Новантрон (митоксантрон) и Тисабри (натализумаб) се користе у сличним околностима за лечење мултипле склерозе - за људе са погоршавањем релапсинг-ремиттинг мултипла склероза (РРМС) или прогресивно-релапсирајућом мултипле склерозом (ПРМС). Новантрон је индикован за секундарно прогресивну мултиплу склерозу (СПМС), а Тисабри може помоћи у случајевима СПМС где се активне лезије и даље појављују на МРИ.
Нити један није за примарне прогресивне МС.
То значи да многи људи који имају један од ових врста МС имају избор да направе: Тисабри или Новантроне. Иако би било сјајно ако би се у свим аспектима имала велика предност пред другим, ово није случај. Као и све остало са МС-ом, чини се да је одлука Тисабри вс. Новантроне заснована на скупу сложених фактора. Избор мора бити заснован на личним преференцама и начину живота, препорукама лекара и приступу, као и другим факторима као што су трошкови, страх од специфичних нежељених ефеката и захтјеви за мониторингом.
У овом чланку, учинио сам све од себе да упоредим Тисабри са Новантроном један поред другог о многим аспектима лечења за које знам да су људи најинтересантнији. Дозволите ми да истакнем да ови лекови имају потпуно другачији механизам деловања , тако да није као да један лек ради свој посао "боље" - они раде различите ствари, али са истим циљем успоравања прогресије инвалидитета и спречавања рецидива МС.
Тисабри је моноклонално антитело које спречава одређене Т-ћелије да пређу крвно-мождану баријеру, док је новантрон хемотерапија која потискује имунолошку активност.
Ево неких ствари које треба узети у обзир приликом избора:
Ваш докторски приступ и искуство
Само лекари регистровани у програму ТОУЦХ мониторинг могу прописати Тисабри.
Многи људи чији лекар нема приступ Тисабри-у завршава прелазак на неуролога који има приступ. Сваки лекар може да преписује Новантрон, међутим, препоручује се да лекар има искуство у надгледању и неговању пацијената који примају хемотерапију ове природе.
Нежељени ефекти и безбедност
Иако су профил ризика за Тисабри и Новантроне потпуно различити, обоје изазивају почетни негативан или страх одговор код многих људи - Тисабри има историју ПМЛ-а и Новантрон је хемотерапија. Ево кондензоване верзије - Новантрон вероватно ће учинити да се након инфузије за неколико дана осећате сретно, са стварима попут повраћања / мучнине, повећан ризик од инфекција бешике и респираторног тракта и, можда, можете изгубити неке од твоју косу. На Тисабри-у, вероватно се нећете осећати брзо у данима након инфузије, пошто су најчешћи нежељени ефекти реакције на инфузију, замор, главобоље и бол у зглобовима. Одлучујући фактор за многе људе може се смањити на избор између (1,2 од 10.000) ризика од ПМЛ са Тисабри-ом у односу на ризик од леукемије (7,4 на 1.000) или оштећења срца код Новантрона.
Фреквенција
Тисабри се примењује интравенозно (од ИВ у инфузионом центру или у ординацији вашег лекара) једном месечно.
Новантрон се администрира интравенозно сваких 3 месеца.
Дуготрајна употреба
Тисабри (у овом тренутку) може се користити на неодређено време, иако је сигурност лека након 2 године употребе непозната. Новантрон, с друге стране, може се користити само до две до три године (укупно 10 до 11 доза) у животу пацијента.
Ефективност
Делотворност лекова изгледа прилично слична, али је тешко упоређивати директно, због разлика у дизајну студија. У двогодишњем истраживању, у поређењу са плацебом, показано је да се Новантроне смањује број релапса , продужава време између релапса, показује смањење од 61 одсто у погоршању способности учесника у студију да ходају и значајно мање неуролошке неспособности.
Тисабри је показао 68% смањење рецидива у току две године, као и успоравање прогресије инвалидитета и смањење броја нових релапсова.
Трудноћа (тренутна и будућност) и дојење
Жене које су трудне или покушавају да замисле не би требало да узимају нити Тисабри или Новантрон, нити их треба користити од жена које доје. Тисабри се сматра да је у "категорији трудноће Ц", што значи да је проузроковала неку штету фетусима у студијама на животињама, али је ефекат код људи непознат. Тисабри треба зауставити неко време пре него што покушате да замислите (обично један до три месеца, о томе разговарајте са својим лекаром). Сматра се да се новантрон налази у категорији "категорија трудноће категорије Д", што значи да може узроковати штету фетуса када се даје трудници. Жене у узрасту требају тражити тестове трудноће пре него што примају сваку дозу Новантрона.
ВАЖНА НАПОМЕНА: Неке жене (5-30%) који комплетирају пуну терапију Новантрона никада не започињу своје периоде и стериле (не могу затруднети). Изузетно је важно узети у обзир ову могућност приликом одлучивања да ли ћете користити Новантроне или не и разговарати са својим супругом или партнером. Недавне студије показују да се шанса за женски стерилитет може смањити употребом хормонског лечења (естропрогестиних лијекова) током лечења са Новантроном и то треба разговарати са својим лекаром.
Солу-Медрол
Солу-Медрол, интравенски кортикостероид који се користи за скраћивање трајања и озбиљности релапса, генерално се не препоручује за људе који користе Тисабри најмање месец дана пре или после последње инфузије, због повећане имуносупресије, иако постоје одређени доктора који ће је препоручити у случају рецидива и чуо сам за умерене дозе (125 до 500 мг) дате истовремено са инфузијом Тисабри да би помогао у малим алергијским реакцијама на Тисабри. Са друге стране, Солу-Медрол се често даје у исто време као инфузија Новантрона и може се слободно давати у случају рецидива инфузије Новантрона.
