Од многих болести које чине људско тело, фекална инконтиненција (ФИ) је једна од најизазовнијих. Понижавајућа природа таквих "несрећа" има дубок негативан утицај на квалитет живота особе и може допринети друштвеној изолацији. До сада су опције лечења обухватиле промене у понашању, биофеедбацк и хируршке процедуре.
На срећу, Солеста, ињекциони гел, недавно је дошао на сцену као опцију нехируршке терапије за ФИ.
Шта је Солеста?
Солеста је гел састављен од декстраномера и натријум хијалуроната. Солеста се ињектира у ткиво испод облоге ануса, кроз серију од четири пуцања, без потребе за анестезијом. Цео поступак траје само око 10 минута и обављају се колоректални хирурзи.
Сматра се да ињекција Солесте ствара ткиво које подвлачи анус, стварајући уже отворе и тиме помаже мишићима у анусу да задрже фекални материјал. Тиме се смањује вероватноћа нехотичног пролаза фекалија.
Солеста је одобрена за употребу у Европи од 2006. године иу САД-у од 2011. године. ФДА је одобрила Солесту за употребу од појединаца старијих од 18 година, чији симптоми нису побољшани променом дијететских лекова или лековима за дијареју.
Да ли ради?
Главна истраживачка подршка за употребу Солесте долази из студије у којој је гел коришћен на око 200 пацијената у САД и Европи. Пацијенти су били насумично додијељени да примају ињекције Солесте или "лажни" који се користе за процјену било којег плацебо ефекта . Током шестомесечног периода, нешто више од половине болесника Солест доживело је 50% или веће смањење учесталости искустава у инконтиненцији у поређењу са приближно 30% пацијената који су примили "лажни" третман.
Стога се чини да Солеста, иако не обавезно "чудотворни лек", има потенцијал да понуди неке симптоме за неке људе.
Ризици и нежељени ефекти
Солеста се генерално сматра сигурним и добро толерисаним. ФДА извештава о следећим могућим нежељеним дејствима:
- Могући бол и / или нелагодност у ректуму или анусу
- Могуће крварење из ректума након процедуре
- Мањи ризик од абдоминалног бола, запртја, дијареје и грознице
- Ретки ризик од инфекције и / или упале у анусу
Ко не може користити Солесту?
Према ФДА-у, Солеста се не може давати особама са следећим здравственим условима:
- Алергија на састојке у Солести
- Анални проблеми, укључујући аналне фисуре , хемороиде , туморе или структурне абнормалности
- Актуелно ректално крварење
- Компромитовани имуни системи
- Инфекција
- Инфламаторна болест црева (ИБД)
Извори:
Граф, В., ет.ал. "Ефикасност декстраномера у стабилизованој хијалуронској киселини за лечење фекалне инконтиненције: рандомизовано, срамно контролисано испитивање" Ланцет 2011 377: 997-1003.
"Солеста® - П100014" УС Фоод анд Друг Администратион