Кортикостероид формулиран за одложено издање
Раиос ( преднизон ), који је познат под називом Лодотра у Европи, је формулација са преднисоне са ниским дозама. Раиос, произвођача Хоризон Пхарма, одобрила је америчка управа за храну и лекове (ФДА) 26. јула 2012. године за реуматоидни артритис и неколико других индикација.
Одобрење ФДА је засновано на подацима који су упоређивали фармакокинетику (тј. Како се лек апсорбује, метаболизира, елиминише) од Раиоса-а на преднисоне са хитним отпуштањем, као и подаци из Циркадијске администрације преднизона у РА (ЦАПРА-1 и 2 ) суђења.
КАПРА-2 је открио да су људи са умереним до тешким реуматоидним артритисом који су били третирани са Раиосом доживели статистички значајно побољшање АЦР20 критерија одговора у поређењу са плацебом, као и значајно побољшање нивоа умора. ЦАПРА-1 је оценио укупну сигурност Раиоса.
Индикације
Раиос је кортикостероид са антиинфламаторним или имуносупресивним ефектима који се користе за лечење одређених алергијских, дерматолошких, ендокриних, гастроинтестиналних, хематолошких, неопластичних, нервних система, офталмолошких, бубрежних, респираторних и реуматолошких стања.
Што се тиче реуматолошких стања, Раиос се може користити за краткорочно ослобађање акутне епизоде наглог артритиса. Рајо се такође може користити у одређеним случајевима анкилозирајућег спондилитиса , дерматомиозитиса, полимиозитиса , полимиалгије реуматике , псориатичног артритиса , рециклажног полихондритиса, реуматоидног артритиса, Сјогреновог синдрома , системског еритематозног лупуса и васкулитиса .
Доступност
Раиос је доступан као 1 мг, 2 мг и 5 мг. таблета са одложеним ослобађањем.
Дозирање
Дозирање треба индивидуализовати са узимањем у обзир озбиљности болести и да ли пацијенти тренутно користе преднисоне са тренутним отпуштањем. Почетна доза је типично 5 мг. Раиоса једном дневно. Међутим, пацијентима који су тренутно на преднизону може се захтевати прилагођавање дозе како би се еквивалентан приликом преласка на Раиос.
Раиос треба узимати са храном, а таблета мора бити узета у цјелину. За одржавање треба користити најмању ефикасну дозу. Укидање треба да буде постепено.
Нежељене реакције
Најчешће нежељене реакције повезане са употребом кортикостероида укључују задржавање течности, повећање крвног притиска, промену толеранције на глукозу, промене расположења, повећање телесне тежине и повећан апетит.
Постоје и друге нежељене реакције које су повезане са већином органа органа. Пуна информација о прописима за Раиос садржи обимну листу. Мускулоскелетне нежељене реакције повезане са кортикостероидима укључују остеонекрозо главе фемора и главе, остеопорозу , мишићну слабост, губитак мишићне масе, преломе вертебралне компресије и руптуре тетиве.
Контраиндикације
Раиос не треба користити болесници са познатом преосетљивошћу на преднизон или друге неактивне састојке садржане у таблети.
Упозорења
- Пацијенте, посебно они који се лијече преднизоном у дужем временском периоду, треба пратити супресију хипоталамус-хипофизно-надбубрежне осовине, Цусхингов синдром и хипергликемију.
- Постоји повећана подложност новој инфекцији и повећан је ризик од погоршања или реактивације латентне инфекције код пацијената који се лијече са Раиосом или преднизоном.
- Треба пратити крвни притисак, нивои натријума и калијума. Лијек може утицати на задржавање соли и воде.
- Постоји повећани ризик од гастроинтестиналних поремећаја, укључујући перфорацију. Симптоми могу бити маскирани.
- Еуфорија, несаница, промене расположења, промене личности и тешка депресија могу се јавити. Постојећа емоционална нестабилност може се погоршати употребом преднизона.
- Може доћи до смањења густине костију.
- Може бити офталмолошки ефекат, укључујући катаракте, глауком и инфекцију.
- Живе или живе ослабљене вакцине не треба давати пацијентима који узимају имуносупресивну дози преднизона.
- У првом тромесечју трудноће може доћи до повреде фетуса.
Интеракције лекова
Раиос може да ступи у контакт са:
- Антикоагуланти
- Анти-дијабетички лекови
- Индуктори и инхибитори ЦИП3А4
- Циклоспорин
- НСАИДс (нестероидни антиинфламаторни лекови)
Будите сигурни да је ваш лекар свјестан свих лијекова и додатака које тренутно узимате. Важно је процијенити потенцијални ризик у односу на потенцијалне користи лијечења са Раиосом.
Која је разлика?
Како се Раиос разликује од преднисона са тренутним отпуштањем? У клиничким испитивањима, Раиос је примењен у 10 сати храна. Аспект одложеног ослобађања Раиоса омогућио је терапеутски ниво преднизона у крви када се нивои цитокина почео повећавати средином ноћи. Овај механизам деловања може обезбедити бољу контролу упале код неких пацијената.
Извори
Раиос. Прописивање информација.
хттп://ввв.раиосрк.цом/ПИ/РАИОС-Пресцрибинг-Информатион.пдф
Хоризон Пхарма објављује одобрење ФДА од РАИОС® (преднизон) таблете одложеног ослобађања за реуматоидни артритис и вишеструке додатне индикације. Хоризон Пхарма. Јули 2012.
хттп://ир.хоризон-пхарма.цом/релеаседетаил.цфм?РелеасеИД=695983