Ако вам је холестерол био проблем, ваш лекар вам је можда рекао за Зетију (езетимибе) или за Виторин (езетимибе плус симвастатин). Виторин је развијен као комбинација Зетиа и Зоцор (симвастатин), чији је циљ био да побољша Зоцор-ове особине које се боре против холестерола.
Збуњујуће? Само запамти да је Зоцор једноставан статин - врста дроге која ради у јетри како би спречила настанак холестерола.
Зетиа је нови лек, развијен да спречи апсорпцију холестерола од хране у цревима. Виторин је комбинација и Зоцора и Зетије.
Виторин је представљен јавности 2004. године путем ТВ реклама које су тврдиле да се Виторин може борити против два извора холестерола: хране и гена. Виторин се придружио низу лекова за холестерол који су већ доступни на тржишту, али за знатно нижу цену. Међутим, тешки маркетинг Зетије, а затим и касније Виторин, брзо су катапултирали америчке рецепторе о холестеролу ових лекова.
Клинички тестови имају мјешовите резултате за Зетију и Виторин
Зетиа и Виторин су у почетку одобрена од стране ФДА у 2002. и 2004. години за њихову способност снижавања "лошег холестерола" ( ЛДЛ ). Сматра се да је "лош холестерол" одговоран за настајање плака на артеријским зидовима који могу довести до можданог удара или срчаног удара.
У јануару 2008. Мерцк / Сцхеринг Плоугх Пхармацеутицалс - произвођач и Зетиа и Виторин - објавио је резултате студије о ефектима комбинације езетимиба и високих доза симвастатина насупрот симвастатину само на атеросклеротичком процесу код пацијената са хетерозиготним фамилијарна хиперхолестеролемија , звана ЕНХАНЦЕ студија.
Ова студија је упоредила 720 пацијената који су узимали или Виторин или само Зоцор. Коришћењем ултразвука за испитивање артерија врата ових пацијената из обе групе, истраживачи су се надали да ће одредити да ли комбиновани лек, Виторин, смањио инциденцу настанка плака у својим артеријама.
Очекивало се да ће онима који узимају Виторина показано да имају мање плака на њиховим артеријским зидовима од оних који су сами узели Зоцора.
Умјесто тога, закључци студије указују на то да пацијенти из Виторина немају мање плака у својим артеријама него они који узимају само Зоцор. У ствари, они који су узимали Виторин су имали нешто више плака.
Боље вијести у другој студији
Друга студија под називом Побољшано смањење исхода: међународно испитивање ефикасности ветровина (ИМПРОВЕ-ИТ), мјерила је резултате код више од 18.000 пацијената који су раније имали срчани удар. Резултати ове студије, објављени у 2014, открили су значајно већи број пацијената на режиму езетимибе / симвастатина Виторин, који су испунили своје циљеве и за ЛДЛ-Ц и за хс-ЦРП него за оне који су сами симвастатин. Имали су бољи исхрани ако су упознали оба мета, мерено кардиоваскуларном смрћу, великим коронарним догађајима или можданог удара. Њихов ризик од поновљеног срчаног удара или можданог удара је смањен за 6%. Комбинована терапија није показала значајне штетне ефекте, нарочито због ризика од рака.
Ово је наставило контроверзу - да ли је вредно узети лек који чини да ваше лабораторије изгледају боље, али има минимално побољшање ваших здравствених исхода, ако их има?
Виторин је имао додатна упозорења и мјере опреза у 2010. години и редовно ажурирање које упозоравају на повећани ризик од миопатије / рабдомиолизе. Ово укључује упозорења о томе у интеракцији са ниацином и фибратима.
Да ли треба прекинути узимање Зетије или Виторина?
Не тако брзо. Поред остатка артеријске плоче, пацијенти из Виторина су учинили прилично добро у другом мерењу, односно у смањењу нивоа "лошег холестерола", што је исти резултат који је на првом мјесту добио одобрење ФДА. У поређењу са пацијентима Зоцора, пацијенти из Вторина су доживели значајан пад нивоа "лошег холестерола". Што се тиче пацијената из Виторина у студији имало је мање нивоа "лошег холестерола" без побољшања у артеријској плочици, још увек није разумео. ФДА наставља да истражује ове доказе.
Што се тиче Зетиа, претходне студије су показале да овај лек такође утиче на ниже нивое "лошег холестерола".
Чак и када нису комбиноване са Зоцор-ом, они пацијенти који су узимали Зетију су имали резултате који су инхибирали апсорпцију холестерола од хране која пролази кроз црева.
