Одобрени хијалуронат који се користи у вискосупплементацији
Супартз, раствор натријум хијалуроната, један је од хијалуроната који се користи у вискозаправљавању . Супартз се директно убризгава у зглоб колена ради обнављања јастучних и подмазивих својстава синовијалне течности (тј. Течности споја). Натријум хијалуронат који се користи у Супартзу се екстрахује од пелатних главица. Натријум хијалуронат је полисахарид који садржи понављајуће дисахаридне јединице глукуронске киселине и Н-ацетилглукозамина .
Одобрење Супартз и Супартз Фк
Супартз је одобрила америчка ФДА 24. јануара 2001. године за лечење остеоартритиса колена код пацијената који нису успели да добију довољно олакшање конзервативним третманима, укључујући вежбање, физикалну терапију, лекове за бол , помагала за покретљивост и вруће или хладне пацове . Истраживање је кориштење других зглобова. Супартз се користи у Јапану од 1987. године. Ињектира се једном недељно у циклус од 5 седмица. Неки пацијенти могу имати добар одговор након 3 недеље.
12. октобра 2015. Биовентус, произвођач Супартз-а, најавио је лансирање Супартз Фк (10 мг натријум хијалуроната раствореног у 1,0% физиолошког раствора), који има експандирану етикету из оригиналног Супартз-а, омогућавајући циклус поновног убризгавања. Иако је сигурносна етикета проширена за поновљене циклусе ињекције, ефикасност понављања циклуса није утврђена.
Упозорења и мјере опреза
Супартз не треба давати било ком пацијенту са познатом преосетљивошћу на производе натријум хијалуроната.
Потребно је опрезно третирати болеснике са познатом алергијом на протеине, јаја или перје. Пацијенти са инфекцијом или обољењем коже у подручју на коме се ињекција даје, не треба третирати са Супартзом.
Сигурност и ефикасност Супартз-а нису утврђена код трудница, нити код жена у лактацији.
Његова употреба није проучавана код деце.
Заједни нежељени ефекти
Уобичајени нежељени ефекти или нежељени догађаји повезани са Супартз-ом укључују:
- Зглобни бол без запаљења
- Бол у леђима
- Неспецифичан бол
- Реакција на месту ињектирања
- Главобоља
Отицање или бол, који је пролазан, могу се јавити у зглобу који је ињектиран са Супартзом. Пацијентима се савјетује да избјегну напорне или тежинске активности у 48 сати након ињекције.
Доња граница
Анализа 5 добро дизајнираних клиничких испитивања није открила значајну разлику између Супартза и контролних група у погледу нежељених догађаја. Иако је сигурност Супартза и других вискозних средстава потврђена клиничким студијама, дебатирала је ефикасност. Што се тиче ефикасности, Цоцхране Ревиев је закључио да је вискозна примена ефикаснија од плацеба, али постоје и друге студије које су показале да ињекције пружају значајно смањење бола.
Извори:
Супартз Фк. Прописивање информација. Биовентус. хттп://ввв.супартзфк.цом/вп-цонтент/уплоадс/2015/07/СУПАРТЗ_ФКС_Пацкаге_Инсерт.пдф
Биовентус покреће Супартз Фк сада са проширеним сигурносним наљепницама за поновљене ињекције циклуса код кољенастог остеоартритиса. 12. октобар 2015.
хттп://ввв.биовентусглобал.цом/невс/пресс-релеасес/биовентус-лаунцхес-супартз-фк%Е2%84%А2-нов-екпандед-сафети-лабел-репеат-ињецтион-цицлес
Хијалуронска киселина (Супартз): преглед његове употребе у остеоартритису колена. Цуран МП. Дроге и старење. Новембар 2010.
хттп://ввв.нцби.нлм.них.гов/пубмед/20964466