Побољшана комбинована дрога има мање нежељених ефеката
Класификација
Одефсеи је комбиновани лек за комбиновану дозу који се користи у лечењу ХИВ-а, који се састоји од три различита антиретровирална средства :
- рилпивирин , ненуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе (ННРТИ)
- емтрицитабин, инхибитор нуклеотидне реверзне транскриптазе (НтРТИ)
- тенофовир алафенамид (ТАФ) , други НтРТИ
Одефсеи је други комбиновани лек који користи ТАФ, "побољшану" верзију тенофовирдизопроксил фумарата (ТДФ) која се налази у лековима Трувада и Атрипла .
Као такав, може се сматрати побољшањем код Цомплера, формулације са једним таблетом која се састоји од рилпивирина + емтрицитабин + ТДФ.
ТАФ се сматра супериорним за ТДФ јер је у стању да ефикасно испоручи активне лекове ћелијама и далеко мањим дозама - што значи да постоји мање акумулације лека у крви и далеко мање шансе за развој токсичности бубрега повезаних са дрогом.
(Док се у развијеним земљама сматра ризик од ТДФ-повезане токсичности бубрега, тај ризик се значајно повећава у земљама у развоју гдје постоји већја инциденца претходне дисфункције бубрега.)
Индикација лечења
Одефсеи је одобрила америчка администрација за храну и лекове 1. марта 2016. године за употребу код одраслих и деце старијих од 12 година, који никада нису били на терапији ХИВ-ом , који имају вирусно оптерећење од 100.000 ћелија / м или испод, и тежи 77 фунти (35 кг) или више.
Одефсеи се такође може користити за замену тренутне терапије (као што је она код Цомплера) ако је пацијент имао неоткривено вирусно оптерећење (<50 ћелија / мЛ) најмање шест месеци, нема историју неуспјеха лијечења и нема познату отпорност на било који компонентни лек у Одефсеи-у.
Формулација
Одефсеи је сива, дуголетна, филмска обложена таблета, која се састоји од 25 мг рилпивирина, 200 мг емтрицитабина и 25 мг ТАФ.
Са друге стране је "ГСИ" са једне стране и са "255".
Дозирање
Једна таблета дневно узета са храном. Одефсеи не треба узимати било који други антиретровирусни лек који се користи за лечење ХИВ-а.
Последице
Бројни нежељени ефекти лекова примећени су код клиничких испитаних пацијената који узимају рилпивирин и / или емтрицитабин + ТАФ, од којих су најчешћи били:
- Мучнина
- Главобоља
- Инсомниа
- Депресија
Нежељени ефекти су углавном били пролазни, а мали број пацијената је прекинут због нетолеранције према третману.
Контраиндикације
Одефсеи не треба узимати са следећим лековима или суплементима:
- Анти-конвулзивни лекови: Тегретол, Трилепта, фенобарбитал, фенитоин
- Анти-туберкулозни лекови: Мицобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Инхибитори протонске пумпе (ППИ): Некиум, Капидек, Декилант, Превацид, Лосец, Прилосец, Протоник, Аципхек или било који други ППИ
- Стероидни лекови: дексаметазон (иако се може примењивати у једној дози, ако је медицински назначено)
- Кантарион
Увек обавијестите свог лијечника о било којим лијековима или додатку, прописаним или непрописаним, које можете узимати пре почетка антиретровиралне терапије.
Друге смјернице
Одефсеи се не препоручује за пацијенте са оштећењем бубрега (дефинисан као процењени креатинински клиренс мањи од 30мЛ у минути).
Молимо вас да обавестите свог доктора да ли вам је други лијечник био или се лијечи за било који поремећај бубрега.
Одефсеи се не препоручује за пацијенте са оштећењем јетре или за оне са хроничном хепатитисом Б (ХБВ) инфекције , јер може озбиљно погоршати проблеме са јетром. Саветује се да ће особе са ХИВ-ом бити прегледане за ХБВ пре него што преписују Одефсеи. Молимо вас да обавестите свог доктора ако имате било какав проблем са јетром и / или историјом хепатитиса.
Компонента рилпивирина Одефси може изазвати реакцију хиперсензитивности код малобројних пацијената, често у облику осипа, упале очију ("розе очи"), отока лица, грознице или других алергијских реакција.
Типично, реакције преосјетљивости се појављују 1-6 недеља након почетка терапије. Саветујте одмах свог лекара о свим таквим симптомима. У тешким случајевима, терапија ће вероватно бити прекинута.
Извори:
Реутерс. "БРИЕФ - Гилеад Сциенцес каже да УС ФДА одобрава Одефсеи." Објављен 1. марта 2015.
Гилеад Сциенцес. " Одефсеи - важни подаци о прописивању информација." Фостер Цити, Калифорнија; приступљено 18. марта 2016. године.