Профилакса пред експозицијом (или ПрЕП) је стратегија превенције ХИВ-а у којој се зна да свакодневна употреба антиретровирусних лекова значајно смањује ризик особе за стицањем ХИВ-а. Приступ заснован на доказима сматра се важним дијелом свеобухватне стратегије превенције ХИВ-а, која укључује континуирано доследно кориштење кондома и смањење броја сексуалних партнера.
ПрЕП није намијењен за кориштење у изолацији.
Од 2010. године, серија великих клиничких испитивања показала је да ПрЕП може смањити ризик од ХИВ инфекције код мушкараца који имају сексуални однос са мушкарцима (МСМ) , хетеросексуално активним одраслим особама и ињектирајућим корисницима дроге (ИДУ). Као одговор на доказе, амерички Центри за контролу и заштиту болести (ЦДЦ) издали су тренутно привремене смјернице.
Докази у прилог ПрЕП-а
У 2010 години, иПрЕк студија испитала је примену ПрЕП-а међу 2,499 ХИВ-серонегативних МСМ. Велики, вишестраначки тест показао је да дневна орална употреба Труваде (тенофовир + емтрицитабин) смањује ризик преноса ХИВ-а за 44%. Међу 51% испитаника са утврђеним нивоима Труваде у крви - што значи оне који су узимали лекове према упутству - ризик од инфекције смањен је за 68%.
Следећи студије иПрЕКС студије, одређени број клиничких испитивања је дизајниран да истраже ефикасност ПрЕПа код неинфицираних, хетеросексуалних мушкараца и жена.
Прва од њих, студија ТДФ2 у Боцвани, открила је да дневна орална употреба Труваде смањује ризик преноса за 62%.
У међувремену, Партнерски ПрЕП студија у Кенији и Уганди истраживала је коришћење два различита режима лека (Трувада за једну групу и тенофовир сам по себи) у серодисцордантним , хетеросексуалним паровима у којима је један партнер ХИВ-негативан, а други ХИВ -поситивно.
Свеукупно, ризик је смањен за 75% и 67%, респективно.
Студија Бангкок Тенофовир у јуну 2013. године истражила је ефикасност ПрЕП-а на 2,413 интервенционисаних личности које су добровољно уписане у клинике за лијечење лијекова у Бангкоку. Резултати истраживања показали су да је дневна орална доза Труваде умањила ризик од 49% код мушкараца и жена у студији. У складу са ранијим истраживањима, учесници који су у стању да одржавају адекватност лијекова били су 74% мање него што су били заражени.
Лекције које су научене из два неуспјеха у ПрЕП-у
Услијед успјеха ових студија дошло је до два високо објављена пропуста у суђењу. Оба су дизајнирана да истраже ефикасност ПрЕП-а код ХИВ-негативних жена, приступ који је предвиђен да оснажи социјално угрожене жене.
Разочаравајуће је, и ФЕМ-ПрЕП студија у Кенији, Јужној Африци и Танзанији, и ВОИЦЕ студија у Јужној Африци, Уганди и Зимбабвеу су заустављени када су истраживачи закључили да учесници на оралном ПрЕП-у нису доживели никакву заштиту од ХИВ-а. Прелазни тестови мониторинга наркотика утврдили су да се мање од 40% жена придржава дневног режима лека, при чему је још мање (12%) одржавало доследне нивое тенофовир током трајања суђења.
Оно што су истакнуте обе ФЕМ-ПрЕП и ВОИЦЕ студије био је један од основних изазова антиретровиралне терапије, а то је бескомпромисна веза између адекватности лијекова и способности појединца да постигне жељени исход - у овом случају, превенцију инфекције.
У иПрЕк студији, на примјер, истраживачи су открили да су учесници са мање од 50% адхеренције имали 84% шансу да буду заражени. Ово је било у потпуном контрасту са онима који су таблете узимали више од 90% времена, чији је ризик смањен на 32%. Истражитељи процењују да ако је иста група узима сваку пилулу као што је назначено, ризик би пао на 8% или мање.
