Прва дрога може да третира све врсте ХЦВ инфекције
Епцлуса (софосбувир и велпатасвир) је комбиновани лек са фиксном дозом који се користи у лечењу инфекције хроничним хепатитисом Ц (ХЦВ) . Два лека која чине Епцлуса раде блокирањем ензима (РНА полимеразе) и протеина (НС5А) виталног за репликацију вируса.
Преглед
Епцлуса је одобрена у јуну 2016. године од стране УС Фоод анд Друг Администратион (ФДА) за употребу код одраслих старијих од 18 година и више и први је директни агент који може да третира свих шест главних ХЦВ генотипова .
Епцлуса је погодан за оба болесника који нису претходно лечени (болесници који нису на лечењу), као и за оне који имају дјелимични или никакав одговор на претходну терапију ХЦВ (искуство са лечењем).
Епцлуса се може користити код особа са дијагнозом цирозе , иако се препоручује да се рибавирин примјењује у случају декомпензиране цирозе (тј. Гдје јетра не функционише више). Извештај Епцлуса је у неким групама процењен на 100 процената, док је ефикасност код особа са декомпензованом цирозом чак 94 процената.
Епцлуса је пуштен на слободној цени од 74.760 долара или 890 долара по пилули за 12-недељни третман.
Преваленца хепатитиса Ц
Приближно 75 процената Американаца са ХЦВ има генотип 1, док 20 до 25 процената има генотипове 2 или 3. Док је само мали број људи у САД заражен генотиповима 4, 5 или 6, они и даље преовладавају напоне у Блиског истока, јужне Африке и Азије.
У Египту, сматра се да је заражена земља са највећом популацијом ХЦВ-а, скоро један од седам особа (14,5%).
Међу људима који живе са ХИВ-ом, стопа ХЦВ-ко-инфекције износи чак 30 процената у САД-у и Европи. На глобалном нивоу, укупна оптерећеност ХИВ инфекције / ХЦВ-а је око 4-5 милиона људи или између 10 и 15 процената.
Код ове популације, терапије ХЦВ се сматрају виталним уз вишу стопу ко-постојеће оштећења јетре. Епцлусина ефикасност у третирању свих главних ХЦВ генотипова чини га посебно важним леком из глобалне перспективе, са само неколико контраиндикација у третмане. (Погледајте "Контраиндикације и разматрања" у наставку.)
Дозирање
Дозирање је једна таблета (400мг софосбувир / 100мг велпатасвир) узимане дневно са или без хране. Епцлуса таблете су у облику ружичастог дијаманта и филмом обложене, са "ГСИ" са једне стране, а са друге стране "7916".
Препоручивање препорука
Епцлуса је прописан током 12-недељног курса за особе са хроничном ХЦВ инфекцијом, са или без компензиране цирозе (у којој је јетра и даље функционално). Код особа са декомпензованом цирозом, Епцлуса се прописује за 16-недељни курс у комбинацији са рибавирином .
Заједни нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Епцлуса (који се јављају у најмање 5 процената пацијената) су:
- Главобоља
- Умор
- Мучнина
- Слабост и губитак енергије
- Инсомниа
- Раздражљивост
У клиничком истраживању, нежељени ефекти се генерално сматрају ниским нивоом, а мање од 1% учесника обуставља терапију као резултат нежељених догађаја.
Код пацијената са декомпензованом цирозом, анемија и дијареја такође се најчешће јављају. Клиничка истраживања сугеришу да су нежељени ефекти повезани са употребом Епцлуса и рибавирина, иако су уобичајени, обично били благи до умерени, а само 5 процената учесника прекинуло терапију као резултат нежељених догађаја у вези са дрогама.
Интеракције лекова
Следеће такође треба избјећи приликом кориштења Епцлуса:
- Лијекови против рака: Хицампин
- Антиконвулзанти: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Анти-туберкулозни лекови: Мицобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- ХИВ лекови : Сустива (ефавиренз), појачан Аптивус (типранавир / ритонавир)
- Биљни додатак: Св
Контраиндикације и разматрања
Антиаритмијски лек Цодароне (амиодарон), који се користи за лечење неправилног срчаног удара, се не препоручује за употребу са Епцлусом осим ако се сматра медицинским потребним. Комбинована употреба ових лекова може резултирати озбиљним успоравањем срца (брадикардија), чији ефекат још није у потпуности схваћен. Ако се истовремено примењује, јако се препоручује срчани надзор.
Инхибитори протонске пумпе генерално се не препоручују за употребу са Епцлусом осим ако се сматрају медицинским потребним. У том случају, Епцлуса треба узимати са храном 4 сата унапред дозе инхибитора протонске пумпе.
У особама ко-зараженим ХИВ-ом који користе лек тенофовир (фоунд ин Трувада , Атрипла , Цомплера и Стрибилд), потребно је посветити посебну пажњу приликом прописивања Епцлуса. Када се заједно користе, Епцлуса може повећати токсичност везану за бубреге повезане са употребом тенофовир. Препоручује се редовно праћење бубрега.
Антациди (базирани на алуминијуму или магнезијуму) требају се узимати одвојено 4 сата прије или након дозе Епцлуса, док инхибитори Х2 рецептора (ака Х2 блокатори) треба узимати или истовремено са Епцлуса или 12 сати.
Дозирање статинских лекова Липитор (аворвастатин) и Црестор (ровустатин) можда ће бити потребно смањење ако се прописује заједно са Епцлусом јер упаривање ових лекова може повећати концентрацију и нежељене ефекте лијекова за снижавање холестерола.
Иако нема контраиндикације за употребу Епцлуса у трудноћи, доступни су мали клинички подаци о људима. Међутим, студије на животињама у употреби софосбувира и велпатасвира нису показале утицај на развој фетуса. Специјалистичке консултације се препоручују током трудноће да процене хитност терапије Епцлуса, конкретно да ли да започне одмах или да чекају све до испоруке.
Препоручује се да се током трудноће надгледају све жене у узрасту узимајући у обзир месечно током трудноће. Препоручује се и женама и њеном мушким партнерима да обезбеде најмање две нехормонске методе контрацепције и да се користе током терапије и шест месеци након тога.
Извори:
Гилеад Сциенце. "ОСНОВНЕ ИНФОРМАЦИЈЕ ПРЕСЦРИБЕ - ЕПЦЛУСА ." Фостер Цити, Калифорнија
Мохамоуд, Д .; Мумтаз, Г .; Риоме, С .; ет ал. "Епидемиологија вируса хепатитиса Ц у Египту: систематска анализа и синтеза података". БМЦ заразне болести. 2013; 13 (288): ДОИ 10.1186 / 1461-2334-13-288.