Још увек није одобрен ФДА
Амплиген (ринтатолимод) у експерименталном антивирусном, имуно-системском модулацијом који је био у раду више од 30 година. Проучаван је као могући третман за више стања, укључујући синдром хроничног умора (ЦФС или МЕ / ЦФС ), ХИВ / АИДС , одређене врсте карцинома , птичје грипе и свињски грип (Х1Н1) и вирус Еболе .
У 2009. и поново у 2013. години, ФДА је одбио Амплиген као терапију МЕ / ЦФС.
То би био први одобрени третман за ово стање, као и омогућавање Амплигеновог улаза на тржиште. Упркос овим пропустима, произвођач наставља да се креће напред да би одобрио овај лек.
Како функционише Амплиген?
Верује се да Амплиген функционише тако што започиње природни антивирусни пут вашег тела и регулише нивое РНасе Л (супстанца у вашим ћелијама која напада вирусе), што може бити високо код људи са МЕ / ЦФС. Такође се показало да инхибира раст тумора.
Чини се да Амплиген не потискује имуни систем. Уместо тога, верује се да мења начин на који ваш имунолошки систем функционише.
Амплиген за синдром хроничне заморости
У клиничким студијама, показано је да Амплиген побољшава когницију, толеранцију вјежбе, неуропсихолошко здравље и свеобухватну функцију код људи са МЕ / ЦФС; смањити активност ХХВ-6 (вирус за који се вјерује да је повезан са МЕ / ЦФС) и смањује активност РНасе Л.
Према Амплигеновом произвођачу, Хемиспхерк Биопхарма Инц., више од 40.000 доза Амплиген-а добијено је око 500 пацијената у клиничким студијама на више од 20 америчких клиника. Једна од тих клиника, Хунтер-Хопкинс Центре, каже да се 80% болесника побољшало на Амплиген-у, а 50% значајно се побољшало.
Пошто Амплиген тренутно није одобрен за било какву употребу у САД, Амплиген може прописати само клинике са посебним дозволама. Такође је невероватно скупо - као у више од 40.000 долара годишње! И не, ваше осигурање неће покрити, јер је експериментално.
Амплиген такође остаје неодобрен у Европској унији, али неки пацијенти могу бити у стању да га добију кроз оно што се зове "програм раног приступа".
Амплиген Досаге
Амплиген се примењује интравенозно (ИВ). У суђењима и уз условне дозволе од стране ФДА, пацијенти су обично примили 400 мг лека два пута недељно. Хунтер-Хопкинс препоручује најмање 12 месеци терапије и 18 месеци за тешке болести.
Амплиген нежељени ефекти
Као и сваки лек, Амплиген може изазвати нежељене нежељене ефекте. Могућа нежељена дејства укључују:
- Благо испирање,
- Теснота груди,
- Брзо срчани удар,
- Анксиозност,
- Кратак дах,
- Феелинг хот,
- Знојење,
- Мучнина,
- Промена нивоа ензима јетре,
- Дијареја,
- Свраб,
- Низак крвни притисак,
- Осип,
- Аритмије,
- Низак број белих крвних зрнаца,
- Вртоглавица,
- Конфузија.
Неки пацијенти имају симптоме сличне грипу неколико сати након добијања дозе лека. Произвођач каже да су ови ефекти обично нестали након неколико месеци лечења.
Извори:
Смитх МЕ, ет ал. Анали интерне медицине. 2015 Јун 16; 162 (12): 841-50. Лечење синдрома мијалгичног енцефаломиелитиса / хроничног умора: систематски преглед за Национални завод за здравствену заштиту на радионици за превенцију.
Страиер ДР, ет ал. ПЛоС Оне. 2012; 7 (3): е31334. Двоструко слепо, плацебо контролисано, рандомизовано, клиничко испитивање ТЛР-3 агониста ринтатолимод у тешким случајевима синдрома хроничног умора.
Страиер ДР, ет ал. Клиничке заразне болести. 1994 Јан; 18 Суппл 1: С88-95. Контролисано клиничко испитивање са специфично конфигурираним РНК леком, поли (И) .поли (Ц12У), у синдрому хроничног умора.
Сухадолник РЈ, ет ал. Ин виво. 1994 Јул-Ауг; 8 (4): 599-604. Промене у антивирусном путу 2-5А ситхетасе / РНасе Л у контролисаном клиничком испитивању са поли (И) -поли (Ц12У) у синдрому хроничног умора.