ФДА-одобрена за одређене спондилоартропатије и псоријаза плака
Цосентик (сецукинумаб), коју производи Новартис, одобрила је ФДА 15. јануара 2016. године за лечење одраслих активним анкилозним спондилитисом и активним псориатичним артритисом . Већ је одобрено у јануару 2015. за умјерену до тешку плућа плака код одраслих који су кандидати за системску терапију или фототерапију. Анкилозни спондилитис и псориатични артритис су запаљења типа артритиса који су класификовани као спондилоартропати .
Одобрење Цосентик-а за анкилозни спондилитис и псориатички артритис засновано је на резултатима два анкилозирајућег спондилитиса и два клиничка испитивања фазе ИИИ с плацебом контролисаним псоријазним артритисом, који су оцењивали сигурност и ефикасност. На суђењима је учествовало више од 1.500 одраслих особа које су имале један од два услова.
Шта је Цосентик?
Цосентик је лек који функционише на имунолошком систему за лечење горе наведених болести и стања. Конкретно, Цосентик је хумани интерлеукин-17А антагонист (ИЛ-17А) - моноклонско антитело које се везује за ИЛ-17А и блокира интеракцију са рецептором ИЛ-17. То је први интерлеукин-17А антагонист одобрен за лечење анкилозирајућег спондилитиса, псориатичног артритиса и псоријазе плака.
Како је дрогиран?
Цосентик се даје субкутаним ињекцијама у горњем делу бутина или стомака. Цосентик је доступан као ињекциони раствор (150 мг / мЛ) у једнократној употреби Сенсореади оловком.
Такође је доступан у шприцу од прекомерне употребе (150 мг / мЛ). Постоји и бочица која мора бити реконструисана, али то је само за здравствене раднике.
За људе са активним псориатским артритисом или анкилозним спондилитисом, препоручена доза Цосентика укључује пуњење дозе од 150 мг на недељама 0, 1, 2, 3 и 4, а затим сваке 4 недеље.
Такође се може давати сваке 4 недеље без пуњења. Ако болест остаје активна, може се узети у обзир доза од 300 мг. За псоријазу плака, препоручена доза је 300 мг на недељама 0, 1, 2, 3, 4 и сваке 4 недеље након тога. Нижа доза од 150 мг може бити довољна за неке људе. За људе са псориатским артритисом и псоријазом плака, препоручује се протокол плоска псоријаза.
Ко не треба користити Цосентик?
Људи који су имали тешку алергијску реакцију на сецукинумаб не би требало да користе лекове.
Заједни нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са Цосентик-ом укључују назофарингитис (симптоме хладноће), инфекције горњих дисајних путева и дијареја. Други нежељени ефекти су могући и ако доживите било какву забринутост, обратите се свом лекару.
Упозорења и мјере опреза
Одређена упозорења и предострожности повезани су са Цосентик-ом:
- Уз његову употребу дошло је до озбиљних инфекција. Због тога што Цосентик делује на имуни систем, може смањити вашу способност да се бори против инфекција и може повећати ризик од инфекција. Ако се узрокује озбиљна инфекција док користите Цосентик, прекините лечење док се лечи инфекција. Заправо, људи са актуелном инфекцијом, хроничном инфекцијом или историјом поновљених инфекција требају бити опрезни и разговарати о својој историји инфекције са својим доктором пре него што употребите Цосентик.
- Пре почетка лечења са Цосентик-ом, треба проверити туберкулозу . Ако ваш доктор сматра да сте у ризику од туберкулозе јер сте били изложени, можда ћете се лијечити за ТБ пре него што започнете Цосентик и док се лечите са Цосентик-ом.
- У клиничким испитивањима примећени су нови почетни случајеви инфламаторне болести црева , као и ексацербације код оних са ИБД. Треба обратити пажњу када је Цосентик прописан некоме са познатим ИБД-ом.
- Могућа су анафилактичка или озбиљна алергијска реакција. Ако се деси, треба одмах прекинути Цосентик и тражити медицинску помоћ.
- Живе вакцине не треба дати вама, ако користите Цосентик.
- Није било адекватних студија о козентексу код трудница. Такође је непознато да ли се Цосентик излучује у људском млеку или се системски апсорбује након ингестације. Треба обратити пажњу.
Реч од
Као што знамо, дроге нису једнако ефикасне за све људе који их пробају. Зато је важно имати неколико опција лијечења. Пошто је Цосентик први лек који се бави интерлеукином-17А, сада је доступан пут за третман који није био доступан пре одобрења лека.
Да бисте користили Цосентик сигурно, морате научити како правилно да убризгате, будите свесни потенцијалних нежељених ефеката и упозорења, и пријавите било какве нежељене догађаје уколико дође до њих. Ако сте заинтересовани да сазнате више о овој опцији, дајте то вашем здравственом особљу. Он или она ће вас провести до најбоље одлуке за вас.
Извори:
Цосентик. Прописивање информација . Новартис Пхармацеутицалс Цорпоратион. Ревидиран јануара 2016.
Цосентик. Водич за лечење . Новартис Пхармацеутицалс Цорпоратион. Ревидиран јануара 2016.