Генвоиа је комбиновани лек са фиксним дозама са једним таблетом који се користи у лечењу ХИВ-а, који се састоји од четири различита антиретровирална средства :
- Елвитегравир , инхибитор интегразе
- Цобицистат , лек за лечење ХИВ-а
- Емтрицитабин, нуклеотидни инхибитор реверзне транскриптазе (НтРТИ)
- Тенофовир алафенамид (ТАФ), други НтРТИ
Генвоиа је прва комбинацијска пилула која користи ТАФ, "побољшану" верзију тенофовирдизопроксил фумарата (ТДФ) која се налази у лековима Трувада, Атрипла и Цомплера.
Као такав, може се сматрати побољшањем Стрибилд-а , формулације са једним таблетом која се састоји од елвитегравир + цобицистат + емтрицитабин + ТДФ.
ТАФ се сматра супериорним за ТДФ јер је у стању да ефикасно испоручи активне лекове у ћелије и у далеко мањим дозама - што значи да је смањење количине лека у крви и далеко мање шансе за развој бубрега везаних за дрогу токсичности.
(Док се у развијеним земљама сматра ризик од ТДФ-повезане токсичности бубрега, тај ризик се значајно повећава у земљама у развоју гдје постоји већја инциденца претходне дисфункције бубрега.)
Индикација лечења
Генвоиа је одобрила америчка администрација за храну и лекове 5. новембра 2015, за употребу код одраслих и деце старијих од 12 година, који никада нису били на терапији ХИВ-ом и тежине преко 35 кг. Такође је одобрен за одрасле на терапији која има потпуно потискивано (неоткривено) вирусно оптерећење .
Формулација
Генвоиа је зелена, дуготрајна, филмска обложена таблета, која се састоји од 150 мг елвитегравира, 150 мг цобицистата, 200 мг емтрицитабина и 10 мг ТАФ. Он је сијалица са "ГСИ" с једне стране и са "510" са друге стране.
Дозирање
Једна таблета узима дневно храном. Генвоја се не сме узимати ни са једним другим антиретровиралним леком који се користи за лечење ХИВ-а.
Последице
Бројни нежељени ефекти лекова примећени су код пацијената који су примили Генвоиа. Најчешћи нежељени догађаји, пријављени код 5% или више пацијената, су:
- Мучнина
- Дијареја
- Умор
- Главобоља
Нежељени ефекти су типично били пролазни, решени током трајања 1-2 недеље, при чему је неколико пацијената прекинуто због нетолеранције према третману.
Контраиндикације
Генвоиа не треба узимати са следећим лековима или суплементима:
Лијекови против мигрене: Цафергот, Мигергот, Ергостат, Медихалер Ерготамин, Виграине, Вигреттес, Ерготрате, Метхергине, ДХЕ 45
- Антипсихотични лекови: Орап
- Лекови за статин који спуштају холестерол: Зоцор, Симцор, Виторин, Мевацор, Адвицор, Алтопрев, Мевацор
- Хепатитис Б лекови: Хепсера, Превеон
- Прокинетичка средства: Пропулсид, Пропулсид Куицксолв
- Лијекови за простате: Урокатрал
- Лијекови за плућну хипертензију: Реватио
- Анти-туберкулозни лијекови: Мицобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Седативи: Разведени, Халцион
- Кантарион
Друге смјернице
Генвоја се не препоручује за пацијенте са оштећењем бубрега (дефинисан као процењени креатинински клиренс мањи од 30мЛ у минути). Молимо вас да обавестите свог доктора да ли вам је други лијечник био или се лијечи за било који поремећај бубрега.
Генвоја се не препоручује за пацијенте са оштећењем јетре или за оне са хроничном хепатитисом Б (ХБВ) инфекција , јер може озбиљно погоршати проблеме са јетром. Саветује се да ће особе са ХИВ-ом бити прегледане за ХБВ пре него што преписују Генвоиа. Молимо вас да обавестите свог доктора ако имате било какве проблеме са јетром и / или историјом хепатитиса.
Извори:
УС Фоод анд Друг Администратион. "ФДА одобрава нови третман за ХИВ". Силвер Спринг, Мериленд; саопштење за јавност издано 5. новембра 2015.
Гилеад Сциенцес. "Генвоиа - важни подаци о прописивању информација". Фостер Цити, Калифорнија