Класификација
Виекира Пак је компакирана комбинација лекова која се користи за лечење хроничне хепатитис Ц (ХЦВ) инфекције. Пакет укључује једну комбинацију лекова Тецхнивие (омбитасвир + паритапревир + ритонавир) комбиноване дозе заједно са дасабуромом лекова.
Компоненте дроге омбитасвир, паритапревир и дасабувир су антивируси са директним дјеловањем (ДААс) који ометају репликацију вируса.
Лек ритонавир , који се често користи у терапији ХИВ-ом , укључен је за повећање нивоа лекова паритапревира.
Виекира Пак је најчешће, али не увек, заједно са рибавирином и не мора се узимати са пегилованим интерфероном (пег-интерферон).
Виекира Пак је одобрена 19. децембра 2014. године од стране УС Фоод анд Друг Администратион (ФДА) за употребу код одраслих старијих од 18 година или више са ХЦВ генотиповима 1 инфекције, укључујући и оне са компензованом цирозом (у којој јетра и даље функционише) и трансплантацију јетре. За пацијенте са декомпензованом цирозом, Виекира Пак се не препоручује.
Пријављено је да Виекира Пак има стопу излечења од 95% или више, са само 2% пацијената који прекидају терапију због нетолеранције. Погодно је за примену код пацијената са ко-инфекцијом ХИВ / ХЦВ .
Дозирање
Два таблета коефинисаних таблета омбитасвир + паритапревир + ритонавир (25мг / 150мг / 100мг) узета једном дневно ујутро са храном, плус један сто дасабувира узетих два пута дневно ујутру и увече уз храну.
Таблете долазе у пакету у дневним кутијским дозама, са упутствима за дозирање које су укључене у сваку кутију. Ко-формулисана таблета је розе, премазана филмом и са "АВ1", а дасабувир таблета беж, премазана филмом и са "АВ2".
Препоручивање препорука
Виекира Пак се препоручује током 12 до 24 недеља курса, према следећим препорукама:
- Генотип 1а без цирозе: Виекира Пак са рибавирином 12 недеља
- Генотип 1а са цирозом: Виекира Пак са рибавирином 24 седмице
- Генотип 1б без цирозе: Виекира Пак само 12 недеља
- Генотип 1б без цирозе: Виекира Пак са рибавирином 24 недеље
За пацијенте са трансплантацијом јетре, Виекира Пак се може узимати са рибавирином 24 седмице само ако је функција јетре (јетре) нормална и фиброзна (ожиљка) је мала.
Заједни нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Виекира Пак (који се јављају код до 10% пацијената) су:
- Умор
- Мучнина
- Свраба коже
- Реакције коже
- Инсомниа
- Слабост и умор
Интеракције лекова
Следеће такође треба избјећи приликом кориштења Виекира Пак:
- Антиконвулзанти: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал
- Антихипиперидемици (који се користе за смањење нивоа липида у крви): гемфиброзил
- Анти-аритмија лекови: пимозид
- Лек за смањење холестерола: ловастатин, симвастатин
- Еректилна дисфункција лекова: Виагра (силденафил)
- Лекови који садрже ерот (који се користе за лечење главобоље и мигрене): ерготамин, дихидроерготамин, ергоновине, метилергоновине
- Етинил естрадиол (естрогени обликован од стране људи)
- ХИВ лекови : Сустива (ефавиренз) , Атрипла (ефавиренз + тенофовир + емтрицитабин)
- Хипотензија: алфузосин
- Лијекови против туберкулозе засновани на рифампину: Мицобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Седативи: триазолам, орални мидазолам
Контраиндикације и разматрања
За пацијенте са умереним оштећењем јетре Виекира Пак се не препоручује. Виекира Пак је контраиндикована за примену код пацијената са тешким оштећењем јетре.
Виекира Пак је такође контраиндикована за примену код пацијената са познатом преосетљивошћу на ритонавир (укључујући Стевенс-Јохнсонов синдром, потенцијално опасну по животну инфламаторну реакцију на целом телу).
Виекира Пак је контраиндикована за употребу код трудница када се користи са рибавирином.
Препоручује се да се током трудноће надгледају све жене у узрасту узимајући у обзир месечно током трудноће. Такође се препоручује да пацијенту и њеном мушкему партнеру буде обезбеђено најмање две нехормонске методе контрацепције и да се користе током терапије и шест месеци касније.
Извор:
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "ФДА одобрава Виекира Пак за лечење хепатитиса Ц." Силвер Спринг, Мериленд; саопштење за штампу објављено 19. децембра 2014. године.