Биолошки лекови , који су на тржишту одређених врста запаљеног артритиса од 1998. године, примењују се или инфузијом или самоињектирањем . Нежељени ефекти, који се могу јавити овим лековима, називају се реакције инфузије или реакције на месту инфекције. Звучи страшно, зар не? Али, требало би да знате да су реакције ретко тешке и често прођу без икакве интервенције.
Заједнички ефекти инфузије
Заједнички проблеми везани за инфузионе реакције могу укључити главобољу, мучнину, уртикарију (копривнице), пруритус (свраб), осип, испирање, грозница, мрзлица, тахикардија (брз откуцај срца) и диспнеја (тешкоћа дисања).
Иако је ретко, могу се јавити тешке реакције или анафилактичке реакције. У таквим случајевима, може доћи до стезања грудног коша, бронхоспазма, хипотензије (ниског крвног притиска), дијафорезе (знојења) или анафилаксе (тешка алергијска реакција на инострани протеин који је резултат претходне изложености). Ако се развије озбиљна реакција, биолошки третман треба одмах зауставити и пружити хитну помоћ. У неким случајевима, пре-лијечење са ацетаминопхеном, антихистамином и кортикостероидом са кратким дејством може помоћи да се спрече реакције инфузије.
Према ауторима реуматоидног артритиса: рана дијагноза и лечење , подаци клиничког испитивања открили су да је око 20% пацијената који су примали Ремицаде ( инфликимаб ) имали реакцију инфузије, мање од 1% пацијената обрађених са Ремицадеом доживјеле су озбиљну реакцију инфузије и Само 2,5% инфузионих реакција међу пацијентима обрађеним са Ремицаде довело је до прекида лијека.
Типично, инфузионе реакције повезане са Ремицаде се јављају током инфузије или у року од два сата након завршетка инфузије.
Размотримо шта су откривене информације за друге биолошке лекове откриле, имајући у виду да се различита клиничка испитивања не могу упоређивати (нпр. Резултати истраживања Ремицаде не могу се упоређивати са резултатима испитивања Симпони), а подаци клиничког испитивања можда неће одговарати до стварне фреквенције у реалном пракса.
- Симпони Ариа: У контролисаној фази суђења 1 (до 24. недеље), 1,1% инфузија Симпони Ариа биле су повезане са реакцијом инфузије у поређењу са 0,2% инфузија у контролној групи. Расх је била најчешћа инфузиона реакција. Није било озбиљних реакција инфузије.
- Оренција (абатацепт): студије Оренциа ИИИ, ИВ и В откриле су да су акутне инфузионе реакције биле чешће код пацијената третираних са Оренциа у поређењу са плацебом (9% наспрам 6% респективно). Најчешће пријављени догађаји били су вртоглавица, главобоља и хипотензија (1-2%). Мање од 1% пацијената обољелих од Оренције обуставило је коришћење лијека због акутне инфузионе реакције. Анафилакса се јавила код мање од 0,1% пацијената који су били третирани у Оренциа.
- Ацтемра (тоцилизумб): У 24-недељном контролисаном клиничком испитивању, реакција акутне инфузије се десила код 7-8% пацијената, у зависности од тога која од две дозе Ацтемра је коришћена, у поређењу са 5% у плацебо групи. Најчешћи догађај током инфузије био је хипертензија (1%). Најчешћи догађаји у року од 24 сата од инфузије били су главобоља (1%) и кожне реакције (1%). Догађаји нису узроковали прекид или ограничење лијечења.
- Ритуксан (ритуксимаб): Употреба ритуксана може резултирати озбиљним, укључујући фаталне инфузионе реакције. Смрти у року од 24 сата од инфузије Ритуксана су се десила. Приближно 80% фаталних реакција инфузије десило се у сарадњи са првом инфузијом.
У Ритукан РА груписаним плацебо контролисаним студијама, акутне реакције на инфузију (грозница, мрзлица, ригорозност, пруритус, уртикарија или осип, ангиоедем, кијање, иритација грла, кашаљ или бронхоспазам, са или без придружене хипотензије или хипертензије) доживели су 27 % пацијената обрађених са Ритуксаном након прве инфузије, у поређењу са 19% групе која је примила плацебо. Инциденца акутних реакција инфузије након друге инфузије Ритуксана или плацеба смањена је на 9% и 11%, респективно. Озбиљне акутне реакције инфузије доживјеле су <1% пацијената у било којој групи лијекова.
Модификацију дозе је потребно код 10% болесника оболелих од Ритукана, у односу на 2% плацебо групе.
Заједнички ињекциони нежељени ефекти
Са биолошким лековима који се примењују субкутано, може доћи до реакција на месту инфекције, али обично није неопходно лечење, а прекид лијека није потребан.
Истраживачи су такође прегледали податке клиничког испитивања како би проценили учесталост реакција на месту инфекције. Иако нуди одређену идеју, запамтите, различита клиничка испитивања се не могу упоређивати, а подаци клиничког испитивања нису индикативни за оно што се дешава у стварној пракси.
- Енбрел (етанерцепт): У плацебо контролисаним студијама за реуматолошке прилике, око 37% пацијената који су се лијечили са Енбрелом развили су реакције на месту инфекције. Све реакције на месту ињектирања описане су као благе до умерене (еритем, свраб, бол, оток, крварење, модрице) и генерално нису довели до прекида лијека. Реакције на месту инфекције, углавном трајале од 3 до 5 дана, генерално су се догодиле у првом месецу, а затим су се смањиле у фреквенцији.
- Хумира (адалимумаб): У плацебо контролисаним студијама, 20% пацијената третираних са Хумира развила је реакције на месту инфекције (еритем, свраб, крварење, бол или оток), у поређењу са 14% пацијената који су примали плацебо. Већина реакција на месту инфекције описана је као блага и углавном није захтевала прекид лекова.
- Симпони (голимумаб): У контролираним испитивањима фазе ИИ / ИИИ, 3,4% пацијената оболелих од Симпони имало је реакције на месту ињектирања у поређењу са 1,5% у контролној групи. Већина реакција на месту ињекције била је благо и умерена, а најчешћа манифестација је била еритема.
- Цимзиа (цертолизумаб пегол): Споменута је могућност реакције на месту инфекције са Цимзиа у информацијама које се прописују, описане као ретке, али нису пружени обимни детаљи.
Извори:
Рхеуматоидни артритис: рани третман и дијагноза. Цусх, Веинблатт, Каванаугх. 2010. Треће издање. Профессионал Цоммуницатионс, Инц.