Мониторинг
Прије почетка новантрона, урадићете следеће тестове: пре сваке дозе треба извршити крвне тестове (ЦБЦ, функције јетре, трудноћу за жене), електрокардиограм (ЕКГ) и ехокардиограм као базну оцјену љествене вентрикуларне ејекционе фракције (ЛВЕФ) Новантрона. Лечење новантроном треба прекинути ако се ЛВЕФ значајно промијени или је испод 50%. Сви тестови ће се поновити пре сваког третмана. Тисабри се може дати само у инфузионом центру који се региструје кроз програм "ТОУЦХ". "ТОУЦХ" означава "Тисабри Оутреацх: Унифиед Цоммитмент то Хеалтх" и програм који је постављен у покушају да ухвати било који потенцијални случај ПМЛ у раним фазама, као и да их спречи. Прегледаћете лекар или медицинска сестра и добијете МРИ пре него што започнете Тисабри, а затим прегледате сваких 3 до 6 месеци због неуролошких промена. Од вас ће бити затражено да прегледате информације о безбедности пацијента и попуните кратак преглед пре сваке инфузије.
Контраиндикације
Новантрон не треба користити људи са срчаним обољењима или узимати друге лекове који могу оштетити срце, проблеме са јетром, низак ниво црвене и бијеле крви, проблеми са стрјевањем крви, рак или историју прошлих третмана карцинома. Тисабри не треба узимати људи који узимају имуносупресиве или имуномодулаторе или особе са компромитованим имунолошким системима. Ниједан лек не треба узимати људи са актуелним инфекцијама.
Трошкови
Тисабри је један од најскупљих МС третмана доступних, по цени од 28.400 долара годишње за Тисабри. Новантрон годишње кошта око 3.000 долара за лек, што га чини најскупљим. Оба долазе са додатним трошковима за инфузијски центар.
Суштина
Одлука да користите Тисабри или Новантроне је врло лична, која може бити једноставна или компликована, зависно од тога на које факторе се концентришете или које се односе на вас (на примјер, неко ко мора платити из џепа може пронаћи Новантроне много више привлачна, док млада жена која жели будућност у будућности може се снажно нагињати према Тисабрију). Ако ваш доктор има врло јако мишљење на један или други начин, побрините се да од њега или њене објашњавате разлоге. Увек слободно добијте ново мишљење ако још увек нисте убеђени. Могло би бити да ваш доктор нема приступ Тисабри-у ако то желите, пронаћи другог доктора који је и питао његово мишљење. Насупрот томе, може се десити да је ваш лекар непријатно употребити лекове за хемотерапију, али има много других лекара који су користили Новантрон у стотинама пацијената са одличним резултатима. Наставите да тражите одговоре док не будете задовољни.
> Извори:
> Цоццо Е, Сарду Ц, Галло П, Цапра Р, Амато МП, Тројано М, Уццелли А, Марросу МГ; ФЕМИМС група. "Фреквенција и фактори ризика аменореје изазване митоксантромом код мултипле склерозе: студија ФЕМИМС." Мулт Сцлер. 2008 Нов; 14 (9): 1225-33.
> Дебоуверие М. "Клиничко праћење 304 пацијената са мултиплом склерозом три године после третмана митоксантрона." Мулт Сцлер. 1. јун 2007; 13 (5): 626-3.1
> Фок ЕЈ. "Менаџмент погоршања мултипле склерозе са митоксантрономом: преглед." Цлин Тхер. 2006 Апр; 28 (4): 461-74.
> Хартунг ХП; Гонсетте Р; Кониг Н; Квиецински Х; > Гусео > А; Морриссеи СП; Крапф Х; Звингерс Т. "Митокантроне у прогресивној мултипла склероза: плацебо контролисани, двоструко слепи, > рандомизовани >, мултицентрични тестови." Ланцет. 2002. 28, 360 (9350): 2018-25.
> Маркус Крумбхолз, МД; Ханнах Пеллкофер, МД; Ралф Голд, МД; Лиса Анн Хоффманн, МД; Реинхард Хохлфелд, МД; Таниа Кумпфел, МД. Одложена алергијска реакција на > Натализумаб Ассоциатед > Са раним формирањем неутрализујућих антитела. Арцх Неурол. 2007; 64: 1331-1333.
> Полман ЦХ, О'Цоннор ПВ, Хаврдова Е, Хутцхинсон М, Каппос Л, Миллер ДХ, Пхиллипс ЈТ, Лублин ФД, Гиованнони Г, Вајгт А, Тоал М, Линн Ф, Панзара МА, Сандроцк АВ; АФФИРМ истраживачи. Рандомизовано, плацебо контролисано испитивање натализумаба за рецидивну мултиплу склерозу. Н Енгл Ј Мед. 2006 Мар 2; 354 (9): 899-910.
> Рудицк РА, Стуарт ВХ, Цалабреси ПА, Цонфавреук Ц, Галетта СЛ, Радуе ЕВ, Лублин ФД, Веинстоцк-Гуттман Б, Винн ДР, Линн Ф, Панзара МА, Сандроцк АВ; СЕНТИНЕЛ Инвестигатори. Натализумаб плус интерферон бета-1а за рецидивну мултиплу склерозу. Н Енгл Ј Мед. 2006 Мар 2; 354 (9): 911-23.
> "Коришћење митоксантрона (Новантроне) за лечење мултипле склерозе: Извештај о подкомитету за терапијску и технолошку процену Америчке академије за неурологију" Неурологија. 2003; 61: 1332-1338.