Алтернатива триптанима, али нежељени ефекти могу бити ограничени
Мигрене настављају да остану невољно неуролошко стање - чак и уз увођење триптана , који су лекови који се традиционално користе за прекид умереног до тешког мигренског напада.
Проблем са триптанима је тај што они једноставно не раде увек за људе - преко 35 процената, према научним подацима. Такође, људи их понекад избјегавају због непријатних нежељених ефеката, као што су стезање у грудима, грло и мишићни бол и осјећај ненормалности и трепетања.
Дакле, постоји ли алтернатива за узимање триптана за мигрену? Може бити један на хоризонту и зове се ласмидитан. Ипак, као и сви лекови, ласмидит може имати и неке недостатке које још увек треба разврстати од стране истраживача.
Ипак, сазнање о овом новом анти-мигренском леку је у вашем најбољем интересу јер се може појавити као одржива опција за вас у будућности. Поред тога, ако је ефикасан, ласмидит може да обезбеди додатни увид у биологију иза напада мигрене . Конкретније, она би подржала неуронску теорију порекла мигрене, насупрот васкуларној теорији порекла мигрене.
Да ли је Ласмидитан безбедан и ефикасан?
За сада постоје две фазе ИИ испитивања ласмидита:
Студи Оне
Према рандомизираној, плацебо-контролисаној фази ИИ студије у Ланцету , ласмидитан изгледа да је ефикасан за лечење акутних умерених до тешких мигрене. У овој студији, учесници су рандомизирани да примају или плацебо пилулу или ласмидитску пилулу различитих доза (50мг, 100мг, 200мг и 400мг).
Резултати су показали да је свака доза ласмидита значајно побољшала реакцију главобоље (дефинисана као смањење умереног или тешког мигренског бола до благе или без бола), два сата након почетка главобоље, у поређењу са плацебом.
Док обећавају као ефикасну терапију, негативна страна лека може бити његови неуролошки повезани нежељени ефекти, што је више учесника доживело већу доза ласмидита.
Ови нежељени ефекти укључују:
Вртоглавица
Умор
Вертиго (сензација предења)
Сомноленце
Студија Два
Још једна фаза ИИ студија у Цефалалгији испитала је интравенозну (ИВ) примену ласмидита, што значи да је дата кроз вену. Учесници студије имали су главобољу главобоље умерене до тешке мигрене и примили су или ИВ дози ласмидита или дозе плацеба у болници.
Резултати су показали да је у дози ласмидита 20мг ИВ, олакшање главобоље (дефинирано опет као смањење бола до благе или ниједно у два сата) износило 64 процента, а за плацебо 45 процената.
Нежељени ефекти као што су вртоглавица, парестезија и осећај тежине (најчешће екстремитета) били су чешћи у групи ласмидита у односу на плацебо групу (65 посто наспрам 43 посто).
Шта значе ова два студија?
Обе ове студије сугеришу да је ласмидитан ефикасан лек за лечење акутних мигрена. Ипак, студије доносе проблеме са подношљивошћу у погледу нежељених ефеката. Потребне су веће фазе ИИИ студије да би се избегли нежељени ефекти нервног система јер би то могло бити ограничавајући фактори за будуће кориштење.
Како функционише Ласмидитан
Слично као и код других мигрена, прецизни механизам иза тога како ласмидит делује није сасвим јасан.
То је рекао, знамо да активира одређене серотонинске рецепторе у мозгу - иу мозговима миграната, утврђено је да су нивои серотонина смањени.
Триптани , традиционални лекови који се користе за лечење умерених до тешких мигрене, такође се везују за серотонинске рецепторе. Па, како је ласмидитин јединствен од триптана? Експерти примећују да је ласмидит селективан од триптана - не се веже на рецепторе серотонина који, када се активирају, доведу до констрикције крвних судова (које триптани раде).
Заправо, овај штетни ефекат (који се зове вазоконстрикција) представља велики недостатак за триптане и због чега су контраиндиковани код људи с историјом:
- Болест срца
- Удар
- Болест периферних крвних судова
- Висок крвни притисак који није контролисан лековима
- Поједине врсте мигрена (на примјер, хемиплегицка мигрена и базиларна мигрена)
Штавише, у студијама на животињама је утврђено да ласмидитан блокира маркере повезане са електричном стимулацијом тригеминалног ганглиона. Ово одговара новијим теоријама о "зашто" иза мигренских главобоља, што је тај бол, није примарни резултат проширења крвног суда око мозга, већ активација тригеминалних нервних путева.
Дакле, ласмидитан подразумијева узрок болести мигрене на бази нерва за разлику од узрока васкуларног (крвног суда). Ово може објаснити зашто триптани не раде за неке мигранте.
Остале иновативне терапије
Још увек је прерано да се каже како ће ласмидит бити пун, али бар се појављују нове опције и они мењају начин на који схватамо како се мигрене развијају. На примјер, када се тригемински систем активира током мигрене, ослобађају се супстанце попут пептида који се односе на калцитонин ген (ЦГРП). Ове, заузврат, проширују крвне судове око мозга. Лекови који блокирају протеин ЦГРП или се везују за њега директно или везују за његов рецептор, развијају се и ране студије обећавају.
Поред тога, и још узбудљивији су уређаји (не лекови) који стимулишу одређене живце, као што је вагусни нерв или супраорбитални нерв. Ово могу бити добри избори за људе који не могу узимати или толерисати тренутне лекове за оралну мигрену. Међутим, оне могу бити скупе, а осигурање може бити проблем.
Реч од
Све у свему, велика слика је да је ласмидит ефекат у две фазе ИИ студије за умирујући бол мигрене. Али, важно је запамтити да су потребне веће студије ( фаза ИИИ студије ) како би се избјегли нежељени ефекти нервног система јер би то могло бити ограничавајући фактор за неке људе. Добра вијест је да у овом тренутку постоје студије ИИИ фазе која се уписују или су у току.
> Извори:
> Аггарвал М, Пури В, Пури С. Серотонин и ЦГРП у Мигран. Анн Неуросци . 2012 Апр; 19 (2): 88-94.
> Цапи М ет ал. Ласмидитан за лечење мигрене. Стручна мисија Инвестиг Дроге . 2017 Феб; 26 (2): 227-34.
> Фарккила М ет ал. Ефикасност и толерабилност ласмидита, орални агонист рецептора 5-ХТ (1Ф), за акутно лијечење мигрене: рандомизована фаза 2, плацебо контролисана, паралелна група, студија у распону доза. Ланцет Неурол. 2012 мај; 11 (5): 405-13.
> Феррари МД и сар. Акутни третман мигрене с селективним агонистом ласмидитан 5-ХТ1Ф рецептора - рандомизованим пробним доказом концепта. Цефалалгиа . 2010 окт .; 30 (10): 1170-8.
> Пеер Ц Тфелт-Хансен, Олесен Ј. 5-ХТ1Ф рецептор агонист ласмидитан као потенцијални третман напада мигрене: преглед две плацебо контролисане фазе ИИ суђења. Ј Главобоља . 2012 Јун; 13 (4): 271-75.