Комбинациона дрога нуди високе стопе лечења за генотип 1 и 4 инфекције
Класификација
Зепатиер (елбасвир / гразопревир) је лек за комбиновану дозу који се користи у лечењу хроничне хепатитис Ц (ХЦВ) инфекције. Два лека која садрже Зепатиер (елбасвир, гразопревир) раде блокирањем протеина (НС5а) и ензима (НС3 / 4а протеазе) од виталног значаја за репликацију вируса.
Зепатиер је одобрен 28. јануара 2016. године од стране УС Фоод анд Друг Администратион (ФДА) за употребу код одраслих старијих од 18 година или више са ХЦВ генотипом 1 или 4 инфекције , укључујући и оне са цирозом.
Одобрен је за употребу код оболелих који нису лечени (не-третирани) или раније третирани (лечени), зависно од ХЦВ-генотипа и статуса лечења.
Ефикасност
Зепатиер је пријављен да има изузетне стопе излечења у фазама ИИ људска суђења. ХЦВ лек је дефинисан као одржавање невидљивог виралног оптерећења током 24 недеље након завршетка терапије (такође познат као трајни виролошки одговор или СВР ).
Укупни проценат СВР креће се од 94% до 97% код пацијената са ХЦВ генотипом 1, док је код пацијената са генотипом 4 инфекција стопа СВР од 97% до 100%.
Дозирање
Једна таблета (50 мг / 100 мг) узета дневно са или без хране. Таблете Зепатиер су овалне, беж боје и филмом обложене, са "770" са једне стране.
Препоручивање препорука
Зепатиер се прописује са или без рибавирина за генотип 1 или 4 инфекције. За разлику од претходних терапија ХЦВ, пегинтерферон (лек који је повезан са често неподношљивим нежељеним ефектом) није потребан.
Пре иницирања терапије, генетско тестирање се може извршити да би се утврдило да ли имате врсту вируса који је отпоран на елбасвир компоненту Зепатиера (познат као полиморфизам везан за резистенцију НС5а).
Трајање терапије се креће од 12-16 недеља, зависно од ХЦВ генотипа и статуса лечења.
| Генотип | Статус лечења | Преузето са рибавирин? | Трајање |
| Генотип 1а | третман наивно без елбасвир-отпорног вирус | не | 12 недеља |
| третман наивно са елбасвир-отпорним вирус | да | 16 недеља | |
| раније третирани рибавирином + пегинтерферон без елбасвир-резистентног вируса | не | 12 недеља | |
| раније третирани рибавирином + пегинтерферон са вирусом отпорним на елбасвир | да | 16 недеља | |
| раније третирани рибавирином + пегинтерферон + инхибитор ХЦВ протеазе | да | 12 недеља | |
| Генотип 1б | лијечење наивно | не | 12 недеља |
| раније третирани рибавирином + пегинтерферон | не | 12 недеља | |
| раније третирани рибавирином + пегинтерферон + инхибитор ХЦВ протеазе * | да | 12 недеља | |
| Генотип 4 | лијечење наивно | не | 12 недеља |
| раније третирани рибавирином + пегинтерферон | да | 16 недеља |
* - Олисио (симепревир), Вицтрелис (боцепревир), Инцивек (телапревир)
Заједни нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Зепатиера (који се јављају код преко 5% пацијената) су:
- Умор
- Главобоља
- Мучнина
Када се користи са рибавирином, најчешће пријављени нежељени ефекти третмана (који се јављају код више од 5% пацијената) укључују:
- Главобоља
- Умор
- Анемија
- Мучнина
- Итцхинесс
- Индигестион
- Кратак дах
- Инсомниа
- Бол у мишићима
- Смањен апетит
- Кашаљ
- Раздражљивост
- Осип
Интеракције лекова
Следећи лекови се не смеју користити при узимању Зепатиера јер могу узроковати значајне интеракције лекова:
- Антибиотици: нафциллин
- Антиконвулсиви: Дилантин (фенитоин), Тегретол (карбамазепин)
- Антифунгали: Низорал орални таблети (кетоконазол)
- Анти-хипертензивни лекови: Трацлеер (босентан)
- Биљни производи: Ст. Јохн'с Ворт
- ХИВ антиретровирусни лекови: Аптивус (типранавир), Генвоиа (елвитегравир, цобицистат, емтрицитабин, тенофовир алафенамид), Интеленце (етравирин), Инвирасе ( сакуинавир ), Калетра (лопинавир, ритонавир), Презиста (дарунавир), Реиатаз (атазанвир), Стрибилд елвитегравир, цобицистат, емтрицитабин, тенофовир диспроксил), Сустива (ефавиренз),
- Имуносупресивни лекови који се користе за спречавање одбацивања трансплантата органа: циклоспорин
- Рифампински лекови који се користе у лечењу туберкулозе: Мицобутин, Прифтин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин
Смјернице за лијечење
У клиничким студијама извештено је да је 1% пацијената на Зепатиеру развио озбиљну елевацију јетрених ензима који указују на токсичност јетре, обично на осмој недељи или после ње. Као такав, тестирање крви везано за јетре мора бити обављено пре иницирања терапије и редовно током терапије ХЦВ-ом.
Зепатиер не треба прописивати пацијентима са тешким оштећењем јетре.
Употреба рибавирина је контраиндикована у трудноћи и не треба се прописивати ни са Зепатиером нити било којим другим леком хепатитиса Ц. Пацијенткиње на терапији базираном на рибавирину треба савјетовати да избјегне трудноћу и да користе најмање двије нехормонске методе контрацепције током терапије и шест мјесеци након завршетка терапије.
Извор:
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "ФДА одобрава Зепатиер за лечење хроничних инфекција генотип 1 и 4 хепатитиса Ц". Силвер Спринг, Мериленд; саопштење за штампу објављено 28. јануара 2016.
Мерцк. "Зепатиер - значај информација о прописивању." Кенилвортх, Њу Џерзи; приступљено 29. јануара 2016.