Да ли сте икада заборавили да узимате лекове? Или сте рано зауставили курс антибиотика, јер се већ осећао боље? Ако јесте, нисте сами. Са до 50 процената људи који не узимају лекове како је прописано, придржавање лекова представља велики изазов за систем здравствене заштите у САД.
Пуно труда је ишло на иновирање начина за побољшање усаглашености, уз неколико дигиталних и ниских технологија која су већ на тржишту.
Кутије за пилулу, текстуалне поруке и бочице опремљене чипом се користе као потенцијалне стратегије за побољшање фармацеутске адхеренце. Међутим, ови иновативни приступи тек треба да пруже убедљиве, потврђене доказе да је особа заправо прогутала свој лек.
Долазак "паметне пилуле" која је уграђена сензором сада нуди нови начин праћења усклађености са лековима. Ова нова здравствена технологија је добила много научне и медијске пажње, као и реакције јавности. Хоће ли пилула која може да шаље информације из крвотока (или пробавног тракта) подржава наше здравље на нови начин? И, да ли постоје разматрања око ових нових дигиталних таблета које би требало истражити пре него што се прихвате ове нове технологије?
ФДА одобрава прву дигиталну пилулу
У новембру 2017. године, америчка администрација за храну и лекове (ФДА) је одобрила први лек који има систем за праћење дигиталног гутања.
Одобрену таблету производи Отсука Пхармацеутицал Цо. Од јула 2012. Отсука ради са Цалифорнијском компанијом Протеус Дигитал Хеалтх како би уградио постојећи антипсихотични лек Абилифи (бранд наме за арипипразол) с сензором импресивног догађаја (ИЕМ). Нови производ, Абилифи МиЦите, може открити да ли је лек узет.
Причвршћени сензор од бакра, магнезијума и силикона је дизајниран да шаље електрични сигнал спољном пријемнику када се пилула мијеша с стомачном течном материјом.
Пријемник (тренутно патцх) се носи на лијевом кавезу. Патцх комуницира са апликацијом за смартпхоне преко Блуетоотх-а и пружа информације о датуму и времену узимања лека. Ове информације се затим могу просљеђивати групи одабраних особа (до четири) на основу дозволе корисника. Очекује се да ће се очекивана дигитална пилула представити у 2018. години и вероватно ће бити праћена другим производима у дигиталној ниши.
Технологија која је развила Протеус примењена је иу другим областима медицине. Сагледљиви сензор (независно од било којег лијека) добио је ФДА одобрење већ 2012. године. Од тада се користи за дизајнирање сензорских лекова за неконтролисану хипертензију и дијабетес типа 2. Планира се мерење адхеренције код људи са Алцхајмеровом болешћу, хепатитисом Ц и онима који су недавно отпуштени из болница такође је документован. Абилифи МиЦите је стога најновији члан породице дигиталних таблета протеуса.
У ствари, избор ФДА-а од прве одобрене дигиталне пилуле изненадио је неке стручњаке.
Абилифи је лек који се користи у лечењу одређених психијатријских стања, укључујући шизофренију, биполарни поремећај и депресију. Неки тврде да Абилифи у облику дигиталних таблета можда неће добро прихватити људи који (већ) доживљавају параноичне идеје и имају истрајна осећања да су их гледали или прогонили. Предлажући особи са симптомима шизофреније да прогута пилулу која ће послати сигнале из свог тела може погоршати њихово стање. Стога ће допринос доктора вероватно бити веома важан како би се утврдило које особе могу потенцијално имати користи од нове пилуле за праћење и које могу бити оштећене.
Боље самоуправљање или биомедицински велики брат?
