ФДА одобрена дрога показала да смањи нагомилану количину гутљаја за 15-18%
Класификација
Егрифта (тесаморелин) је ињекциона синтетичка форма хормона за хормон раста (ГХРХ) која је одобрила америчка администрација за храну и лекове (ФДА) у новембру 2010. године за лијечење липодистрофије повезане са ХИВ-ом .
О ХИВ-у повезана липодистрофија
Липодистрофија повезана са ХИВ-ом је стање које карактерише понекад дубока прерасподјела телесних масти.
Ситуација се обично представља са различитим просојењем лица, задњица или екстремитета, док често узрокује да се масти акумулирају око стомака, дојки или леђа (од којих се друга назива "бубало грба") у изгледу).
Липодистрофија повезана са ХИВ-ом често је повезана са неким врстама антиретровиралних лијекова , укључујући инхибиторе протеаза (ПИ) и одређене нуклеозидне реверзне транскрипторе (НРТИс) као што су Зерит (ставудине) и Видек (диданосине). Ово стање такође може бити последица саме инфекције ХИВ-ом, нарочито на пацијентима који још нису започели терапију антиретровирусом.
Док се липодистрофија види далеко мање код људи с ХИВ-ом, будући да су уведене антиретровирале нове генерације, то остаје проблем јер стање ретко је реверзибилно када се то деси, па чак и ако су сумњиви лекови заустављени.
Индикације лечења и ефекти
Егрифта је индикована код пацијената са ХИВ инфекцијом посебно за смањење вискозне висцералне масти (тј. Масти која се акумулира у абдоминалној шупљини и око унутрашњих органа).
Изгледа да нема утицаја на липоатрофију (губитак масти) лица, задњице или удова, или акумулирајући масти на грудима или вратном делу врата.
Егрифта ради подстицањем хипофизе да ослободи хуманог хормона раста (ХГХ) , за чије је дејство познато да промовише липолизу (тј. Распад липида и триглицерида).
Студије су показале да Егрифта терапија може смањити абдоминалну маст за између 15% и 17%, мерено ЦТ скенирањем. Додатна испитивања у 2014. показала су да Егрифта може смањити акумулиране масти око јетре за око 18%.
Дозирање и администрација
Препоручена доза одраслих Егрифта је 2мг субкутано убризгане (испод коже) једном дневно. Препоручује се да се Егрифта убризга у абдомен испод пупка. Ротирајуће локације за ињекције често помажу у смањењу ожиљака и / или очвршћавања коже.
Егрифта се реконституише из једне бочице са стерилном водом, а друга је у посебној бочици ( на слици ). Након реконституције, лек мора бити употребљен одмах. Не-реконституисани Егрифта мора се чувати у фрижидеру између 36 о Ф и 46 о Ф (2 о Ц и 8 о Ц).
Егрифта није индикован за управљање губицима мршављења.
Трајање и мониторинг терапије
Будући да дугорочни ефекти или потенцијалне користи од терапије нису потпуно познати, потребно је уложити сваки напор да се прате ефекти третмана помоћу ЦТ скенирања или мерења компаративних обима струка. Ако пацијент не демонстрира јасну редукцију овим методама, онда треба обратити пажњу на заустављање терапије.
Трајање терапије треба увек бити у непосредној консултацији са специјалистом за ХИВ / АИДС који доживљава ГХРХ терапију или са консултацијама између специјалисте за ХИВ / АИДС и квалификованог ендокринолога.
Ниво глукозе такође треба редовно пратити током терапије, јер Егрифта може узроковати нетолеранцију глукозе, чиме пацијент повећава ризик за развој дијабетеса .
Уобичајени нежељени ефекти (који се јављају код најмање 2% пацијената)
- Зглобни бол (артралгија)
- Бол у екстремитетима
- Мишићни бол (мијалгија)
- Црвенило на месту убризгавања, отицање или бол
- Пењећа сензација коже (парестезија)
- Делимична отргненост коже (хипоестезија)
- Осип
- Флусхинг
- Свраб (пруритис)
- Мучнина
- Повраћање
Интеракције лекова
Егрифта има интеракције са следећим лековима, снижавајући апсорпцију / испоруку и сама и пратеће дроге:
- Лек за смањење холестерола: Зоцор (симвастатин)
- ХИВ антиретровирални лек: Норвир (ритонавир)
Контраиндикације и разматрања
Егрифта никада не би требало давати никоме са активним малигнитетом , било да се ново дијагностикује или понавља јер ХГХ може утицати на развој неопластичног ткива (тумора). Треба пажљиво размотрити пацијенте са малигним туморима или оне са историјом третираних или стабилних малигних болести, узимајући у обзир потенцијалне користи од потенцијалних ризика.
Егрифта је контраиндикована код пацијената који су имали операцију хипофизе, тумор хипофизе, хипопитуитаризам, зрачење главе или хируршко уклањање хипофизе (хипофизектомија).
Егрифта је такодје контраиндикована код трудница са ХИВ-ом, јер би висцерално ткиво требало да се повећа током трудноће, а свако смањење помоћу ГХРХ терапије може потенцијално повриједити фетус. Ако се појави трудноћа, прекинути терапију Егрифта.
Егрифта није индикована ако пацијент има познату преосетљивост на тесаморелин или диуретику Осмитрол (манитол).
Треба пажљиво размотрити и оне са дијабетесом, јер Егрифта потенцијално може повећати ниво инсулина (1) (ИГФ-1) . Потребно је извршити редовно праћење како би се идентификовао развој или погоршање дијабетесне ретинопатије (упорна или акутна оштећења мрежњаче).
Извори:
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "ФДА одобрава Егрифту да лечи липодистрофију код пацијената са ХИВ-ом." Силвер Спринг, Мериленд; саопштење за штампу објављено 10. новембра 2010.
Станлеи, Т .; Фелдпаусцх, М .; Ох, Ј .; ет ал. "Ефекти тесаморелин на хепатичне масти код пацијената са ХИВ-ом: рандомизовано, с плацебом контролисано испитивање". Часопис Америчког медицинског удружења (ЈАМА). 23-30 јул, 2014; 312 (4): 380-389.