Превенција ХИВ-а се драматично промијенила током протеклих десет година. Више не разматрамо кондоме или апстиненцију главних облика заштите од ХИВ-а. Данас постоји све већи број стратегија које могу радити заједно како би смањили ризик од ХИВ-а на скоро занемариве нивое.
Главни међу њима је појављивање профилактике за предизлазну експресију (ПрЕП) , једном дневном пилулом која може смањити ХИВ ризик за чак 92 процената.
Када се користи са ХИВ-позитивним партнером на антиретровиралној терапији , ризик може пасти чак и даље - на више од 99 процената по неким проценама.
Ипак, упркос доказаној ефикасности, остају главни изазови у имплементацији ПрЕП-а. Поред задатка свакодневног узимања дрога, још увек нисмо сигурни колико је потребно придржавање како би се остварила потпуна заштитна корист. Неке студије су сугерисале да би хомосексуалним и бисексуалним мушкарцима можда требала само две до три дозе недељно, док би жене могле захтијевати скоро савршено придржавање како би се постигли слични резултати.
Дакле, развијање алата, који може пружити пуну заштиту, сматра се главним приоритетом међу научницима и здравственим званичницима.
У јануару 2017. године, фондација Билл и Мелинда Гејтс је поставила истраживачки шаблон донирањем 50 милиона долара Интарциа Тхерапеутицс, биофармацеутској фирми из Бостона, за развој уређаја који се може имплантирати испод коже како би обезбедио заштиту од вируса ХИВ-а.
Донација ефикасно ставља субдермалне имплантате на развојну брзу путању, поред других дуготрајних терапија које се тренутно истражују како за превенцију тако и за лечење ХИВ-а.
Како би Субдермал Имплант могао да ради
Уређај Интарциа није први такав уређај који користи субдермалне технологије за испоручивање стабилне дозе превентивних лекова.
Контрацептивни импланти , отприлике величине матрице, коришћени су од 1983. године како би се спречила трудноћа код жена, а нови уређаји су у стању да пруже до три године континуиране заштите.
Слични имплантабилни производи су истражени за употребу код дијабетеса типа 2, терапије карцинома, лечења туберкулозе, па чак и шизофреничних поремећаја.
У оквиру области ХИВ-а, један од првих субдермалних имплантата развио је Институт за науку Оак Црест са сједиштем у Пасадени. Истраживање раних животиња показало је да је њихов уређај, када је имплантиран испод коже подлактице, био у стању да испоручује континуирану дозу тенофовир алафенамида (ТАФ) до 40 дана без икаквих нежељених ефеката.
У току су истраживања како би се проширили ови резултати, у циљу стварања уређаја који може да обезбеди сталну покривеност струје до 12 месеци.
Иако сличан приступ, уређај Интарциа (назван ИТЦА 650) нуди јединствени систем "мини пумпи" који боље стабилизује дозирање до шест месеци. Вода из екстрацелуларне течности улази на један крај уређаја кроз полупропусну мембрану, која затим проширује и води осмотски клип. ИТЦА 650 се сматра великим унапређењем у односу на претходне уређаје и већ је постигао импресивне резултате у тестирању на дијабетес код људи.
Ако се слични резултати постигну код ХИВ-а, уређај би могао бити одобрен у року од неколико, краћих година. Док Интарциа тек треба одлучити који антиретровирусни лек ће запошљавати, већина вјерује да ће Трувада (већ сматран стандардом за усмени ПрЕП) бити вјероватни кандидат с обзиром на то да ће њен патент истећи 2018. године.
Зашто је Субдермални имплантат тако важан
Док већина људи узима усменог ПрЕП-а у стању је да одржи висок ниво адхеренције, његова употреба међу високо ризичним групама може значајно да варира. Према истраживањима представљеним на 21. Међународној конференцији о АИДС-у у Дурбану, особе са највећим ризиком од ХИВ-а ретко су оне које узимају ПрЕП.
Ово укључује Афричке Американце, који представљају 44 процената нових годишњих инфекција, али само десет процената ПрЕП прописа.
Иако цијена највероватније игра улогу у овом диспаритету, стигма и обелодањивање такође доприносе, посебно међу геј и бисексуалним афричким мушкарцима који имају животни ризик од 50 процената за добивање ХИВ-а . Неким од ових мушкараца, било који облик ХИВ терапије (чак и превентивна терапија) је сличан потпуној декларацији о њиховој сексуалној оријентацији.
С обзиром на ове реалности, може ли иначе невидљиви превентивни алат превладати ове страхове?
То је питање које постављају глобални здравствени званичници, који су се дуго трудили да спрече ХИВ у рањивом становништву, нарочито на дисеминираним женама и дјевојчицама. Међутим, многе од предложених стратегија, док су сјајне на папиру, или нису успеле или су изгубиле очекивања. Међу њима:
- Истраживања ВОИЦЕ и ФЕМ-ПрЕП, две раније ПрЕП студије које нису успеле да спрече инфекцију код кохорта афричких жена, због углавном због субоптималног поступања према лечењу.
- Испитивања АСПИРЕ и РИНГ, која су специјално третирана интравагинална прстена више од 5.000 афричких жена. У оба случаја, уређаји су постигли једино скромно смањење ризика од ХИВ-а (27% и 37%, респективно). Штавише, они са највећим ризиком (старости од 18 и 24 године) нису имали никакву заштитну корист.
У овом контексту, субдермални импланти показују највеће обећање. Не само да би могли да буду произведени по нижим ценама од оралних терапија, они омогућавају женама и другима да се заштите са минималним откривањем. И за разлику од интравагиналних прстенова и других микроби- цидних производа , они се не могу злоупотребљавати или уклонити. (Једна од недостатака може бити чињеница да би процедура имплантата требала бити изведена под локалном анестезијом.)
Иако ће вероватно бити година прије него што се такав уређај одобри за лечење или превенцију ХИВ-а, рано истраживање остаје обећавајуће. У ту сврху, Фондација Гатес је обећала додатних 90 милиона долара граничних грантова како би се боље осигурало да обећање субдермалних имплантата за ХИВ постане реалност.
> Извори:
> Банцрофт, а. "Интарциа прими Грант за грантове од 140 милиона долара за технологију ХИВ-а без игле". Ин-Пхарма Тецхнолог. Објављено 4. јануара 2017.
> Монтаниа, Ј. "Приручник терапија заснованих на инкретину код дијабетеса типа 2." 8. јун 2016 .; Спрингер Линк; стр. 77-92.
> Ду Тоит, Л .; Пиллаи, В .; и Данцквертс, М. "Хуботерапија туберкулозе: приступ постојећим испорукама лекова." Респир. Рес. Септембар 2006; 7 (1): 118.
> Гунавардана, М .; Ремедиос-Цхан, М .; Миллер, Ц .; ет ал. "Фармакокинетика дуготрајног Тенофовир Алафенамида (ГС-7340) Субдермалних имплантата за ХИВ профилаксу." Антимикробна средства и хемотерапија. 15. април 2015; 4 (2): 186-190.