Студија квантификује стварни свет тачности одобрених тестова тестирања на ХИВ
Како САД планирају да унапреде рану идентификацију и лечење особа са ХИВ-ом, већи фокус је стављен на одређивање тачности ХИВ тестова у поставкама стварног света - не само да би се смањио број лажних позитивних и лажних негативних резултата ХИВ теста, већ да би се боље идентификовали појединци током ране (акутне) фазе инфекције када је ризик преноса посебно висок.
Да би се то квантификовало, истраживачи са Универзитета Калифорнија, Сан Франциско су спровели преглед од преко 21.000 ХИВ тестова датих између 2003. и 2008. године у неким од највећих популација популације у граду. Од четири врсте тестова који су коришћени током овог периода - од тестова првог генерације антитела до недавно лиценцираних, брзих оралних тестова - 761 особе су дијагностиковани ХИВ-ом (3,6% преваленца), док је 58 идентификовано током акутне инфекције.
Студија је такође имала за циљ упоређивање тачности нових тестова тестирања - укључујући тестове комбинације антигена / антитела комбинације четврте генерације - помоћу ретенције крви од 58 особа које су претходно дијагностиковале акутну инфекцију.
Тачност је мерена како у погледу осетљивости (проценат резултата испитивања који су исправно позитивни), тако и специфичности (проценат резултата испитивања који су исправно негативни).
| Тип теста | Марка | Осетљивост од 21.234 теста | Специфичност од 21.234 тестова | Осетљивост за акутну инфекцију са 58 тестова |
| 1. генерација теста антитела (крви) | Вироностика ХИВ-1 Мицроелиса | 92,3% | 100% | 0% |
| 3. генерација теста антитела (крви) | Генетички системи ХИВ-1/2 | 96,2% | 100% | 34.5% |
| Брз тест антитела 3. генерације (крви) | ОраКуицк Адванце | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Брз тест антитела 3. генерације (пљувачка) | ОраКуицк Адванце | 86.6% | 99,9% | - |
| Брз тест антитела 3. генерације (крви) | Уни-голд Рецомбиген | - | - | 25.9% |
| Брз тест антитела 3. генерације (крви) | Мултиспот ХИВ 1/2 | - | - | 19,0% |
| Брз тест антитела 3. генерације (крви) | Цлеарвиев Стат Пак | - | - | 5,2% |
| Брз комбиновани тест антигена / антитела 4. генерације, (крви) | Одредити ХИВ 1/2 Аг / Аб Цомбо | - | - | 54,4% |
| Лабораторијски комбиновани антиген / тест антитела (лабораторија) | АРХИТЕКТ ХИВ Аг / Аб Цомбо | - | - | 87,3% |
Шта све то говори нама?
Прво, са становишта специфичности, бројке су потврдиле да инциденција лажних позитивних резултата остаје изузетно ниска, чак и са тестовима ранијег генерисања.
Према уговору, стопа лажних негатива значајно се разликовала, при чему тест ОраКуицк Адванце-а за брзу анализу пљувачке врши најгоре, при чему је нешто више од једног од 15 пацијената добило лажно негативан резултат.
Ова бројка се само погоршавала када се тестирају крви из акутних стадијумских инфекција. Од 58 испитаних узорака, брзи тестови треће генерације постигли су сензитивност од само 5,2% до 25,9%, што значи да би већину таквих инфекција пропуштено коришћењем ових брзих технологија на бази антитела.
Чак и четврта генерација Утврђивање брзог теста антигена / антитела могла је идентификовати само половину акутних инфекција, упркос томе што је процијењена осјетљивост 96,6% и специфичност од 100%. Према истраживањима УЦСФ-а, Одређивање је најбоље радило током акутне инфекције када је вирусно оптерећење пацијента било преко 500.000 копија / мЛ.
Није изненађујуће што лабораторијски базирани антиген / антитело комбинације АРЦХИТЕЦТ изврши најбоље могуће анализе. Са процењеном специфичношћу између 99,1% и специфичности од 100%, тестови су могли да идентификују готово 90% акутних инфекција.
Шта то значи мени?
Што се тиче избора и перформанси тестирања, могу се разумно извести сљедећи закључци:
- Комерцијални прегледи ХИВ-а без рецепта обављају најмање добро у целини, не само у смислу откривања акутне инфекције, већ и враћања лажне негативне стопе од 7% .
- Комбиновани тестови антигена ХИВ / антитела су далеко тачнији од традиционалних антитела заснованих на антителима, нарочито током акутне фазе инфекције.
- Тестови засновани на лабораторији још увек превазилазе тестове на ХИВ-у на лицу места, нарочито у случајевима недавне изложености ХИВ-у.
Са тим што се каже, висок ниво осетљивости је само део разлога због којег су одређени тестови пожељнији од других.
На примјер, значајан број људи не успева да се врати за резултате ХИВ-а након тестирања. Способност, дакле, да врати резултате теста у року од 20-30 минута брзо тестира идеално, нарочито ако дозвољава клиникама да одмах повежу особу на бригу.
Слично томе, особе са поверљивим интересима или страховима о стигматизацији ХИВ-а могу се боље послужити брзи тестом у кући ( на слици ).
Иако постоје мали подаци за процјену стварног броја особа повезаних са бригом након добијања позитивног резултата у дому, претпоставља се да такви тестови пружају улазну тачку многима који би у супротном могли избјећи центре за тестирање или поставке клинике.
Извор:
Пилцхер, Д .; Лоуие, Б; Фаценте, С .; ет ал. "Перформансе брзих тачака и лабораторијских тестова за акутне и утврђене ХИВ инфекције у Сан Франциску." ПЛОС | Један. 12. децембар 2013; ДОИ: 10.1371 / јоурнал.поне.0080629.
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "Први брзи кућни пакет за ХИВ-а одобрен за самотестирање." Информације о здрављу потрошача ФДА. Силвер Спринг, Мериленд; Јул 2012; документ: УЦМ311690.