Једнонедељни субкутани аутоињектор
Расуво (метотрексат), једнократни аутоињектор који садржи метотрексат на рецепт, одобрио је америчка агенција за храну и лекове (ФДА) 11. јула 2014. Расуво, произвођача Медаца, Пхарма, Инц. је једноставан за употребу, користите алтернативу оралном метотрексату или ињекционом облику бочице и шприца.
Индикације за Расуво
Расуво је одобрен за управљање пацијентима са тешким, активним реуматоидним артритисом и полиартикуларним јувенилним идиопатским артритисом који су имали неадекватан одговор на терапију прве линије или су били нетолерантни.
Расуво је такође назначен за контролу симптома повезаних са тешком, непокретном, онемогућавајућом псоријазом код одраслих који нису успели да постигну задовољавајући одговор са другим опцијама лечења. ( Напомена: Расуво се не сме користити за лечење неопластичних болести.)
Администрација Расува
Расуво се даје једном недељно само као субкутана ињекција. Расуво је доступан у 10 дозних јачина од 7,5 мг до 30 мг (у корацима од 2,5 мг). Аутоињектор се активира ручно и треба га убризгавати у абдомен или бутину. Друге формулације метотрексата треба користити ако су прописане дозе испод 7,5 мг или изнад 30 мг - или ако су потребна подешавања испод 2,5 мг.
Типична почетна доза метотрексата за реуматоидни артритис је 7,5 мг једном недељно за оралну или субкутану ињекцију. У случају псоријазе, уобичајена почетна доза је 10-25 мг једном недељно путем оралне, интрамускуларне, субкутане или интравенозне примене.
За полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис, почетна доза је 10 мг / м2 једном недељно (м2 је квадратни метар површине тијела).
Ко не треба користити Расуво?
Пацијенти са реуматоидним артритисом који су трудни не би требали користити Расуво. Такође треба избегавати и дојиљане мајке, као и пацијенти који се баве: алкохолизмом или болести јетре, синдромима имунодефицијенције или већ постојећим крвним дисрацазијама.
Пацијенти са познатом преосјетљивошћу према метотрексату такође треба избјећи Расуво.
Заједничке нежељене реакције
Постоје честе нежељене реакције повезане са Расувом, укључујући мучнину, бол у стомаку, диспепсију, стомач или уста, рана, дијареја, абнормалност теста јетре, повраћање, главобоља, бронхитис, тромбоцитопенија (низак тромбоцити), алопеција, леукопенија број), панцитопенија (низак број за све врсте крвних зрнаца), вртоглавица и осетљивост на ултраљубичасту светлост. Ако имате нежељену реакцију, можете га пријавити произвођачу лекова на 1-855-336-3322, ФДА на 1-800-ФДА-1088 или Медватцх на хттп://ввв.фда.гов/медватцх .
Интеракције лекова
Ваш лекар треба да има списак свих лекова и додатака које тренутно користите. Будите свјесни да узимање аспирина, НСАИД или кортикостероидних лијекова заједно са Расувоом, ниво серотских метотрексата може бити продужен (нпр., Може остати у крви дуже) и потенцијално повећати ризик од токсичности.
Узимање инхибитора протонске пумпе (нпр. Некиум или омепразол) са Расуво-ом може такође продужити ниво метотрексата у серуму и повећати ризик од токсичности.
Упозорења и мјере опреза
Расуво укључује упозорење у кутији (најтежа врста упозорења).
Парфразирани елементи Бокед Варнинг-а су:
- Расуво треба користити само лекари са знањем и искуством у терапији антиметаболита. Расуво је фолатски аналогни метаболички инхибитор.
- Због потенцијалних озбиљних отровних реакција, вероватно фаталних, Расуво треба прописати само за оне са реуматоидним артритисом, псоријазом или полиартикуларним јувенилним идиопатским артритисом који нису одговорили на друге третмане.
- Метотрексат је наводно изазвао феталну смрт или урођене абнормалности.
- Елиминација метотрексата се смањује код оних са оштећеном функцијом бубрега, асцитесом или плеуралним изливом.
- Супресија коштане сржи, апластична анемија и гастроинтестинална токсичност могу се догодити неочекивано и потенцијално су фатални ако се метотрексат узима са НСАИДс.
- Продужена употреба метотрексата може проузроковати хепатотоксичност, фиброзу и цирозу. Периодични тестови биопсије јетре могу бити назначени.
- Поремећај плућа изазван метотрексатом (нпр. Акутни и хронични интерстицијски пнеумонитис) може се јавити, чак и при мањим дозама.
- Дијареја и улцеративни стоматитис захтевају да се третман са метотрексатом заустави како би се спречила перфорација црева или хеморагични ентеритис.
- Малигни лимфом може се развити чак и код метотрексата са малим дозама. Лек треба прекинути да види да ли лимфом регресира.
- Метотрексат може изазвати "синдром туморске лизи" код пацијената који брзо расте тумор.
- Озбиљне, понекад смртоносне, реакције коже могу да се јављају коришћењем метотрексата.
- Потенцијално фаталне опортунистичке инфекције могу се јавити уз употребу метотрексата.
- Ако се метотрексат даје заједно са радиотерапијом, може се јавити повећани ризик од некрозе меког ткива и остеонекрозе .
Доња граница
Расуво је погодна формулација метотрексата. Расуво носи све потенцијалне штетне ефекте и упозорења у вези са другим формулацијама метотрексата.
Извори
Расуво. Пуна информација о прописивању . Ревидиран 7/2014.
Расуво одобрена историја. другс.цом.