Ињекциона супстанца смањује напредни бол у остеоартритису
Синвисц (хилан ГФ 20) је вискозна течност која се добија из супстанце познате под називом хиалуронан (натријум хијалуронат). Хиалуронан је произведен природно у телу који помаже у подмазивању зглобова. Облик који се налази у Синвисц-у направљен је од желатиних супстанци добијених од кокошића.
Синвисц се користи у облику терапије познатом као вискозна примена у којој се супстанца убризга у заједничке просторе како би се повећало подмазивање.
Преглед дроге
Ињекције синдиката су одобрене за лечење остеоартритиса колена код људи који нису успели да реагују на конзервативну терапију, укључујући аналгетике и опције без лијекова.
Синвисц се испоручује у ињекцији од два милиона милиметара директно у зглоб колена. Још није одобрен за било који зглоб осим колена. Синвисц се обично даје као серија од три ињекције испоручене сваке друге седмице. Да би се постигли најбољи резултати, синовијалне течности у шупљини колена обично се уклањају пре прве ињекције.
Постоји још један Синвисц производ, познат под именом Синвисц-Оне, који се администрира као сингле, шест милилитер схот.
Синвисц је одобрено за употребу од стране Америчке администрације за храну и лекове 8. августа 1997. године. Синвисц-Оне је добио одобрење за ФДА 26. фебруара 2009. Најчешћи нежељени ефекти повезани са Синвисцом укључују:
- Бол, оток или крутост у ињектираном колену
- Зглобни излив ("вода у колену")
- Бол у зглобовима
- Расх или кошница
- Грозница
- Мучнина
- Главобоља
- Вртоглавица
- Грчеви у мишићима
- Умор
Већина ових симптома је благо до умерено у тежини и самостално ће се решавати без лијечења. Уколико се неки од симптома упали или погоршавају, одмах позовите свог доктора јер то може бити знак инфекције или алергије.
Ефикасност Синвисц у одлагању коленске хирургије
Клиничко испитивање је спроведено како би се проценила ефикасност Синвисц код особа са напредним остеоартритисом једне или обе кољене. Учесници укључују 56 жена и 52 мушкарца са просечном старостом од 62 године. Свака од њих није успела да нађе олакшање нити са нестероидним антиинфламаторним лијековима (НСАИЛс), нити са снимком кортизона .
Током суђења, сваки учесник је примио три ињекције Синвисц-а недељно. Процјене су обављене на један, три, шест, 12, 15 и 18 мјесеци. Студија је имала за циљ да процени перцепцију олакшања болова међу учесницима студије и утврди колико је ефикасан третман у одлагању операције тоталне замјене кољена (ТКР) .
По завршетку истраживања, истраживачи су открили да 72,6% пацијената лијечених с Синвисцом избегава ТКР хирургију у току студије. Иако није било озбиљних или дугорочних нежељених ефеката, осам особа је након ињекција доживело акутне инфламаторне реакције. Нико се није сматрао озбиљним.
На основу индекса Остеоартритиса Универзитета ( ВОМАЦ ) на западном Онтарију и МцМастер Универзитету, процена која се користи за мерење перцепционог нивоа боли, људи на Синвисц-у су доживјели скоро 20 посто пада болова у односу на оне на плацебу.
Остеоартритис колена данас је најчешћа врста артритиса у Сједињеним Државама, што утјече на око 13,7 милиона људи. На основу налаза студије, Синвисц се сматра безбедним и ефикасним средством за лечење болова и инвалидитета у овој популацији и, када се користи на одговарајући начин, може помоћи да се одложи хирургија у трајању од три године или више.
> Извор:
> УС Фоод анд Друг Администратион. (2008) "Предложени Синвисц-један резиме сигурности и ефикасности." Силвер Спринг, Мериленд.