Случајна анализа проведена у идентификованом броју заједничких искустава и / или веровања која су вероватно утицала на придржавање учесника студије. Међу њима:
- 10% се плашило да би други мислили да имају ХИВ
- 15% је рекао неко да не узима таблете, најчешће члан породице
- 16% је имало превише других ствари за које треба бринути
- 17% сматра да је пилула превелика
- 28% се осећало са ниским ризиком од ХИВ-а
- 32% сматра да је свакодневно придржавање превише тешко
Ови проблеми служе само за наглашавање важности савјетовања за адхеренце, као и за редовно праћење статуса ХИВ-а, статуса трудноће, придржавања лијекова, нежељених ефеката и понашања ризика за било кога који се налази на ПрЕП-у.
Остале бриге и изазови
Поред баријера адхеренце, неки су изразили забринутост због бихејвиорских реперкусија ПрЕП-конкретно да ли ће то довести до већих нивоа незаштићеног пола и других високоризичних понашања . Докази у великој мери сугеришу да то није случај.
У 24-месечном рандомизованом испитивању спроведеном у Сан Франциску, Бостону и Атланти, бихевиорални ризик код МСМ-а показао се да или пада или остаје непромењен након иницирања ПрЕП-а. Слични резултати су приказани у квалитативној анализи жена на ПрЕП-у у Гани.
У међувремену, покренута су друга питања о појављивању ХИВ-а који су отпорни на лекове због употребе ПрЕП код људи који су без знања инфицирани ХИВ-ом. Рано математичко моделирање сугерише да је током периода од 10 година у високој преваленцији (на пример у субахарској Африци) око 9% новозапослених особа могло стицати имати неки ниво преноса отпорности на лекове због ПрЕП-а. Најбољи случај / најгори сценарији могу се кретати од 2% до чак 40%.
Насупрот томе, у развијеном свету, једна студија (повезивање података из УК Цоллаборативе ХИВ Цохорт са УК база података о отпорности на лекове) утврдила је да ће ПрЕП вероватно имати "занемарљив утицај" на ширење отпорног ХИВ-а међу МСМ, који се генерално сматра високо ризичне групе у многим развијеним земљама.
ПрЕП препоруке
ЦДЦ је издао привремене смјернице о кориштењу ПрЕП-а у МСМ-у, сексуално активним хетеросексуалним одраслима и ИДУ-ови. Прије иницирања ПрЕП, лекар ће прво утврдити подобност особе:
- Извођење ХИВ теста за потврђивање ХИВ-негативног статуса
- Тестирање на инфекцију уколико особа има симптоме акутне сероконверзије или има могућну изложеност ХИВ-ом током претходног месеца (било путем незаштићеног пола или заједничких игала).
- Процена да ли особа има знатан, текући, висок ризик за стицање ХИВ-а.
- Потврђујући да особа има процењени креатинински клиренс већи од 60мЛ у минути.
- Скрининг за хепатитис Б (ХБВ) и СТД .
Поред тога, доктори ће проценити да ли је жена трудна или намерава да затрудни. Иако није било извјештаја о повређеној дјеци изложеној Трувади, сигурност лијека још увек није у потпуности оцијењена. То је рекао, ЦДЦ не препоручује ПрЕП за жене које доје.
Након потврђивања подобности, особа ће бити прописана једном дневном доза Труваде. Затим би се обављало саветовање за смањење ризика (укључујући безбедан сексуални водич за интерне кориснике који би спречили инфекцију кроз незаштићени секс).
Генерално говорећи, рецепт би био најдуже 90 дана, обновљив само након ХИВ тестирања потврђује да особа остаје серонегативан.
Поред тога, рутински СТД скрининг треба изводити двапут годишње, као и тест трудноће за жене. Креатинин креатинина и клиренс креатинина такође треба пратити, идеално са првим праћењем, а затим и два пута годишње.
> Извори:
> Грант, Р .; Лама, Ј .; Андерсон, П .; ет ал. "Примјена хемопрофилакса за превенцију ХИВ-а код мушкараца који имају секс са мушкарцима". Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине. 30. децембар 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Тхигпен, М .; Кебаабетсве, П .; Смитх, Д .; ет ал. "Дневна орална антиретровирусна употреба за превенцију ХИВ инфекције код хетеросексуално активних младих одраслих у Боцвани: резултати из студије ТДФ2". Шеста међународна конференција о ХИВ-у о патогенези, лечењу и превенцији ХИВ-а. Рим, Италија; Јул 2011; апстракт ВЕЛБЦ01.
