Цимзиа је ТНФ боцкер који се користи за инфламаторни артритис
Цимзиа (цертолизумаб пегол) је блокатор ТНФ (тумор некрозе фактор) - исти лекови класе као Енбрел (етанерцепт) , Ремицаде (инфликимаб) , Хумира (адалимумаб) и Симпони (голимумаб). Цимзиа је једини лек у ТНФ класи која показује да је мање отровна за ћелије због својих хемијских својстава (нпр. ПЕГилатед, Фц регион фрее). Поред тога, у поређењу са другим блокаторима ТНФ-а, Цимзиа наводно има већи афинитет за хумани ТНФ.
Шта је ТНФ?
Помаже да сазнамо шта је ТНФ, тако да боље разумете зашто Цимзиа ради како би је блокирао. ТНФ је цитокин , у суштини молекуларни гласник између ћелија, који игра улогу у запаљеном процесу . Прекомерна производња ТНФ-алфа од стране тела повезана је са неколико болести и стања, укључујући реуматоидни артритис .
Како је Цимзиа дата?
Цимзиа се ињектира испод коже. Испоручује се као прашак који се мора реконституисати у течну формулацију тако да се може дати као субкутано убризгавање.
Његов производјач, УЦБ, Инц, изјавио је да јединствена хемијска својства Цимзиа могу учинити бољем опцијом од постојећих блокатора ТНФ-а за пацијенте са реуматоидним артритисом. Њена шминка може смањити нежељене реакције везане за ињекцију и побољшати испоруку лекова на места упале, што захтева мање честе дозе од других ињекција.
Након почетне дозе, постоји флексибилан распоред дозирања.
Цимзиа се може давати у интервалима од две до четири недеље - било сама или са метотрексатом.
Цимзиа перформансе у клиничким испитивањима
Резултати за позитивне клиничке студије су пријављени за Цимзиа. Две фазе ИИИ студије показале су значајну корист када је Цимзиа коришћена самостално или у комбинацији са метотрексатом код одраслих са активним реуматоидним артритисом (тј. Активним синовитисом ).
Конкретно, 24-недељна студија ФАСТ4ВАРД показала је да 400 мг Цимзиа, дате сваких 4 недеље субкутано, знатно смањују бол и знакове и симптоме реуматоидног артритиса и побољшају физичку функцију у поређењу са онима на плацебу.
РАПИД студије су откриле корист коришћења Цимзиа заједно са метотрексатом. РАПИД1 је показао дугорочну корист у коришћењу Цимзиа у смислу смањења симптома, побољшања продуктивности и квалитета живота и смањења умора. Друга РАПИД студија, позната као РАПИД2, показала је да је Цимзиа заједно са метотрексатом значајно побољшала знаке и симптоме реуматоидног артритиса, спречила прогресију болести и побољшала физичку функцију код пацијената са активним реуматоидним артритисом.
Цимзиа нежељени ефекти
Озбиљни нежељени ефекти су се развили код неких људи који су узимали Цимзиа. Информације о прописивању за Цимзиа упозоравају на:
- Озбиљне инфекције, укључујући туберкулозу
- Рак, укључујући лимфом
- Проблеми са нервним системом, укључујући мултиплу склерозу
- Алергијске реакције
- Проблеми са крвљу
- Ново или погоршање срчане инсуфицијенције
- Имунске реакције, укључујући лупусов симптом
Најчешћи нежељени ефекти повезани са Цимзиа су инфекције горњих респираторних органа, инфекције уринарног тракта, болови у зглобовима и реакције на месту ињектирања.
Да ли је Цимзиа ФДА-одобрен?
22. априла 2008. године, Цимзиа је одобрила ФДА за лечење умерене до озбиљно активне Црохнове болести код одраслих особа којима није помогао уобичајени третман. 14. маја 2009. године ФДА је одобрила Цимзиа за лијечење одраслих пацијената који имају умјерено до озбиљно активни реуматоидни артритис. Индикације су такође додате псориатичном артритису и анкилозном спондилитису .
Цимзиа је доступна у напуњеном ињекцијском штапићу који носи похвалу за једноставно коришћење Артхритис фондације. Дизајн шприца је резултат партнерства између УЦБ-а и ОКСО-а (најпознатији по линији ергономских посуђа за кување и другим корисничким алатима).
Извори:
Цимзиа. Пуна информација о прописивању. УЦБ. Ревидиран априла 2016.
хттп://ввв.цимзиа.цом/ассетс/пдф/Пресцрибинг_Информатион.пдф
Цимзиа. Водич за лечење. УЦБ, Инц. Ревидиран априла 2016.
хттп://ввв.цимзиа.цом/ассетс/пдф/МедицатионГуиде.пдф