Које животињске студије и статистичка истраживања нам говоре
Дуго је било забринутости да жене које узимају одређене антиретровирусне лекове током трудноће могу имати повећан ризик од порођаја. Истраживање је често у сукобу и забринутост у погледу потенцијалних ризика понекад може да доведе до изражаја о стварној безбедности дроге.
Лијек Сустива (ефавиренз) већ је био у фокусу забринутости са ранијим смјерницама које сугеришу да се то избјегава, барем током првог триместра, због могућег ризика од тератогености (урођених дефеката).
Препоруке су се од тада промијениле и сада дозвољавају употребу ефавиренза у првом тромесечју уколико мајка има невидљиво оптерећење вируса .
Са тим што се каже, исте смјернице указују на то да не-трудне жене у родном добу избјегавају било коју и сву терапију наркотика која садржи ефавиренз.
Па шта то заправо значи? Да ли амерички здравствени одбор једноставно штити своје опкладе о леку који може или не мора бити штетан, или треба да се бринемо о овом и другим дрогама?
Животињска истраживања показују потенцијални ризик
У процени ризика од лијекова ХИВ-а и прирођених дефеката, већина текућих истраживања није дошла из студија људских бића, већ из истраживања животиња (очигледно због тога што не можете етички изложити људски фетус потенцијално опасним лијековима).
Што се тиче Сустиве, забринутост о тератогености је најпре подигнута када су три од 20 мајмуна из циномолгуса изложене лијеку имале бебе са разбацаним палатама и малформацијама централног нервног система. Штавише, концентрација лека је била само 1,3 пута већа од оне која се користи код људи.
У међувремену, пацови изложени Сустиви доживјели су феталну ресорпцију, феномен у коме су фетуси који су умрли током трудноће реабсорбирали остали браћа и сестре.
Није било урођених дефеката код зечева.
Статистичке студије у човеку
Статистике преузете из Антиретровиралног регистра трудноће (АПР) су насликале нешто другачију слику.
Док је АПР идентификовао урођене дефекте код 18 од 766 деце која су била изложена Сустиви током првог тромесечја, мали број дефеката неуронске цеви - врсте које се виде у студијама на животињама - постављају сумњу да ли ће ефекат код људи бити исти као код мајмуна и пацови.
Следећа анализа 19 различитих студија, укључујући АПР, од тада је идентификовала 39 породичних дефеката од 1.437 дјеце изложених Сустиви. На основу тих података, стопа се не разликује од оне која се види у општој популацији САД-а.
Упркос релативно малом броју потврђених дефеката, здравствени званичници су остали нерадо дати Сустиви палацу.
Ризик дефекти код других ХИВ-ових дрога
Истраживачи из француске перинаталне групе објавили су у 2014. години студију која се бавила бројем урођених дефеката код деце која су била изложена разним антиретровиралним лековима током трудноће. У мултинационалној студији учествовало је укупно 13.124 дјеце рођених женама са ХИВ-ом од 1986. године.
Резултати су били интересантни: док је повећање урођених дефеката било повезано са одређеним антиретровиралним лековима, као што је Црикиван (индинавир) , стопа се и даље није разликовала од оне коју је видела у општој популацији. Штавише, не може се наћи никакав специфичан образац у врсти или тежини неправилности у породу.
У међувремену, од 372 беба која су била изложена Сустиви у првом тромесечју, не постоји никаква асоцијација између лека и поремећаја у развоју.
То не значи да дроге носе ризик. Француски истраживачи су забележили двоструко повећање дефеката срца код беба изложених АЗТ-у (зидовудин) . Већина је укључивала вентрикуларни септални дефект, уобичајени конгенитални дефект у којем се развијају рупе између две доње коморе срца.
Истраживање Харвард Сцхоол оф Публиц Хеалтх, објављено 2014, потврдило је многе резултате из Француске. Студија, у којој је учествовало 2.580 америчких дјеце изложених антиретровирусним лијековима током првог тромесечја, открило је да неколико појединачних лијекова и ниједна класа класе лијека нису повезани с повећаним ризиком од порођаја.
Међутим, истраживачи из Харварда су у првом тромесечју забележили повећан ризик од поремећаја коже и мишићно-скелетних поремећаја код дјеце која су изложена ритонавир-ојачаном рејатазу (атазанавир) . Иако истраживачи сугеришу да би могло бити потребно даље истраживање како би се процијенио ризик од рејатаза у трудноћи, они су ипак закључили да укупни ризик остаје низак.
и закључио да, иако је даља истраживања гарантована употреби Реиатаза током трудноће, "имајући у виду низак апсолутни (конгенитални аномалија) ризик, користи од препоручене терапије АРВ терапије још увијек превазилазе овакве ризике".
> Извори:
> Министарство здравља и људских услуга САД (ДХХС). "Препоруке за коришћење антиретровиралних лијекова код трудница са ХИВ-ом 1 за инфекције за здравље мајки и интервенције како би се смањила перинатална трансмисија ХИВ-а у Сједињеним Државама." Васхингтон, ДЦ; ажурирано 28. марта 2014.
> Надзорни одбор за антиретровиралну регистрацију труднице. "Медјународни привремени извештај о антиретровиралном регистру трудноће за 1. јануар 1989.-31. Јануар 2017." Вилмингтон, Северна Каролина; ажурирано јануара 2017.
> Сибиуде, Ј .; ет ал. "Удруживање пренаталног излагања антиретровиралној терапији и поремећајима рођења: анализа фазе перинаталне кохортације у Француској (АНРС ЦО1 / ЦО11)." ПЛоС | Медицина. 29. април 2014; ДОИ: 10.1371 / јоурнал.пмед.1001635.
> Виллиамс, П .; Цраин, М .; Иилдирим, Ц .; ет ал. "Урођене аномалије и изложеност антиретровиралној материци у неинфектованим дојенчадима изложеним вирусима на људским имунодефицијентима ". ЈАМА педијатрија . 2014; ДОИ: 10.1001 / јамапедиатрицс.2014.