Тецхнивие (омбитасвир + паритапревир + ритонавир) је комбиновани лек са фиксним дозама који се користи у лечењу инфекције хроничним хепатитисом Ц (ХЦВ) . Три средства која се састоје од Тецхнивие такође су укључена у терапију ХЦВ-ом са две таблете, Виекира Пак .
Тецхнивие је одобрен 24. јула 2015. године од стране УС Фоод анд Друг Администратион (ФДА) за употребу код одраслих старијих од 18 година са ХЦВ генотипом 4 (ГТ4) без цирозе .
Тецхнивие је прва, орално, без интерферона терапија ХЦВ за пацијенте ГТ4 хроничне ХЦВ инфекције, популацију која се традиционално сматра тешким за лечење.
Тецхнивие је пријављено да има стопу излечења 100% болесника који су раније били нездрављени ("неактивни третмани") у фази ИИб суђења спроведеном од 12. августа 2012. године до 19. новембра 2013. године.
Дозирање
Две таблете (12.5мг омбитасвир, 75мг паритапревир, 50мг ритонавир) узимају се дневно уз оброк без потребе за високим садржајем масти или калорија. Таблете Тецхнивие су розе, дуготрајне и премазане филмом, са "АВ1" са једне стране.
Препоручивање препорука
Тецхнивие је прописан током 12-недељног курса заједно са рибавирином (лек који се користи за инхибицију синтезе вирусне РНК). Препоручена доза рибавирина се заснива на тежини, и то:
- Мање од 165 лбс (75 кг): 1000 мг дневно, подијељено и давати двапут дневно са храном
- 165 лбс (75 кг) и више: 1250 мг дневно, подељена и администрирана два пута дневно са храном
12-недељни курс Тецхнивие може се узети у обзир за лечење болесника који није у стању да толерише рибавирин.
Заједни нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Тецхнивие (који се јављају код најмање 7% пацијената) су:
- Физичка слабост
- Умор
- Мучнина
- Инсомниа
- Осип
Контраиндиковане лекове
Следеће лекове такође не треба узимати приликом коришћења Тецхнивие:
- Антиконвулзанти: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Антипсихотици: Орап
- Антиретровирусни лекови: Сустива
- Лекови за статин који снижавају холестерол: Алтопрев, Мевацор, Зоцор
- Еректилна дисфункција лекова: Реватио
- Деривати ерота (који се користе у лечењу главобоље): ДХЕ 45, Ергомар, Ерготрате, Хидергине, Мигранал
- Контрацептиви који садрже естинил естрадиол: Естинил, Апри, Рецлипсен, Азуретте, Карива, Иазмин, Оцелла, Вестура, Беиаз, Сафирал, Зовиа, Демулен, Демулен 1/35, Келнор 1/35, Нува Ринг, ФаЛесса, Лутера, Алессе , Сезон, Авиане, Ортхо Евра, Ксулане, Ло Лоестрин Фе, Нецон 1/35, Минастрин 24 Фе, Лоестрин 24 Фе, Ортхо Три-Цицлен, Спринтец, Ортхо Три-Цицлен Ло, Три- Спринтец, Цриселле, Ло / Оврал, Оврал, Елинест
- Лијекови против туберкулозе засновани на рифампину: Мицобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Седативи: Разведени, Халцион
- Кантарион
Контраиндикације и разматрања
Тецхнивие се не препоручује код пацијената са умереним оштећењем јетре (Цхилд-Пугх резултат Б) и контраиндикована је код пацијената са тешким оштећењем јетре (Цхилд-Пугх резултат Ц).
Тецхнивие је контраиндикована за примену код пацијената са познатом преосетљивошћу на ритонавир (тј. Који су искусили Стевенс-Јохнсонов синдром или токсичну епидермалну некролизу).
Док Тецхнивие по себи није контраиндикована за употребу у трудноћи, комбинација Тецхнивие и рибавирина се и не треба користити нити код трудница или мушкараца чији су женски партнери трудни. У погледу дојења, није било инцидената абнормалне феталне развојне напомене у студијама на животињама; препоручује се специјалистичка консултација како би се разговарало о потенцијалним предностима и нежељеним ефектима дојења док су на Тецхнивие.
Извор:
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "ФДА одобрава Тецхнивие за лечење хроничног хепатитиса Ц генотипа 4." Силвер Спринг, Мериленд; саопштење за јавност издато 24. јула 2015.
Хезоде, Ц .; Асселах, Т .; Редди, Р .; ет ал. "Омбитасвир плус паритапревир плус ритонавир са или без рибавирина код болесника са искуством третмана и пацијената са хепатитисом Ц вируса хепатитиса Ц са генотипом 4 (ПЕАРЛ-И): рандомизирано, отворено испитивање". Ланцет. 20. јун 2015. године; 384 (9986): 2502-2509.