Вискозаприл за колено остеоартритис
Моновисц је појединачни ињекциони вискозни додатак који се користи за лечење коленских зглобова погођених остеоартритисом . То је интра-артикуларна ињекција , што значи, убризгава се у удружени зглоб. Моновисц је развила компанија Аника Тхерапеутицс, Инц. и добила је одобрење за маркетинг од УС ФДА 25. фебруара 2014. Моновисц је пласирао ДеПуи Синтхес, Митек Спортс Медицине под лиценцним уговором са Аника.
Хиалуронан (сложени шећер фамилије гликозаминогликана) у Моновису је високо-молекуларна, ултра чист чист дериват природног хијалуронана из извора који није животиња. Хијалуронан је изведен из бактеријских ћелија и повезан је са власничким решењем. Моновисц испоручује упоредиву дозу Ортховисцу , другом Аника Тхерапеутицс висцосупплемент - али Ортховисц се примењује у серији од три ињекције, а не појединачне ињекције.
Индикације
Моновисц је индикован за лечење остеоартхритиса колена код пацијената који су пропустили конзервативне третмане, као што су третмани без лијекова и лекови за наркотичне болове (нпр. Ацетаминопхен ). Примарна карактеристика остеоартритиса колена је оштећење хрскавице које узрокује значајан бол и ограничени домет покрета у погођеном зглобу. У остеоартритису постоје и абнормалности са синовијалном течном материјом . Сновна течност подмазује нормално зглоб, омогућавајући кретање без трења.
Вискозапунци, као што су Моновисц и други који су претходно одобрени, враћају вискозне, подмазујуће особине у зглоб.
Резултати истраживања
Подаци о сигурности и ефикасности из рандомизиране, контролисане, двоструко слепог клиничког испитивања у којима је учествовало 369 учесника студије са остеоартритисом колена у 31 центрима у САД-у и Канади, била је основа за одобрење ФДА Моновиска, према Аника Тхерапеутицс.
Учесници су били насумично додијељени Моновисц или физиолошке ињекције (контрола). Оцењивани су за побољшање болова у зглобу помоћу ВОМАЦ-а (Вестерн Онтарио и МцМастер Универзитета Остеоартритис Индек), посебно у потрази за пацијентима Моновисц-а који су постигли веће побољшање у ВОМАЦ резултату у поређењу са контролним пацијентима током периода од 12 недеља. Безбедносни део анализе открио је "изузетно ниску стопу нежељених догађаја" и без озбиљних нежељених догађаја са Моновисцом.
Остали Вискозаприлови
Прва вискозна примена одобрена је 1997. године. Сада постоје још 5 вискозапрегата, од којих већина захтева низ ињекције, а не појединачне ињекције.
- Хиалган
- Синвисц и Синвисц-Оне (појединачна ињекција направљена од пилећих главица)
- Супартз
- Ортховисц
- Еуфлекка
Ефективност вискосупплементације
У 2012. години извештај објављен у Анали интерне медицине закључио је да вискозна примена није ефикасна и ризична. У извештају се наводи да вискозна примена производи ирелевантно смањење бола, а потенцијално повећава ризик од појаве и нежељених догађаја. Овај закључак заснован је на метаанализи од 89 рандомизованих испитивања са више од 12.000 пацијената остеоартритиса колена.
Америчка академија ортопедских хирурга, међутим, наводи да "вискозна примена може бити корисна за људе чији артритис није одговорио на основне третмане. То је најефикасније ако је артритис у раним фазама (благо до умерено). на мјесту ињекције, а повремено и ињекције резултирају повећаним отоком Може потрајати неколико седмица да би се видело побољшање након вискозне примјене.Не сви пацијенти ће имати олакшање болова Ако су ињекције ефективне, могу се поновити након одређеног временског периода, обично 6 месеци. Дугорочна ефикасност вискозне имплементације још није позната и истраживање се наставља у овој области. "
> Извори:
> ФДА одобрава Моновисц, нови појединачни ињекциони третман за лијечење болова услед остеоартритиса колена. Аника терапија. 25. фебруар 2014. године.
Вискозаприлација за остеоартритис колена: систематски преглед и мета-анализа. 7. августа 2012. Рутјес и сар. Анналс оф Интернал Медицине.
> Вискозаправни третман за артритис. ОртхоИнфо. ААОС. Април 2013.