Шта то чини другачијим?
Зорволек је нискодезна, брзо растворљива форма диклофенака, НСАИД (нестероидни антиинфламаторни лек). Одобрено је за лечење болова у остеоартритису 2014. Шта је то различито од других облика диклофенака и других НСАИЛ-ова?
Зорволек, произвођача Ироко Пхармацеутицалс, ЛЛЦ, претходно је одобрен за лечење благе до умерене акутне болове код одраслих.
Одобрење за бол у остеоартритису је додатна индикација, пошто нису сви лекови и третмани једнако ефикасни за било коју особу, она је била добродошла као нова опција за пацијенте са остеоартритисом.
Врсте диклофенака
Како се Зорволек разликује од генеричног диклофенака и облика марке, Волтарен , који је облик диклофенака и генерички диклофенак? Зорволек се формулише са субмикронским честицама диклофенака. Подмикронске честице су око 20 пута мања од величине пронађене у другим лековима диклофенака. Субмицронске честице, развијене помоћу технологије СолуМатрик Фине Партицле, омогућавају бржем растварању лека. Зорволек је први НСАИД (нонстероидални антиинфламаторни лек) са ниском дозом који је развијен применом технологије СолуМатрик Фине Партицле која је одобрена од стране ФДА.
Потреба за НСАИДс са ниском дозом
НСАИД са малим дозама помаже у упозорењима и препорукама ФДА.
Пре неколико година, ФДА је ажурирао и повећао упозорења за све НСАИД лекове. Јасно је наведено да су НСАИЛс повезани са повећаним ризиком од кардиоваскуларних проблема (нпр. Срчаног удара и можданог удара) и потенцијално смртоносног гастроинтестиналног крварења . Отприлике тог времена, два ЦОКС-2 селективна НСАИДс - Виокк ( рофекоксиб ) и Бектра ( валдекоксиб ) - су повучена са тржишта, али већина је остала.
ФДА је такође саветовала лекарима да прописују (и пацијенте користе) најмању ефикасну дозу НСАИД-а на најкраћем могућем трајању, узимајући у обзир терапијски циљ.
Администрација / Дозирање
Препоручена доза Зорволека (оралног лека) за болове остеоартритиса је 35 мг. три пута на дан. (Напомена: Капсуле Зорволек нису заменљиве са Волтарен или генеричким диклофенак таблетама. Дозирање и чврстоћа нису еквивалентни.) Зорволек 35 мг. је плава и зелена капсула са ИП-204 натписом на тијелу и 35 мг на капици у бијелом мастилу.
Узимање Зорволека са храном може смањити ефикасност - није проучавано. Такође, пацијентима са познатом болести јетре (јетре) може бити потребно прилагођавање дозе.
Заједничке нежељене реакције
На основу клиничких испитивања, најчешћи нежељени догађаји повезани са Зорволек-ом укључују едем, мучнину, главобољу, вртоглавицу, повраћање, констипацију, пруритис, дијареју, надимост, бол у екстремитетима, бол у стомаку, синуситис, повећано АЛТ (аланин аминотрансфераза) креатинина, хипертензије и пробијања.
Контраиндикације
Пацијенти који не треба узимати Зорволек укључују: оне са познатом преосетљивошћу на диклофенак; пацијенти који су имали астму, копривнице или било који алергијску реакцију након узимања аспирина или неког НСАИД; и они који имају бол у вези са операцијом коронарне артеријске бајпас графта.
Упозорења и мјере опреза
Уобичајена упозорења повезана са свим другим НСАИЛсима, с обзиром на повећани ризик од кардиоваскуларних догађаја и улкуса гастроинтестиналног тракта и крварења, такође се примјењују на Зорволек. Пажња се мора применити ако се пацијентима са претходном историјом гастроинтестиналних улкуса или крварења прописује Зорволек. Прегледи крви за функцију јетре треба периодично вршити како би се проверили абнормалности. Пацијенти који узимају Зорволек такође треба пратити хипертензију, задржавање течности, едем и функцију бубрега . Анафилактоид и тешке кожне реакције су такође могућност.
Зорволек не треба узимати са аспирином јер би то повећало ризик од гастроинтестиналног крварења.
Слично томе, Зорволек не треба узимати с антикоагулансима, јер би то такође повећало ризик. Ако већ узимате АЦЕ инхибитор, диуретик, литијум, циклоспорин или метотрексат , мора се обратити пажња јер може доћи до интеракције са лековима.
За жене које су трудне, студије на животињама откриле су да Зорволек може проузроковати штету фетусу. Након 30 недеља трудноће, лек не треба узимати. Студије су такође откриле да се лек може наћи у људском млеку мајки дојке.
> Извори:
> Пресцрибинг Информатион. Зорволек. Објављено августа 2014.
> ФДА одобрава Зорволек за лечење болова од остеоартритиса. ХЦПЛиве. 25. августа 2014.