Ињективни биолошки лек за реуматоидни артритис
Адалимумаб, познатији под именом Хумира, је биолошки лек који блокира протеин познат као ТНФ-алфа . Нормално, ТНФ-алфа помаже у борби против инфекције, али у вишку количина може изазвати болно упалу и озбиљну оштећења зглоба (нпр. Уобичајени симптоми реуматоидног артритиса и других облика запаљеног артритиса ). Лекови попут Хумире су помогли многим пацијентима са реуматоидним артритисом ублажавањем болова, побољшањем функције зглобова и успоравањем прогресије болести.
Преглед
Хумира је потпуно хуманизовано моноклонско антитело . То значи да, иако је направљен у не-хуманим биолошким системима, стварни састав протеина у ланцу је идентичан ономе код људских антитела. И ова је истакла Хумира из моноклоналног антитела ТНФ блокера који је претходно био одобрен - његов протеин састав је делом изведен од не-хуманог (мишијског) антитела.
2002. године Хумира је прво одобрила америчка администрација за храну и лекове (ФДА) као третман за реуматоидни артритис. То је један од неколико биолошких лекова који блокирају ТНФ-алфа, укључујући:
- Енбрел (Етанерцепт) : Први лек за анти-ТНФ одобрен од стране ФДА за реуматоидни артритис и одређене запаљенске врсте артритиса 1998. године.
- Ремицаде (Инфликимаб) : Други инхибитор ТНФ-а који ће одобрити ФДА 1999. године.
- Симпони (Голимумаб) : одобрен од стране ФДА 24. априла 2009. године.
- Цимзиа (Цертолизумаб Пегол) : Одобрен од стране ФДА 14. маја 2009. године.
Дозирање
Хумира се даје субкутаним (под кожом) само-ињекцијом једном на сваке две недеље. Пацијенту може саветовати његов лекар да га убризгава сваке недеље ако сваких 14 дана није довољно.
Прво је био доступан у једној употреби, напуњеној шприци. Једна употреба, систем за испоруку за једнократну употребу, такође је развијен, познат као Хумира Пен.
Препоручена доза, међутим, је 40мг као субкутана само-ињекција уз помоћ напуњеног шприца или Хумира оловке сваке друге недјеље. Метотрексат , други не-биолошки ДМАРДс , глукокортикоиди , нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) или аналгетици (лекови за болове) могу се наставити док се лече са Хумира. Међутим, не би требало користити друге биолошке ДМАРД.
Индикације
За Хумира је додато више индикација јер је у почетку одобрила ФДА. Може се прописати и за лечење:
- Реуматоидни артритис
- Анкилозни спондилитис
- Псориатични артритис
- Јувенилни идиопатски артритис
- Плакуе Псориасис
- Улцеративни колитис
- Одрасла и Педијатријска Кронова болест
- Хидраденитис Суппуратива
Последице
Уобичајени нежељени ефекти повезани са Хумира укључују:
- Блага реакција на месту ињектирања
- Осип
- Главобоља
- Стомак узнемирен или мучнина
- Упала плућа
Нежељене реакције
Због тога што потискује имуни одговор у телу који се обично бори против инфекције, Хумира је повезан са озбиљним инфекцијама, као што су туберкулоза, сепсе и гљивичне инфекције. Такође може погоршати симптоме болести нервног система (нпр. Поремећаји демијелирања). У клиничким студијама, неки пацијенти су имали већу стопу рака и лимфома током периода од 24 месеца.
Ко не сме узети Хумира
Хумира не треба користити болесници са познатом алергијом на лек или његове компоненте. Такође се не користе за пацијенте који су трудни или болни.
Лек не треба прописивати пацијенту који има активну инфекцију или пацијенте који су предиспонирани на инфекцију, укључујући и пацијенте са неконтролираним дијабетесом или пацијенте који имају историју повремених инфекција.
Реци свом доктору
- Ако имате активну инфекцију
- Ако сте инфицирани хепатитисом Б или сте носилац (Хумира је повезан са реактивацијом хепатитиса Б)
- Ако имате опекотину, трепавицу или мултиплу склерозу или поремећај централног нервног система
- Ако сте лечени због срчане инсуфицијенције
- Пре него што примите вакцине или операције
Да бисте пријавили сумњиве нежељене реакције, можете контактирати АббВие Инц.ат 1-800-633-9110 или ФДА на 1-800-ФДА-1088 или ввв.фда.гов/медватцх.
Извори:
Засхин, МД, Сцотт Ј .. Артхритис Витхоут Паин. Издавачка кућа Сарах Аллисон.
Хумира . Абботт лабораторије. Прописивање информација. 2016.