Клинички тестови су изузетно важни - они су једини начин да нови лекови и поступци за лечење рака постану доступни. Упркос томе, само око 5 процената пацијената са карцином укључено је у клиничко испитивање као дио њиховог лечења. Зашто? Митови о клиничким испитивањима, као што је заморац, кружили су и чак илустрирали у стриповима.
Који су ти мити и које су чињенице о медицинским студијама за рак?
Мит # 1 - Ви сте гвинејска свиња
За разлику од њихове репутације повремено, ви нисте заморац ако учествујете у клиничком испитивању. Али то помаже да будете свесни фазе клиничког испитивања које вам је понуђено, као и сврхе ове специфичне фазе.
У већини случајева, клиничко испитивање подразумева коришћење лека који је већ коришћен за многе људе и може радити боље од стандардних третмана. Фаза 3 суђења - фаза испитивања која обично имају највећи број уписаних особа - раде са одговорима на питање "да ли овај третман ради боље од стандардног третмана или има мање нежељених ефеката него стандардни третман ? "Фаза 3 је последњи корак пре него што је одобрење лека за употребу од стране ФДА-е путем ФДА одобрења.
Пре уласка у пробну фазу 3, спроведене су фазе 2. Клиничко испитивање фазе 2 ради на одговор на питање: "Да ли овај третман ради?"
Неко време се клиничко испитивање по први пут врши на људима након тестирања лекова или третмана на животињама. Ова суђења, суђења у фази 1 обично се обављају са само малим бројем људи и дизајниране су да одговоре на питање: "Да ли је овај третман безбедан?"
Пре него што одлучите да уђете у клиничко испитивање, истраживачи ће разговарати са вама о фази клиничког испитивања које гледате, шта можете очекивати ио могућим компликацијама. Све у свему, велика већина људи са раком - 97% - који учествују у клиничком испитивању тврде да је то било позитивно искуство.
Мит # 2 - Требало би само учествовати у клиничком суђењу ако ништа друго не ради
Разумевање горе описаних фаза може помоћи да одговорите на ово питање. У неким случајевима, одговор може бити да - ако ништа друго не ради, пробна фаза 1 може вам помоћи да даље истражите друге особе са својом болестом (и има малу шансу да направите разлику и за вас). Али обично, људи учествују у клиничким испитивањима из других разлога. Клиничке студије о раку доступне су људима у свим фазама њихове болести. Са новим истраживањем генетике карцинома и накнадним развојем циљаних терапија (терапије које циљају специфичне абнормалности у ћелијама карцинома и често то раде са мање нежељених ефеката од традиционалне хемотерапије) вероватно је да се за неке људе може препоручити клиничко испитивање као први третман после дијагнозе.
Мит # 3 - Клинички сукоб је спреман да види да ли ће људи живети дуже
Ово заправо није мит.
Понекад се врше клиничке студије да би се утврдило да ли ће људи преживети дуже новим третманом. Али неке студије вреднују ствари осим преживљавања, као што је квалитет живота. На пример, лек може бити тестиран у клиничком испитивању да би се утврдило да ли мучење мучнине од хемотерапије буде боље него што је тренутно доступно. Постоји много других врста клиничких испитивања. Неке студијске методе за спречавање рака. Други гледају на начине за екран или дијагностику рака.
Мит # 4 - Када једном у клиничком суђењу не можете променити свој ум
Ако сте укључени у клиничко испитивање, можете престати да учествујете у студији кад год желите да зауставите.
Никада нећете бити присиљени да наставите ако пронађете нежељене ефекте неподношљиве или ако имате неки други разлог за који желите да зауставите.
Мит # 5 - Нећете знати ако сте добили нову дроге или стару дроге или плакебо
Неке клиничке студије имају плацебо групу, али то не значи да сте у опасности да примате било који третман када вам је на располагању третман који вам може помоћи. Плацебос ретко се користи у клиничким студијама за проучавање лечења канцера, а ако постоји могућност да ћете примити плацебо, биће вам јасно обавештени. Група плацеба може се користити ако се лек или поступак тестирају да би се видело да ли је ефикасније него што ништа не чини. И - ако је истраживачки / експериментални лек или поступак очигледно бољи од плацеба, клиничко испитивање ће бити заустављено како би се дозволило онима који су примили плацебо да примају показано-за-ефективан третман.
Истина је да су многе студије "двоструко заслепљене". То значи да ни ви ни ваши лекари не знате да ли примате стандардни третман или третман који се процењује у студији. Али опет, ако се пронађе један третман пре него што је студија потпуно јасна - било да се ради о студијском третману или стандардном третману - студија ће бити прекинута како би се дозволило онима који су добили оно што се онда чини инфериорним третманом добијају супериорни третман. Сазнајте више о разумевању терминологије клиничког испитивања .
Мит # 6 - Клиничко суђење значи да можете пропустити друге третмане
Када се процени за клиничко испитивање, а ако је бољи третман доступан, ово ће вам се рећи пре него што учествујете у суђењу. Истина је да понекад примате третман - било да се ради о стандардном третману или клиничком студију - значи да у будућности нећете бити квалификовани за другачије клиничко испитивање. Важно је пажљиво разговарати са онкологом и истраживачима како би научили да ли ће у будућности бити ограничења уколико учествујете у суђењу.
Мит # 7 - Третман који ћете добити је бољи него стандардни третман
У клиничкој студији нема гаранције да ће третман који ћете примити бољи од стандардног третмана. То је сврха клиничког испитивања. У неким случајевима, на примјер, пацијенти са карциномом плућа са нечим што се зове АЛК-позитиван карцином плућа , прије него што је ФДА одобрио ефикасан третман, истраживачи би могли бити прилично сигурни да би овај подгруп људи са плућним карцином боље дјеловао на клиничком лијечењу него са стандардним третманом.
Мит # 8 - Нико други не може да добије лечење које је надољено док се не заврши суђење
Понекад се сматра да је третман очигледно бољи од стандардног третмана пре него што се заврши клиничко испитивање. Неким људима који су озбиљно болесни, дозвољено је да лек користе ван клиничког испитивања кроз процес који се зове " сасвим корисна употреба" или проширени приступ .
Мит # 9 - Моја породица и пријатељи желе да будем у суђењу, тако да морам да учествујем
Учествовање у клиничком испитивању је врло лична одлука. Иако можете поздравити коментаре ваших најближих и здравствених установа, само вам можете одлучити да ли је то одговарајуће за вас.
Мит # 10 - Ваш Онколог ће вас обавијестити да ли сте кандидат за клиничко суђење
Често је то тачно. Али важно је запамтити да су онкологи људски. Нико не може бити свјестан сваког клиничког испитивања на раку било гдје у свијету, те тачних захтјева и ограничења за уписати пацијенте. Такође је важно напоменути да клиничка испитивања нису обавезна у свим центрима рака.
Ваш лекар може вам препоручити клиничко испитивање у вашем центру за канцер или можете препоручити да путујете у други центар за рак да бисте учествовали у суђењу. Али, такође је могуће провјерити клиничка испитивања за ваш одређени рак онлине. Пошто то може бити збуњујуће, постоје и бесплатне услуге за подударање у којима ће навигатор медицинске сестре разговарати с вама, а затим покушати да уклоните своју конкретну ситуацију клиничким испитивањем која је тренутно доступна.
> Извори:
> УС Фоод анд Друг Администратион. Сазнајте о проширеним приступима и другим опцијама лијечења. Ажурирано 01/01/18. хттп://ввв.фда.гов/ФорПатиентс/Отхер/дефаулт.хтм