Совалди (софосбувир) је нови лек за класу инхибитора нуклеотидних полимераза који се користи у комбинованој антивирусној терапији за лечење хепатитиса Ц (ХЦВ) . Совалди ради блокирањем ензима који ХЦВ користи за репликацију своје РНК, ефикасно прекида стадијум у животном циклусу вируса.
Совалди је одобрен у децембру 2013. године од стране УС Фоод анд Друг Администратион (ФДА) за употребу код одраслих старијих од 18 година са ХЦВ генотиповима 1, 2, 3 и 4 инфекције, укључујући и оне са хепатоцелуларним карциномом (најчешћи тип карцинома јетре) и за појединце са ХИВ / ХЦВ коинфекцијом.
Совалди се одобрава за примену код болесника који нису претходно лечени (болесници који нису на лечењу), као и они који имају дјелимични или никакав одговор на претходну терапију ХЦВ.
Клиничка истраживања показала су да је стопа лечења за болеснике који нису болесни на терапији заснованом на Совалди-у између 82% и 96%.
Дозирање
Једна 400 мг таблета узета дневно са или без хране. Таблете Совалди су жуте боје и премазане филмом, са "ГСИ" са једне стране, а са друге стране "7977".
Препоручивање препорука
Совалди је прописан за употребу у комбинацији са рибавирином ; са оба пегилованог интерферона (пег-интерферон) + рибавирин; или са Даклинза (даклатасвир) . Совалди се никада не сме користити као монотерапија.
Препоручују се следећи режими лечења:
- Генотип 1 или 4: Совалди + пег-интерферон + рибавирин у трајању од 12 недеља
- Генотип 2: Совалди + рибавирин 12 недеља.
- Генотип 3: Совалди + рибавирин 24 недеље ИЛИ Совалди + Даклинза (даклатасвир) 12 недеља
За пацијенте са генотипом 1 који су неупотребљиви за интерферон или интолерантни интерферон, препоручује се да се комбинација Совалди + рибавирина прописује током 24 недеље.
За све пацијенте који чекају трансплантацију јетре, наведене терапије треба да се прописују за 48 седмица или све док се не изведе трансплантација, у зависности од тога шта претходи.
Заједни нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Совалди + рибавирина (тј., Који се јављају код 20% или мање пацијената) су:
- Умор
- Главобоља
- Мучнина
Најчешћи нежељени ефекти код пацијената који користе Совалди + рибавирин + пег-интерферон су:
- Умор
- Главобоља
- Мучнина
- Инсомниа
- Анемија
Са изузетком анемије и неутропеније, већина нежељених ефеката повезаних са употребом Совалдија сматра се благом или прелазном (степен 1).
У клиничком истраживању, 1% или мање пацијената на Совалди + рибавирину је претерано завршила терапију због нетолерабилних нежељених ефеката. Инциденца се повећала на 11% код пацијената на Совалди + рибавирин + пег-интерферону.
Интеракције лекова
Следеће такође треба избегавати приликом коришћења Совалди:
- Лијекови против туберкулозе засновани на рифампину: Мицобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Антиконвулзанти: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Кантарион
За пацијенте са ХИВ-ом , Совалди не сме се давати заједно са Аптивусом (типранавир) или норвиром (ритонавиром), јер ови антиретровирали класе инхибитора протеазе могу смањити серумску концентрацију Совалди.
Контраиндикације
Совалди је контраиндикована за употребу током трудноће или код мушкараца чији су партнери трудни, јер студије на животињама сугеришу потенцијални ризик од порођаја или феталне смрти.
Препоручује се да се током трудноће надгледају све жене у узрасту узимајући у обзир месечно током трудноће. Такође се препоручује да пацијенту и њеном мушкему партнеру обезбеде најмање две нехормонске методе контрацепције и да се користе током терапије и шест месеци касније.
Извор:
Маннс, М. и Цорнберг, М. "Софосбувир: коначни ноктију у ковчегу за хепатитис Ц?" Ланцет. 15. марта 2013. године; 13 (5): 378-379.