиничке студије су показале да ће приближно 8% пацијената на абакавиру доживети хиперсензитивну реакцију, понекад озбиљну.
Контраиндикације
- Претходна хиперсензитивност абакавира: Пацијенти са претходном преосетљивом реакцијом на (Зиаген) абакавир не треба прописивати Епзицом.
- Оштећење јетре: Пацијенти са било којим оштећењем јетре (јетре) треба избјећи Епзицом. Молимо вас да обавестите свог доктора ако имате или сумњате у било какво оштећење јетре или ако сте заражени (или сумњате да сте можда били заражени) хепатитисом А, хепатитисом Б или хепатитисом Ц. Озбиљно погоршање хепатитиса Б је пријављено код пацијената са коинфекцијом ХИВ-ом, док неки пацијенти са терапијама хепатитиса Ц који садрже интерферон и / или рибавирин могу имати симптоме погоршања.
Интеракције лекова
- Етанол (пије алкохол): успорава елиминацију абакавира из система
- Метадон (који се користи у лечењу наркотичне зависности): смањује ефикасност метадона код малог броја пацијената
Саветује се да пацијенти смањују конзумацију алкохола док је на Епзицому, док пацијенти на метадону треба савјетовати свог доктора ако је Епзицом прописан.
Смјернице за лијечење
Пацијентима са оштећењем бубрега (бубрега) не треба прописивати Епзицом ако је клиренс креатинина испод 50мЛ / мин. Код пацијената са ризиком од бубрежне дисфункције, укључити процењени креатинински клиренс, серумски фосфор, глукозу у урину и протеин у урину приликом рутинског мониторинга .
Док су неке студије на животињама указивале на повећан ризик од абнормалности фетуса код пацова и зечева изложених абакавиру или ламивудину, такве разлике нису пријављене код трудница које су изложене лековима у односу на оне у општој популацији.
У развијеном свету препоручује се мајкама са ХИВ-ом да избегну дојење због повећаног ризика од преноса ХИВ-а на своје бебе.
Извори:
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "ФДА одобрава два производа комбинованог комбинованог лијека за лечење ХИВ-1 инфекције." Силвер Спринг, Мериленд; издата 2. августа 2004. године.