Харвони је лек за комбиновану дозу који се користи у лечењу инфекције хроничним хепатитисом Ц (ХЦВ) . Два лека која садрже Харвони (ледипасвир, софосбувир) раде блокирањем протеина (НС5А) и ензима (РНК полимеразе) виталног за репликацију вируса.
Харвони је одобрен 10. октобра 2014. године од стране УС Фоод анд Друг Администратион (ФДА) за употребу код одраслих старијих од 18 година са ХЦВ генотиповима 1 инфекције, укључујући и оне са цирозом .
Харвони се одобрава за примену код болесника који нису претходно лечени ("лечени на лечење"), као и код оних који имају дјелимични или никакав одговор на претходну терапију ХЦВ ("искуство са лечењем").
Харвони је први лек за лијечење ХЦВ-а одобрен од стране ФДА-а који се не мора узимати ни пегилованим интерфероном (пег-интерфероном) или рибавирином (два лијека која се традиционално користе за комбинацију ХЦВ комбинације, која су имала високе токсичности).
Извештаји о Харвони-у имају стопе излечења између 94% и 99%, док су суђења у фази ИИ пријавиле 100% стопу излечења код пацијената коинфектованих са ХИВ-ом и ХЦВ-ом.
Дозирање
Једна таблета (90 мг / 400 мг) узета дневно са или без хране. Таблете Харвони су дијамантне, црвенке боје и филмом обложене, са "ГСИ" са једне стране, а на другој "7985".
Препоручивање препорука
Харвони се прописује током 12 до 24 недеља курса, према следећим препорукама:
- Лечење наивно са или без цирозе: 12 недеља
- Лечење - искуство без цирозе: 12 недеља
- Лечење - искуство са цирозом: 24 недеље
Поред тога, 8-недељни курс може се узети у обзир код пацијената који нису били на терапији без цирозе који имају ХЦВ вирусно оптерећење испод 6 милиона копија / мЛ.
Заједни нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Харвонија (који се јављају код 10% или мање пацијената) су:
- Умор
- Главобоља
Остали могући нежељени ефекти (испод 10%) укључују мучнину, дијареју и несаницу.
Интеракције лекова
Следеће такође треба избјећи приликом кориштења Харвонија:
- Лијекови против туберкулозе засновани на рифампину: Мицобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Антиконвулзанти: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Аптивус (типранавир / ритонавир) који се користи у ХИВ антиретровиралној терапији
- Кантарион
Контраиндикације и разматрања
Не постоје контраиндикације за употребу Харвонија код пацијената са ХЦВ генотипом 1.
Међутим, код пацијената са ХИВ-ом који користе тенофовир у лековима (укључујући Виреад, Трувада , Атрипла, Цомплера, Стрибилд ), додатну пажњу треба посветити надзору евентуалних нежељених дејстава повезаних с тенофовирјем, посебно о бубрежном поремећају.
Антациде треба узимати одвојено 4 сата пре или после дозе Харвони, док ће дозе инхибитора протонске пумпе и инхибитора Х2 рецептора (ака Х2 блокатора) можда бити потребно смањити како би се спречило смањење апсорпције ледипасвира.
Иако нема контраиндикације за употребу Харвонија у трудноћи, доступни су мали клинички подаци о људима. Међутим, студије на животињама у примени ледипасвира и софосбувира нису показале утицај на развој фетуса.
Специјалистичке консултације се препоручују током трудноће да би се оценила хитност терапије Харвони, конкретно да ли ће одмах почети или чекати до испоруке.
Препоручује се да се током трудноће надгледају све жене у узрасту узимајући у обзир месечно током трудноће. Такође се препоручује да пацијенту и њеном мушкему партнеру обезбеде најмање две нехормонске методе контрацепције и да се користе током терапије и шест месеци касније.
Извор:
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "ФДА одобрава прву комбиновану лијек за лијечење хепатитиса Ц." Силвер Спринг, Мериленд; саопштење за штампу објављено 10. октобра 2014. године.