Упркос високим нивоима осетљивости, Фалсе Негативес посвећује забринутост
У јулу 2012. године, америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила је ОраКуицк Ин-Хоме ХИВ Тест , пружајући потрошачима први тест за оралну ХИВ тест који може да обезбеди поверљиве резултате за само 20 минута. Одобрење ФДА је поздравило мноштво организација које се баве заједницом, које су већ дуго навеле користи од тестирања у кући у време када 20% од 1,2 милиона Американаца заражених ХИВ-ом није у потпуности свјесно њиховог статуса.
Главни међу аргументима који подржавају тестирање у кући:
- Многе јавне клинике у Сједињеним Америчким Државама су или недовољно оспособљене или преоптерећене, што узрокује оне који можда желе или требају тестирање да остану даље. Тестирање у кући може помоћи у превазилажењу ове препреке, пружајући онима који су у највећем ризику са већим осећањем аутономије, контроле и повјерљивости .
- У одобравању производа, ФДА је изјавио да ће тестирање у кући "допринијети мерљивом ... помоћу више заражених појединаца да постану свесни свог ХИВ статуса и тиме смањују пренос ХИВ-а".
- 24-сатна телефонска линија са обученим особљем ће помоћи да се производ правилно користи; да корисници разумеју ограничења теста (укључујући такозвани период прозора ), те да они који примају позитиван резултат упућују у оближњу клинику или докторску канцеларију.
Од септембра 2013. године, произвођачи ОраКуицк-а су извијестили да "више од 200 000 особа сада зна свој ХИВ статус" као резултат производа, а аналитичари у индустрији предвиђају повећање продаје с обзиром на повећање свијести потрошача.
Ипак, упркос очигледним предностима тестова, бројне студије су истакле забринутост у вези са стратегијом унутар куће, доводећи у питање прецизност стварног света производа, као и његов утицај на негу пацијента и понашање ризика.
Како прецизни тестови ХИВ-а у кући?
Према извјештају ФДА, ОраКуицк Рапид Ин-Хоме Тест није само сигуран и једноставан за кориштење, али нуди осјетљивост и специфичност од око 95% - лагано мањи од 99,3% и 99,8% видјен са тачком - комплети за негу које користе лекари и клинике.
Међутим, за разлику од тестова тачке неге, познато је да верзија у кући има лажну негативну брзину од око 7%, што значи да ће сваки од 12 тестова донети нетачан "све јасан знак". Иако то не мора нужно подривати животно способност производа, она доводи у питање правовремену тачност тестова с обзиром на вероватноћу злоупотребе производа и / или прерано тестирање на ХИВ.
Једна студија која је 2013. године урадила Калифорнијски универзитет у Сан Франциску закључила је да су хитне оралне тестове четврте генерације као што је ОраКуицк успеле да исправно идентификују 86% ХИВ-позитивних случајева, знатно мање од онога што се види у клиничким испитивањима. Још више се тиче чињенице да је производ имао само 54% тачности у потврђивању серостатуса током акутне (ране) фазе инфекције .
Са све већим доказима да интервенције у време акутне инфекције могу смањити развој латентних резервоара у којима је познато да се ХИВ сакривају (или "упоришу") деценијама, потреба за тестирањем са високим степеном осетљивости постала је императив - нарочито у светлости позива на универзално тестирање и третман како у земљи тако и на глобалном нивоу .
Иако пакет ОраКуицк пакета унапријед упозорава кориснике о ризику од преураног тестирања, више ће се нагласити на побољшању производа, а не на свести потрошача, како би се превазишли ови статистички недостаци.
Вилл Ин-Хоме Тестирање побољшава повезаност болесника са бригом?
Са становишта политике, један од главних циљева тестирања унутар куће је повећање броја пацијената који су активно повезани са ХИВ-ом у САД. То је амбициозан циљ с обзиром да је само 437.000 од 874.000 Американаца који су дијагностификоване ХИВ-ом приступили медицинском третману, према истраживању које су објавили амерички Центри за контролу и превенцију болести.
Иако већина истраживања указује на широко распрострањено прихватање тестова у кући, постоји мало стварних података да би се утврдило да ли се пацијенти везују за себе као резултат ових тестова.
