Улориц (фебуксостат) је одобрила америчка ФДА 13. фебруара 2009. године. Улориц је прва опција лечења за 40 година код пацијената који имају хиперурикемију и протин, према наводима компаније Такеда Пхармацеутицалс Нортх Америца, Инц.
Улорик је лек који се користи за хронично управљање хиперурикемијом код протина. Улорић смањује серумске вредности мокраћне киселине блокирајући ксантин оксидазу - ензим одговоран за производњу мокраћне киселине.
Ксантин оксидаза разбија хипоксантин (природни наступајући дериват пурина) у ксантин, а затим у сечну киселину.
Како се примењује Улориц?
Одобрене дозе Улорица су 40 мг и 80 мг једном дневно. Улорик је орално лечење (узимано у уста). Препоручена почетна доза Улорица је 40 мг једном дневно. Повећање на 80 мг препоручује се за пацијенте који не досегну серумску урицну киселину мању од 6 мг / дЛ после две недеље у дози од 40 мг. Улорик се може узимати са или без хране и нема препорука које спречавају употребу антацида. Није потребно прилагођавање дозе код пацијената који имају благо до умерено бубрежно или јетрно оштећење.
Перформансе у клиничким испитивањима
У клиничким студијама, утврђено је да је висока доза Улориц ефикаснија од плацеба или стандардне дозе алопуринола - других лекова који се користе за лечење хиперурикемије. Такође, у шестомесечном испитивању фазе ИИИ - проценат пацијената са протетима, који су смањили ниво њихових сечне киселине до жељених нивоа испод 6, био је много већи код оних који узимају 80 мг него код оних који узимају 40 мг Улорија.
Нежељени ефекти и упозорења
Улорик се не препоручује за особе са асимптоматичном хиперурикемијом. Улорик не треба користити људи који већ третирају азатиоприн (Имуран), меркаптопурин и теофилин.
На основу три рандомизоване, контролисане клиничке студије, абнормалности функције јетре , мучнина, артралгија и осип су најчешће нежељене реакције које се јављају код најмање 1% пацијената који се лијече Улорицом и најмање 0,5% већи од плацеба.
Такође, у поређењу са алопуринолом, Улорић је повезан са већом стопом кардиоваскуларних тромбоемболијских догађаја, али није идентификована директна узрочна веза. Абнормалности функције јетре биле су најчешће нежељене реакције које доводе до прекида Улорија.
Постојали су постмаркетинг извештаји о отказивању јетре, фаталном и нефаталном, код пацијената са Улорићем. Извештаји нису садржавали довољно података за утврђивање вјероватног разлога.
Повећање рака плаката често се јавља када се започну анти-хиперурикемична средства. То укључује Улориц. Ако дође до бледог протина који је повезан са иницирањем лијека Улориц, лек не мора бити прекинут. Да би се спречиле протетске протетике повезане са иницирањем лечења Улорија, НСАИД или колхицин се могу узимати истовремено. Повећање бубрежних ракета приписано је снижавању нивоа серумске мокраћне киселине, што узрокује кретање урата од ткива.
У трудницама није било добро контролисаних студија Улорића. У трудноћи, Улориц треба користити само ако очекивана корист превлада потенцијалним ризиком за фетус. Такође, није познато да ли се Улориц излучује у људском млеку.
Жене за негу морају бити опрезне.
Такође није позната сигурност и ефикасност Улорица код дјеце млађе од 18 година.
Извори:
Информације о унорреријским прописима. Улориц.цом. Такеда Пхармацеутицалс Инц. Ревисед Марцх 2013.
ФДА одобрава УЛОРИЦ® (фебуксостат) за хронично мењање хиперурикемије код пацијената са гутом. Такеда Пхармацеутицалс. 13. фебруар 2009.