Док дигиталне таблете могу пружити важне информације о придржавању лијекова (као и физичком стању особе у неким случајевима), појавила се неколико забринутости у вези са њиховом употребом (нпр. Етика, приватност и сигурност података). На пример, ако се дигиталним лековима препоручује људима који немају капацитет да разумеју све импликације дијељења података, потискивање ове врсте технологије на њих може се посматрати као принуда. Још један пример потенцијално сумњиве употребе укључиће осигуравајуће компаније које пружају велике подстицаје за пилуле с сензорима, под притиском на неке људе да се одлуче за дигиталне лекове који ће вероватно повећати употребу путем усаглашавања.
Такође је предложено да у будућности дигиталне таблете могу постати услов за условно. Они такође могу постати услов за отпуштање из болнице - може се замислити свет у коме ћете морати да се сложите да пратите придржавање лијекова пре него што будете отпуштени. Компаније попут Отсуке не пријављују такве планове. Међутим, тешко је предвидети како ће ова технологија бити кориштена у будућности.
Амелиа Монтгомери пише у Вандербилт Јоурнал оф Ентертаинмент анд Тецхнологи Лав да још увек није јасно који ће се закони о приватности примењивати на дигиталне пилуле у Сједињеним Државама. Монтгомери спекулише да дигиталне таблете можда неће бити подвргнуте прегледу закона о преносу здравствених осигурања и одговорности (ХИПАА), јер се односи на друге здравствене информације. Све је теже осигурати анонимизацију података. Сензори, попут оних које је дизајнирао Протеус, могу да прикупе доста података о појединцу, што олакшава профилу особе на начин који појединац можда не разуме.
Давање људи изборима
Срећом, уведено је неколико мјера заштите ради ублажавања неких етичких разлога у погледу дигиталних таблета. На пример, пилуле су тренутно дизајниране тако да корисник има коначну контролу у вези са којом се дељени његови или његови подаци. Штавише, корисник може повући сагласност у било којој тачки без посљедица. Такође, пошто се дигитална технологија пилула ослања на људе који носе патцх (или одашиљач), као и на коришћење апликације за смартпхоне, њихово учешће зависи од њихове спремности да користе ове додатне алате.
Ипак, неки стручњаци верују да би употреба дигиталних пилула требало ограничити на специфичне ситуације, као што су суђења у вези са лијековима, гдје је важно осигурати лекове за учеснике да повећају валидност истраживања. У ствари, употреба дигиталних пилула може знатно смањити трошкове клиничких испитивања, као и побољшати њихову тачност. Очекује се да одређене групе људи могу бити отвореније за коришћење дигиталних таблета. На пример, старији људи који су развили когнитивне потешкоће које би иначе могле заборавити да узимају лекове (или узимају га два пута) осим ако се не помажу са овом врстом здравствене технологије.
Међутим, други тврде да треба успоставити равнотежу између заштите приватности и превелике регулације поља дигиталних таблета. Монтгомери тврди да су ризици за кориснике ниски у поређењу са погодностима, смањењем трошкова и здравственим предностима које нуди ова нова технологија.
Све док се сагласност за информисање строго практикује приликом прописивања дигиталних таблета, може се управљати многим етичким питањима. Ако корисницима ових нових таблета добије одговарајуће обелодањивање, као и могућност постављања питања, ово им омогућава да прихватите или одбијете дигиталне таблете пре куповине. С друге стране, то би могло додати додатно оптерећење и временски притисак лекарима, тако да то не мора бити најреалније решење.
Могу ли дигиталне пилуле стварно повећати поштовање?
Још није утврђено да ли ће ти системи лекова позитивно допринети придржавању лијекова. Могућност МиЦите такође долази са одрицањем од одговорности да прикупљање података не треба користити у ванредним ситуацијама, јер праћење може бити одложено или се уопште не дешава. Стручњаци за дигитално здравље, укључујући Ериц Топол из Сцриппс Транслатионал Сциенце, тврде да ће потрајати неко вријеме прије него што ова нова здравствена технологија може знатно утицати на адхеренцију. Људи који узимају дигиталне таблете могу, на пример, одбити (или заборавити) да носе пратеће закрпе које треба заменити сваких седам дана како би ефикасно прикупљали сигнале из прогутане пилуле.
