У научним истраживањима, предмет контроле је неко ко се користи за пружање основе за упоређивање. Када се појединци који служе као субјекти контроле агрегирају заједно, назива се контролна група.
Контролни субјекти се могу користити у клиничким студијама како би добили више информација о различитим здравственим условима и њиховим третманима. Често, али не увек, предмет контроле је здрав волонтер који нема претходно постојеће здравствене услове.
Контролни субјекти обично подлежу критеријумима укључивања, што значи да морају поседовати одређене карактеристике како би се прилагодили рачуну за студију при руци, а критеријуми искључења који су карактеристике које би их могле искључити из дјеловања као субјекта контроле. Такве карактеристике укључују старост, пол, здравствено стање и историју болести.
Како се предмет контроле може користити
Постоје различити начини на које се може користити субјект контроле:
Као поређење са особама са посебним условима: Контролни субјекти могу припадати групи здравих појединаца који се проучавају да виде како се њихови симптоми, особине или понашања упоређују са групом особа које пате од одређеног здравственог поремећаја. Људи који волонтирају да служе као здрави контролни субјекти често плаћају за своје учешће у студији.
Примање плацеба: У клиничким испитивањима у вези са сигурношћу и ефикасношћу новог лека или лечења, субјекти контроле ће бити појединци који имају исти здравствени проблем као и студенти, али који примају плацебо или пролазе кроз "лажни" третман.
Ова група се може назвати "плацебо-контрола". У таквим студијама, субјекти су обично случајно додијељени било групи за лечење или контролној групи за плацебо.
Упоређивање новог са старим третманом: У овој врсти студије, контролни субјекти би добили већ доказан облик лечења, а затим се пореди са појединцима, добијају нову врсту лечења.
Типови дизајна студије и ефекти на предметима контроле
Постоји неколико различитих врста студијских дизајна које укључују предмете контроле:
- Слепи дизајн: субјекти контроле не знају да су у контролној групи или примају плацебо.
- Двоструко слепог дизајна: Нити контролни субјекти нити особе које спроводе терапију знају ко примају плацебо лек или лажно или поређење.
Заштита предмета контроле
У квалитативним клиничким студијама постоје процеси који обезбеђују заштиту од повреда на контролне субјекте. Обично је потребна информирана сагласност у којој учесници добијају информације о могућим ризицима или користима учествовања у студији. Неке студије морају имати свој дизајн, а самим тим и третман предмета контроле одобрени од стране институционалних одбора за разматрање (ИРБ) и / или разних федералних агенција прије него што се могу обавити.
Извор:
"Сазнајте више о клиничким студијама" ЦлиницалТриалс.гов вебсајт