Новије терапије се појављују прилично брзо за пацијенте са канцером крви или хематолошким малигнитетима, као што су леукемија , лимфом и вишеструки миелом .
Доњи напредак у третману може се посматрати као мали кораци, а не гигантски скокови напред; Међутим, ове терапије могу понудити предности преживљавања које могу бити изузетно значајне за оне који су погођени.
У неким случајевима, нове терапије могу чак и задржати пламен наде - то би могло да се одвија куративни третман, као што је трансплантација коштане сржи - а пре тога то можда није била опција.
Добит у преживљавању мора се узети у обзир уз нежељене ефекте и токсичност; У таквим ситуацијама, пацијенти обично желе да живе како онако како могу (квалитет живота), тако и колико год могу (преживљавање).
Недавно одобрене терапије
Друг | Студија болести | Компаративна предност |
Инотузумаб озогамицин (Беспонса) | Релапсед или рефракторна Б-ћелија АЛЛ |
|
Леналидомид (Ревлимид) | Нови дијагностикован вишеструки миелом |
|
Даунорубицин и цитарабински липосом за ињекције (Викеос) | Ново дијагностицирани терапијски АМЛ (т-АМЛ) АМЛ са променама везаним за мијелодисплазију (АМЛ-МРЦ) |
|
1. Инотузумаб Озогамицин (Беспонса) за акутну лимфоцитну леукемију
Око 5.970 нових случајева акутне лимфоцитне леукемије (АЛЛ) очекивано је у Сједињеним Државама 2017. године, са око 1.440 смртних случајева исте године, према процјенама америчког Цанцер Социети. Упркос побољшањима у последњих неколико деценија у лечењу многих различитих карцинома крви, прогноза за ове пацијенте са АЛЛ остала је лоша.
Алогена трансплантација матичних ћелија ( трансплантација коштане сржи од донатора) нуди обећање потенцијално леку за одрасле са АЛЛ-ом. Међутим, постоји препрека за превазилажење: ниска стопа потпуне ремисије са тренутним режимима хемотерапије. Трансплантација матичних ћелија обично захтева да особа постигне комплетну ремисију болести, а нажалост то значи да релативно мало одраслих особа са релапседом или рефракторном Б-ћелијском АЛЛ (болест која се вратила, упркос лечењу) може доћи до трансплантације.
Стога, произвођачи лекова су тражили нове алате за циљање ових канцерогених ћелија. Нападне ћелије које имају маркер под називом ЦД22 могу бити један од таквих алата у правим околностима. ЦД22 је молекул који су израђени од стране одређених ћелија у телу и постављене од стране ових ћелија, скоро као ознаке, на спољашњој страни ћелије, унутар ћелијске мембране. Код пацијената са Б-ћелијским АЛЛ-ом, канцерозне ћелије имају овај ЦД22 молекул у око 90 процената случајева - и то су прилично добри квари у лечењу карцинома.
Инотузумаб озогамицин (Беспонса) је хуманизовано анти-ЦД22 моноклонално антитело које је везано за калицхеамицин, агенс који може убити циљане ћелије.
Инотузумаб озогамицин се зове коњугат, јер је то антитело које је везано или коњуговано средством које може да убије ћелије. Антитонски део тражи ћелије које имају ЦД22 маркер, а коњугатски део уништава циљану ћелију.
ФДА је одобрио инотузумаб озогамицин на основу доказа из клиничког испитивања у којем су истраживачи прегледали сигурност и ефикасност лека у поређењу са алтернативним режимом хемотерапије. На овом суђењу је обухваћено 326 пацијената који су имали релапсед или рефракторни Б-ћелијски АЛЛ и који су примили један или два претходна лечења.
Према ФДА-у, од 218 процењених пацијената, 35,8 процената који су примали инотузумаб озогамицин доживели су потпуни одговор, на средњи 8,0 месеци; од пацијената који су примили алтернативну хемотерапију, само 17,4% је доживео потпуни одговор на средњи 4,9 месеца.
Према томе, инотузумаб озогамицин представља важну нову опцију лечења за релапседну или рефракторну АЛЛ-ову ћелију.
Уобичајени нежељени ефекти инотузумаб озогамицина укључују низак ниво тромбоцита (тромбоцитопенија), низак ниво одређених бијелих крвних зрнаца (неутропенија, леукопенија), инфекција, низак ниво црвених крвних зрнаца (анемија), замор, тешко крварење (хеморагија), грозница пирексија), мучнина, главобоља, низак ниво белих крвних зрнаца (фебрилна неутропенија), оштећење јетре (увећана трансаминаза и / или повећана гама-глутамилтрансфераза), абдоминални бол и висок ниво билирубина у крви (хипербилирубинемија). За додатне информације о безбедности погледајте комплетне информације о прописивању.