Иницијалне студије о придржавању су откриле да различити алати, како високи тако и нискотактни, побољшавају придржавање. Истраживање које је провео Протеус такође је показао да људи који користе сензорске лекове за неконтролисану хипертензију и дијабетес типа 2 постигли боље резултате (и вероватније су постигли своје циљеве лечења) у поређењу са особама које узимају стандардне терапије. Ово би могло бити приписано побољшању придржавања лекова.
Потенцијал система дигиталних пилула
У овом тренутку, неки људи на Абилифу који захтевају овај антипсихотични лек, али не поштују свој прописани режим лијечења, добијају Абилифи као мјесечну ињекцију како би спречили поновну појаву симптома. Ово указује на то да већ имамо неколико основних решења за непоштовање. Међутим, није јасно да ли би људи са проблемима усклађености преферирали дигиталну пилулу до ињекције. Штавише, у другим областима медицине, месечне ињекције нису одржива опција. Према томе, у таквим случајевима лекови са сензором могу донети више заслуга.
Помоћник професора Петер Цхаи, хитни лекар у болници Бригхам и Женска болница у Бостону, је у недавној студији користио технологију дигиталних пилула како би покушао да спречи злоупотребу опиоида - што се тиче проблема у Сједињеним Државама. Опиоиди се често прописују на основу потреба за особе са тешким болешћу. Доза и фреквенција се често препуштају дискрецији од болесника, што ствара ризик од превеликог лечења и злоупотребе. Цхаи и његов тим открили су да дигитални системи пилула могу помоћи у праћењу гутања опијата у реалном времену.
Предложили су да се интервенције могу распоредити чим се открије злоупотреба, смањивши ризик од штете. Људи који су учествовали у њиховој студији пронашли су прихватљиве дигиталне таблете и били су спремни да настави да их узимају. Чајова студија показује да таблете са сензором омогућавају широк опсег употребе, на пример, са високим ризиком лекова и групама људи који немају редовне контакте са здравственим радницима.
Гледање према будућности
Патцхес (укључујући и оне који се користе са дигиталним пилулама) већ имају способност сакупљања других биометријских информација, као што су узорци спавања, витални знаци и положај тела. Коришћењем закрпа за више извора података, дигитални здравствени систем може створити холистичку слику особе која узима одређени лек, укључујући нежељене ефекте и обрасце гутања. У том смислу, ови системи имају прилику да револуционишу начин на који се лечимо лековима.
> Извори:
> Браун МТ, Бусселл ЈК. Придржавање лекова: ВХО се залаже? Маио Цлиниц Процеедингс . 2011; 86 (4): 304-314. дои: 10.4065 / мцп.2010.0575.
> Буоно Е, Вријенс Б, Босвортх Х, Лиу Л, Зуллиг Л, Грангер Б. Долазе у пуни круг у мерењу придржавања лекова: могућности и импликације за здравствену заштиту. Преференција пацијента и придржавање . 2017; 11: 1009-1017.
> Цхаи П, Боиер Е, Маиер К, и др. Дигиталне пилуле за мерење опијатних облика гутања у пацијентима у хитним случајевима са акутним боловима фрактуре: пилот студија. Јоурнал оф Медицал Интернет Ресеарцх , 2017; 19 (1).
> Монтгомери А. Управо оно што је доктор наредио: заштиту приватности без ометања развоја дигиталних пилула . Вандербилт Јоурнал оф Ентертаинмент анд Тецхнологи Лав . 2016; (1): 147-175.
> Муллард А. Да ли желите с тим чиповима? Дигиталне пилуле на рецепт, које ће ускоро поставити тржиште, пружају прилику да се баве кључним изазовима везаним за адекватност лијекова у клиничкој пракси и клиничким испитивањима. Природа Рецензије Друг Дисцовери . 2015; (11): 735-735.