> Баетен, Ј .; Доннелл, Д .; Ндасе, П .; ет ал. "Антиретровирална профилакса за превенцију ХИВ-а код хетеросексуалних мушкараца и жена". Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине. 2. августа 2012; 367 (5): 399-410.
> Цхоопаниа, К .; Мартин, М .; Сунтхарасамаи, П .; ет ал. "Антиретровирусна профилакса за ХИВ инфекцију код корисника ињектирајућих дрога у Бангкоку, Тајланду (Студија Бангкок Тенофовир): рандомизирана, двоструко слепа, с плацебом контролисана фаза 3 суђења". Ланцет. 15. јун 2013. године; 381 (9883): 2083-2090.
> Ван Дамме, Л .; Цорнели, А .; Ахмед, К .; ет ал. "Проксиоксаза за превенцију ХИВ инфекције међу афричким женама". Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине. 2. августа 2012; 367 (5): 411-422.
> Триал Нетворк за микробициде. "Изјава МТН о одлуци о прекиду употребе оралних Тенофовир таблета у ВОИЦЕ-у, главној студији о превенцији ХИВ-а код жена". Саопштење за штампу објављено 28. септембра 2011.
> Лиу, А .; Виттингхофф, Е .; Цхиллаг, К .; ет ал. "Понашање према сексуалном ризику међу ХИВ-неинфектованим мушкарцима који имају сексуални однос са мушкарцима (МСМ) који учествују у рандомизованом суђењу у Сједињеним Државама на профилаксу тенофовирске пред-експозиције (ПрЕП)". Часопис синдрома стечене имунске дефицијенције. Онлине издање; 11. март, 2013; ДОИ: 10.1097.
> Гуест, Г .; Схаттуцк, Д .; Јохнсон, Л .; ет ал. "Промене у сексуалном ризичном понашању међу учесницима у ПрЕП-у за превенцију ХИВ-а". Полно преносиве болести. Децембар 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Аббас, У .; Хоод, Г .; Ветзел, А .; ет ал. "Фактори који утичу на појаву и ширење отпорности на лекове за ХИВ који проистичу из превртања антиретровиралне профилактике пред експозицијом (ПрЕП)." ПЛоС Оне. 15. април 2011; 9 (4): е18165.
> Доллинг, Д .; Пхиллипс, А .; Делпецх, В .; ет ал. "Процењивање обима потенцијалне отпорности на профилаксу пред експозицију у британској популацији ХИВ-1 заразне популације мушкараца који имају секс са мушкарцима". ХИВ медицина. Мај 2012; 13 (5): 309-314.
> Центри за контролу и превенцију болести у САД (ЦДЦ). "Прелазне смјернице за пружаоце здравствених услуга које би требале осигурати профилаксу предексекције (ПрЕП) за превенцију ХИВ инфекције код одраслих мушкараца који имају секс са мушкарцима и који су у великом ризику за сексуално стицање ХИВ-а". Морбидитет и морталитет недељни извештај (ММВР). 28. јануара 2011. године; 60 (03): 65-68.
> Центри за контролу и превенцију болести у САД (ЦДЦ). "Прелазни водич за клиничаре који се баве применом превентивне превенције за превенцију ХИВ инфекције код одраслих који раде на хетерексу". Морбидитет и морталитет недељни извештај (ММВР). 10. август 2012; 61 (31): 586-589.
> Центри за контролу и превенцију болести у САД (ЦДЦ). "Ажурирај на привремене смернице за профилаксу из превенције (ПрЕП) за превенцију ХИВ инфекције: ПрЕП за ињектирање корисника дроге." Морбидитет и морталитет недељни извештај (ММВР). 14. јула 2013; 62 (23): 463-465.
> Цорнели, А .; Перри, Б .; Агот, К .; ет ал. "Фацилитатори поштовања студијске пилуле у ФЕМ-ПрЕП клиничком суђењу." ПЛоС | Један. 13. април 2015; 10 (4): е0125458.