2. Леналидомид (Ревлимид) после трансплантације у више миелома
Одржавање терапије леналидомидом након аутологне трансплантације хематопоетских матичних ћелија (трансплантација коштане сржи путем самодјељења) смањила је стопу смртности за 25 процената у поређењу са плацебом или опсервацијом код пацијената са новим дијагностификованим вишеструким миеломом, према резултатима недавне студије метаанализе.
МцЦартхи и колеге анализирали су податке пацијената из три случајна клиничка испитивања из Сједињених Држава, Француске и Италије. Студије су укључивале пацијенте са новим дијагностификованим вишеструким миеломом који су добили трансплантацију само-дониране (аутологне) трансплантације коштане сржи, а затим их је 1.208 обрађено леналидомидом након тога, док је 603 пацијената примило или плацебо или их је једноставно посматрало или надгледало.
Пацијенти који су били лечени леналидомидом имали су бољи преживљавање, без прогресије болести, у поређењу са онима који су примали плацебо или посматрање (52,8 месеци наспрам 23,5 месеци). Укупно 490 пацијената је умрло. Значајна опстанка преживљавања видјена је у леналидомидној групи.
Већи проценат пацијената у групи леналидомида доживио је хематолошки други примарни малигни тумори и други примарни малигни тумори чврстог тумора; међутим, стопе прогресије, смртност због свих узрока или смртност као последица миелома били су већи у групи која је примала плацебо / посматрање.
3. Фиксна комбинована хемотерапија за акутну миелоидну левкемију
АМЛ је рак који напредује у костној сржи и брзо узрокује повећан број бијелих крвних зрнаца у крвотоку. Око 21.380 људи ће бити дијагностиковано са АМЛ ове године, а око 10.590 пацијената са АМЛ-ом ће умрети од ове болести.
Викеос је фиксна комбинација лекова за хемотерапију даунорубицин и цитарабин који могу помоћи неким пацијентима да живе дуже него ако би одвојено примили две терапије. ФДА је одобрио Викеос за лечење одраслих са две врсте акутне миелоичне леукемије (АМЛ):
- Ново дијагностицирани терапијски АМЛ (т-АМЛ), и
- АМЛ са променама везаним за мијелодисплазију (АМЛ-МРЦ).
Т-АМЛ се јавља као компликација хемотерапије или зрачења код око 8 до 10 процената свих пацијената који се лече за раком. У просеку, то се јавља у року од пет година након третмана. АМЛ-МРЦ је тип АМЛ који је повезан са историјом одређених поремећаја крви и других кључних мутација у ћелијама леукемије. Оба болесника са т-АМЛ и онима са АМЛ-МРЦ имају веома ниске ожиљке у животу.
У клиничком испитивању, 309 пацијената са новим дијагнозама т-АМЛ или АМЛ-МРЦ који су рандомизирани да примају Викеос или одвојено примењивани третмани даунорубицина и цитарабина, пацијенти који су примали Викеос живели су дуже од пацијената који су примили одвојене третмане даунорубицина и цитарабина (средња укупан опстанак 9,56 месеци наспрам 5,95 месеци).
Уобичајени нежељени ефекти били су крварења (крварење), грозница са ниским бројем бијелих крвних зрнаца (фебрилна неутропенија), осип, отицање ткива (едема), мучнина, упала мукозних мембрана (мукозитис) и други штетни ефекти, укључујући гастроинтестиналне проблеме , озбиљне инфекције и абнормални срчани ритам (аритмија).
> Извори:
> ФДА Невс Релеасе. ФДА одобрава нови третман за одрасле са релапседом или рефракторном акутном лимфобластном леукемијом. хттпс://ввв.фда.гов/НевсЕвентс/Невсроом/ПрессАнноунцементс/уцм572131.хтм.
> ФДА Невс Релеасе. ФДА одобрава први третман за одређене врсте акутне миелоичне леукемије са лошим прогнозама. хттпс://ввв.фда.гов/НевсЕвентс/Невсроом/ПрессАнноунцементс/уцм569883.хтм.
> ФДА одобрава нову употребу Леналидомида у више миелома. хттпс://ввв.цанцер.гов/невс-евентс/цанцер-цуррентс-блог/2017/фда-леналидомиде-миелома-маинтенанце.