Иако је неколико студија у Африци показало повећање повезаности након тестирања у кући, чак 300% у неким случајевима - оне су спроведене након што је обуку за предтесту обавила обучени стручњак.
Без такве стратегије која се користи у Сједињеним Америчким Државама, може ли се иста и овде очекивати, или, конкретније, можда, у ствари, направи разлику?
Већина се слажу да ће бити тешко у потпуности процијенити с обзиром да многи центри за тестирање не пријављују исходе везане за негу након тестирања. Оно што ми знамо, међутим, јесте да неподржано тестирање на ХИВ, сам по себи, није довољно за кључне области - најзначајније у смањењу ризичног понашања код оних који тестирају негативан.
У студији коју је спровела школа поштанског студијског колумбијског универзитета за заштиту здравља, 5,000 случајно додијељених пацијената добило је информативни лист или кратку сесију за савјетовање прије брзог тестирања. Након 12 месеци, пацијенти су поново процијењени. Алармантно, 11,1% групе која је само информисала стекла је СТД , док је скоро исти број пацијената (12,3%) стекао СТД након што је добио кратко савјетовање. Налази су били конзистентни у свих девет клиника који су коришћени након узимања у обзир старосне доби, пола и етничке припадности пацијента.
Компјутерско моделирање од стране Програма за јавно здравље ХИВ / СТД, Сеаттле и Кинг Цоунти, додатно је подржало овај закључак, указујући на то да тестирање у кући може повећати преваленцу ХИВ-а код мушкараца који имају сексуални однос са мушкарцима (МСМ) од 18,6% на почетку 22,5% до 27,5%.
Иако ниједно од овога не значи да ће тестирање ХИВ-а у домовима угрозити напоре јавног здравства, то поткријепљује потребу за већим објашњењем користи и ограничења тестирања ХИВ-а како код потрошача, тако и од произвођача здравствене политике.
Извори:
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА). "Први брзи кућни пакет за ХИВ-а одобрен за самотестирање." Информације о здрављу потрошача ФДА. Силвер Спринг, МД; Јул 2012. Документ: УЦМ311690.
Вол Стрит новине. "ОраКуицк (Р) Ин-Хоме ХИВ Тест покреће нову циљану стратегију кампање -" Живот. Као што знамо. (ТМ) "Подстиче тестирање ХИВ-а међу групама са високим ризиком." Саопштење за штампу објављено 30. септембра 2013. године.
Пилцхер, Ц .; Лоуие, Б .; Фаценте, С .; ет ал. "Перформансе брзих тачака и лабораторијских тестова за акутне и утврђене ХИВ инфекције у Сан Франциску." ПЛОС | Један. 12. децембар 2013; ДОИ: 10.1371 / јоурнал.поне.0080629.
Паи, Н .; Схарма, Ј .; Шивкумар, С; ет ал. "Надгледани и неовисни самовестиви за ХИВ у популацијама високог и ниског ризика: систематски преглед". ПЛОС | Један . 2. април 2013; ДОИ: 10.1371 / јоурнал.пмед.1001414.
Мацпхерсон, П .; ет ал. "Почетна процена и започињање АРТ-а након ХИВ-а само-тестирања: случајно тестирано на кластер, ради побољшања повезаности са АРТ у Блантире-у, Малави." 20. конференција о ретровирусима и опортунистичким инфекцијама (ЦРОИ); Атланта, Георгиа; Сажетак 95ЛБ, 2013.
Метсцх, Л .; Феастер, Д .; Гооден, Л .; ет ал. "Утицај саветовања на смањење ризика уз брзо тестирање на ХИВ на ризик од стицања сексуално преносивих инфекција: АВАРЕ рандомизед цлиницал триал." Часопис Америчког медицинског удружења. 23. октобар 2013. године; 310 (16): 1701-1710.
Катз, Д .; Цасселс, С .; и Скетлер, Ј. "Замена тестова заснованих на клиници уз тестове за кућну употребу може повећати преваленцу ХИВ-а међу Сеаттле-овим мушкарцима који имају секс са мушкарцима: докази из математичког модела". Полно преносиве болести. Јануар 2014; 41 (1): 2-9.