Новија дрога способна да третира све 6 стреса за 8 недеља
Мавирет (глецаправир, пибрентасвир) је лек за комбиновану дозу који се користи у лечењу инфекције хроничним хепатитисом Ц (ХЦВ) . Лекови који се користе у Мавирету делују тако што блокирају два појединачна протеина која вирус мора да реплицира.
Мавирет је одобрила 3. августа 2017. године од стране УС Фоод анд Друг Администратион за употребу код одраслих 18 и више година. Истраживања сугеришу да лек може постићи процесе лечења између 92 и 100 процената у зависности од ХЦВ подтипа, што је више или мање у складу са другим антивирусима са директним дејством (ДААс) који се тренутно користе у лечењу хепатитиса Ц.
За и против
Мавирет је у стању да третира свих шест ХЦВ сева ( генотипова ) и може се користити и код људи који никада нису били изложени лековима за ХЦВ и онима који су раније пропустили лечење. Штавише, лек се може користити код људи с компензованом цирозом (у којој је јетра и даље функционално).
Мавирет има једну кључну предност над сличним лековима у томе што може да третира хроничну хепатитис Ц инфекцију за само осам недеља. Сви остали лекови захтевају најмање 12 недеља за ново лечене пацијенте. Ово укључује комбинацију ХЦВ лекове Епцлуса која је такође одобрена за свих шест генотипова.
Међутим, за разлику од Епцлуса, Мавирет се не може користити код особа са декомпензованом цирозом (чији је тив више не функционише).
Још један кључни диференцијал је цијена . Док лекове као што је Епцлуса носи велепродајну цијену од око 75.000 долара за курс од 12 седмица (или $ 890 по таблети), Мавирет се нуди на 26.400 долара за курс од осам седмица (или 439 долара по таблети).
Разлика у цени може бити довољна да убеди здравствене осигураваче да прошире лечење на 3,9 милиона Американаца који су хронично заражени ХЦВ-ом, од којих већина мора чекати до значајне оштећења јетре пре него што се одобри лечење.
Препоручивање препорука
Препоручена доза Мавирет-а је три таблете узете једном дневно са храном.
Свака таблета садржи 100 милиграма глецапревира и 40 милиграма пибрентасвира. Таблете су ружичасте, облагаве, обложене филмом и са "НКСТ" са једне стране.
Трајање терапије варира од ХЦВ генотипа, искуства у лечењу и статуса јетре пацијента, и то:
- Раније нездрављен без цирозе: осам недеља
- Претходно нездрављен са компензованом цирозом: 12 недеља
- Претходно лечени ХЦВ генотиповима 1, 2, 4, 5 и 6 без цирозе: осам до 16 недеља у зависности од претходне терапије
- Претходно третирани са ХЦВ генотиповима 1, 2, 4, 5 и 6 са компензованом цирозом: 12 до 16 недеља у зависности од претходне терапије
- Претходно лечени ХЦВ генотипом 3 са или без цирозе: 16 недеља
Приближно 75 процената Американаца са хепатитисом Ц има генотип 1, који је најчешћи али и најтежи за лечење. Насупрот томе, између 20 и 25 процената има генотипове 2 и 3, док само мали прсти имају генотипове 4, 5 или 6.
Последице
Новије генерације ДААс као што су Мавирет имају далеко мање нежељених ефеката од терапија раније генерације, од којих су многе укључивале пегиловани интерферон ( пегинтерферон ) и рибавирин . Најчешћи нежељени ефекти повезани са Мавиретом (који се јављају у више од пет посто пацијената) укључују:
- Главобоља
- Умор
- Мучнина
- Дијареја
Уопштено гледано, нежељени ефекти су подложни и имају тенденцију да се побољшају током времена. Заправо, претпристална истраживања закључила су да је мање од једног процента људи на Мавирету прекинуто лечење због нетолерабилних нежељених ефеката.
Интеракције лекова
Употреба лекова заснованих на рифампину, који се обично користе за лечење туберкулозе, контраиндикована је за употребу са Мавиретом и треба је прекинути пре почетка лечења. То укључује лекове са маркама Мицобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин и Прифтин.
Познато је да су други лекови у интеракцији са Мавиретом и могу или повећати или смањити концентрацију Мавирета у крви.
Следеће се не препоручују за употребу са Мавиретом:
- Карбамепазин, који се користи за лечење епилептичних напада и биполарних поремећаја
- Етинил естрадиол (естроген) - садржи контрацепцијске лекове
- Сустива (ефавиренз) користи се за терапију ХИВ-ом
- Аторвастатин, ловастатин и симвастатин се користе за лечење високог холестерола
- Кантарион
Ослабљење јетре
Мавирет је контраиндикована за примену код особа са тешким оштећењем јетре (мерено Цхилд-Пугх резултатом Ц) и не препоручује се особама са чак и умереним оштећењем (Цхилд-Пугх Б).
Тестирање функције јетре се препоручује пре почетка терапије како би се избегле компликације. Цхилд-Пугх резултат је такође користан у одређивању тежине болести јетре на основу тестова крви и прегледа карактеристичних симптома.
Реактивација хепатитиса Б
Мавирет треба користити опрезно код особа са хепатитисом Б и хепатитисом Ц. Вирус хепатитиса Б (ХБВ) је познат као реактиван током или убрзо после терапије. Поновно активирање може бити праћено симптомима жутице и запаљења јетре. Ако се лечење не заустави одмах, реактивација може довести до отказивања јетре, па чак и смрти.
Док ХБВ инфекција не контраиндикује употребу Мавирет-а, потребно је ближе праћење ензима јетре да би се идентификовали рани знаци реактивације.
У трудноћи
Док Мавирет није контраиндикован у трудноћи, постоји мало људских клиничких података за процену стварног ризика. На основу тога, студије на животињама показале су да употреба глецапревираа и пибрентасвира током трудноће није повезана са абнормалностима фетуса, укључујући излагање током дојења.
Препоручује се специјалистичким консултацијама не само да се одмеравају користи и ризици од лечења, већ да се помогне да се утврди да ли је лечење хитно или нешто што може бити одложено све до испоруке.
Да би се спречила трудноћа током лечења, препоручује се паровима најмање две нехормонске методе контрацепције током и до шест месеци након завршетка терапије. Пошто се не препоручује контрола контрацепције на бази естрогена, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали да ли може бити погодна опција само за оралну контрацепцију прогестином .
> Извори:
> Аббие, Инц. "Најважније информације о прописивању: таблете Мавирет (глецапревир и пибрентасвир) , за оралну употребу. Иницијално одобрење Сједињених Америчких Држава: 2017." Чикаго, Илиноис; ажурирано децембра 2017.
> Фостер, Г .; Гане, Е .; Асатриан, А. и др. "ЕНДУРАНЦЕ-3: безбедност и ефикасност глецапревир / пибрентасвир у поређењу са софосбувиром плус даклатасвиром код болесника без вируса цирозе код ХЦВ-а са генотипом 3 без вируса третмана". Ј Хепатол. 2017; 66 (Суппл 1): С33.
> УС Фоод анд Друг Администратион. "ФДА одобрава Мавирет за хепатитис Ц." Силвер Спринг, Мериленд; издат 3. августа 2017.