Америчко удружење за срце је тежило у вези са овим питањем савјетујући пацијенте који узимају Виторина да не напушта лијечење због опасности од повећања здравственог ризика од наглих заустављања лијечења холестеролом. Чак и прелазак на други лек можда није потребан из више разлога:
- Чак и са разочаравајућим резултатима у првој студији, Виторин није показао да је небезбедан.
- Статин садржан у Виторин има дуго доказане предности за борбу против холестерола.
- Виторин или Зетиа можда су били прописани за неке пацијенте јер Зоцор или други статин није био ефикасан у снижавању њиховог "лошег холестерола".
- Алтернативни лекови можда нису били препоручљиви за неке пацијенте због неповезаних болести.
Шта да радим
Као и увек, требало би да се обратите лекару. Питајте да ли постоје околности које би требало да вас држе на тренутном току лечења или да почнете да истражујете неке алтернативе.
Ако ваш лекар савјетује да останете на курсу са Виторином или Зетијом, онда требате:
- Наставите да пратите препоручене промене начина живота како бисте избегли исхрану , вежбање и избегавање пушења како бисте задржали ниво холестерола.
- Задржите састанке и забележите промене у вашем липидном панелу како бисте утврдили да ли ваша терапија лековима функционише како се очекује.
- Пратите своје свакодневне симптоме и пријавите нежељене ефекте које можда доживљавате код свог доктора.
Ево неких потенцијалних нежељених ефеката које треба посматрати док узимате Виторин:
- главобоља
- бол у мишићима или зглобовима
- алергијске реакције, укључујући осјећај или отицање
- симптоми запаљења јетре или жучне кесе, укључујући тешки бол у стомаку и необично обојени урин и столице
ФДА наставља да процењује налаз студија како би утврдио да ли је било каква акција оправдана. Ако сматрате да сте патили од нежељених дејстава, или ако сте доживели нежељени догађај као што је срчани удар или мождани удар, док узимате Виторин или Зетиа, од вас се тражи да га пријавите у програм ФДА за пријављивање нежељених догађаја путем Интернета.
Извори:
Амерички службено особље за срце. "Лекарска терапија за холестерол." АмерицанХеарт.орг . 21.4.2014. Америчко удружење за срце. 11. фебруар 2016.
Амерички службено особље за срце. "Изјава Америчког удружења за срце о резултатима ЕНХАНЦЕ студије." АмерицанХеарт.орг . 15. јануар 2008. Америчко срчано удружење. 29. март 2008
Јацкевициус, Синтија. "Употреба Езетимиба у Сједињеним Државама и Канади". Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине . 28. март 2008. Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине. 3. април 2008.
Америчка агенција за храну и лекове ", рана комуникација о континуираном прегледу података за Езетимибе / Симвастатин (на тржишту као Виторин), Езетимибе (на тржишту као Зетиа) и Симвастатин (на тржишту као Зоцор)." ФДА.гов . 25. Јануара 2008. Америчка администрација за храну и лекове. 29. март 2008.
Амерички министар за храну и лекове, "Унутрашња клиничка испитивања: испитивање медицинских производа код људи". ФДА.гов . 1. септембар 2003. УС Фоод анд Друг Администратион. 3. април 2008
Америчко особље за храну и лекове, "Виторин (езетимибе / симвастатин) таблета." ФДА.гов . Фебруар 2014. УС Фоод анд Друг Администратион. 11. фебруар 2016.
Бохула ЕА, Гиуглиано РП, Цаннон ЦП, Зхоу Ј, Мурпхи СА, Вхите ЈА, Терсхаковец АМ, Блазинг МА, Браунвалд Е. Достигнућа дуалног холестерола липопротеина ниске густине и Ц-реактивних метака са високом осетљивошћу, честих са додатком езетимибе симвастатину и повезане са бољим исходима у ИМПРОВЕ-ИТ. Тираж. 2015 Сеп 29; 132 (13): 1224-33. дои: 10.1161 / ЦИРЦУЛАТИОНАХА.115.018381. Епуб 2015 Сеп 1.
Ланцеллотти П, Пиерард ЛА, Сцхеен А.Ј. [АЦУТЕ ЦОРОНАРИ СИНДРОМЕ АНД ЛИПИД-ЛОВЕРИНГ ТХЕРАПИ. Да ли је студија унапређења направила било какву разину?]. [Ревид Мед Лиеге]. 2015 Сеп; 70 (9): 450-5.