Сваки кандидат за лекове нуди јединствени механизам деловања
Тренутно, једино доступно лечење за целиак обољење је дијета без глутена . Али то се ускоро може променити.
Неколико произвођача лекова тренутно спроводи клиничка испитивања ради процене сигурности и дјелотворности већег броја нових лекова. Сваки има другачији приступ и механизам деловања (МОА). Надамо се да ћемо, инхибирањем процеса овог поремећаја, једног дана потпуно избрисати целијачку болест из лексикона аутоимунских болести .
Међу три нај перспективније кандидате у ланцу дрога:
ИНН-202 (Ларазотид ацетат)
Инновате Пхармацеутицал'с ИНН-202 (ларазотид ацетат) је лек који користи моћни дигестивни ензим који изгледа да може да разбије глутен пре него што ваш имуни систем реагује на њега. Резултати клиничког испитивања фазе ИИ обећавају и показују да је лек био и сигуран и толерантан. МОА лека смањује пропустљивост црева док смањује кретање аутоимуних антигена у цревима.
Док ИНН-202 може знатно смањити симптоме целиакије болести , мало је вероватно да ће особа моћи да једе неограничене количине глутена. Још увек би било потребно ограничити дијете.
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) брзо је пратила дрогу. Тренутно су у току клиничка испитивања фазе ИИИ. Резултати суђења могу бити доступни негде од средине до краја 2018. године
Неквак2 Ваццине
Неквак2 је једини кандидат за лекове који има за циљ имунизирати појединце против болести и омогућити им да се врате у нормалну исхрану. Некван2 је већ успешно завршио испитивање безбједности Пхасе Иб и тренутно се налази у већим фазама ИИ испитивања.
Неквак2 је моделован на новој класи терапијских вакцина која има за циљ третирати људе који су већ погођени болестима.
Заснована је на истим принципима као и традиционална терапија десензитизације која се користи за алергије. Слични модели вакцине су под истрагом ради лечења аутоимунских поремећаја као што су мултипла склероза, дијабетес типа 1 и реуматоидни артритис.
Неквак2 је генетски прилагођен људима који имају специфичан ген (ДК2) присутан код 90% људи са болестима. Као таква, вакцина не би радила ако немате ДК2,
Осим тога, истраживачи са главним питањима имају колико дуго трају ефекти вакцине. Проба Пхасе Иб укључивала је поновљено дозирање, иако су ти резултати били обећавајући (више људи је било у стању да заврши изазов глутена од оних на плацебу), остаје да се види како је снажан и издржљив лек.
Још увек није ријеч о томе када ће истраживачи ступити на клиничка испитивања фазе ИИ / ИИИ.
БЛ-7010
БЛ-7010 нуди сасвим другачији приступ лечењу целиакије болести. Уместо циљања црева или аутоимунског одговора, БЛ-7010 се везује за сам протеин глутена и спречава његову способност апсорпције.
БЛ-7010 је неупијајући полимер који може сакрити глутен из ензима који имају за циљ да га разбију. Постизањем овога, имунолошки систем је мање способан да покрене аутоимунски одговор.
Везани глутен и лек би затим били избачени из тела у столицу.
После завршених испитивања фазе И и ИИ, произвођачи су узели алтернативну путању и почели су да промовишу БЛ-7010 као додатак исхрани, а не фармацеутски лек. У јануару 2016. године компанија је добила сагласност за ово од Европске уније и тренутно се бави клиничким испитивањем ефикасности под класификацијом медицинског уређаја класе ИИб.
Реч од
Иако је обећавајуће, још увек је нејасно да ли ће иједан од ових лекова то учинити на тржиште. На крају, сваки кандидат би требао испунити три обећања ако се сматрају одрживим.
Морали би се лако управљати, трајни, понудити разумне распореде дозирања, бити добро подношљиви и, што је најважније, можда бити приступачни.
Дакле, и даље остаје много да се одговори. Али уз континуирано истраживање и бољи увид у механизме болести , ускоро можемо видети дан у којем више не живимо без глутена.
> Извор:
> Вингјиранирун, М .; Келли, Ц .; и Леффлер, Д. "Актуелни статус развоја лекова за целиакију". Америцан Јоурнал оф Гастроентерологи. 2016; 111 (6): 779-86.