Стелара је моноклонална антитела која се користи за умјерене до тешке Црохнове болести
Преглед
Стелара (устекинумаб) је биолошка терапија која циља интерлеукин (ИЛ) -12 и ИЛ-23 цитокине. Више технички то је потпуно хумано моноклонско имуноглобулинско антитело које циља ИЛ-12 и ИЛ-23 заједничку подјелицу П40. Стелара је први пут одобрена 2008. године за лијечење псоријазе плака и сада је одобрена за лечење умерене до тешке Црохнове болести.
Важне чињенице које треба знати
- Стелара није лек за Кронову болест
- Стелара се прво даје инфузијом, а затим и ињекцијама које се могу урадити код куће
- Људи са актуелном инфекцијом не би требали примати Стелару
- Постоји повећан ризик од инфекције, а одмах треба разговарати са лекарима о свим знацима инфекције
- Стелара није интензивно проучавана током трудноће и дојења, а одмах треба консултовати лекара у случају трудноће
- Пацијенти треба тестирати на туберкулозу (ТБ) пре покретања Стеларе
Администрација
Стелара се даје у двостепеном поступку. Први третман са Стеларом се врши инфузијом. Лијек се даје интравенски у инфузионом центру или у ординацији лекара. Количина коришћене Стеларе је индивидуализована и израчунава се на основу тежине пацијента. После тога, Стелара се даје субкутаним ињекцијама (ињекцијом под кожом) сваке 8 недеља, што се може урадити код куће.
Пацијенте обучава медицинска сестра или други здравствени стручњак о томе како дати ињекције. Лијек долази у посебном ињектору који пацијент или даје себи или им дати пријатељ или члан породице. Пацијенти могу убризгати Стелару у бутине, абдомен, задњицу или надлактицу.
Индикације
Стелара се може прописати за лечење умерене до тешке Црохнове болести код људи старијих од 18 година. Јанссен Биотецх, Инц, произвођач Стелара, изјавио је да се овај лек одобрава за пацијенте са Црохновом болестом "који су били нетолерантни за лијечење имуномодулаторима или кортикостероидима али никада није пропустио третман са блокатором туморске некрозе (ТНФ) , или који је пропао или није био нетолерантан за лечење са једним или више блокатора ТНФ-а. " То значи да се користи код пацијената који су лечени другом врстом лека и нису се побољшали. То би могло укључити имуномодулаторне лекове (који су потиснути имунолошки систем), стероиди као што је преднизон или блокатор ТНФ-а (понекад се зову биологија).
Остале имуносударне болести за које је Стелара одобрена у Сједињеним Државама укључују псоријазу и псориатички артритис. Стелара тренутно не одобрава ФДА за лијечење улцерозног колитиса. Стелара није одобрена за употребу код деце или тинејџера млађих од 18 година.
Како то ради
Стелара је коришћена за лечење имунолошких стања, а Кронова болест је најновија болест за коју је установљена ефикасна. Стелара блокира интерлеукен (ИЛ) -12 и ИЛ-23, који се наравно налазе у организму, али се сматра да доприносе запаљењу код Црохове болести.
Стелара није лек за Кронову болест.
Ко то не би требао преузети
Обавестите свог лекара ако имате или имате било који од следећих стања:
- Претходна алергијска реакција на Стелару
- Лактоксна алергија, јер напуњени шприца може садржати латекс
- Имате недавно вакцинацију са живом вакцином, или члан вашег домаћинства имали живу вакцину
- Примили су вакцину за бацил Цалметте-Гуерин (БЦГ) јер се не би требала давати у року од годину дана за узимање Стеларе (било пре или после)
- Сваки кожни осип
- Тренутно се боре за алергије, нарочито за озбиљне алергијске реакције
- Да ли су се икада третирали са фототерапијом (светлосна терапија)
- Труднице или дојење, или могу затруднети или планирају дојити док узимају Стелару
- Имате историју инфекција или тренутну инфекцију
Упозорење о алергији
Разлог због којег ће лекар морати да зна за алергијске снимке и тешке алергије јесте то што Стелара може променити начин на који тело реагује на те снимке. Стелара може учинити алергијску реакцију мање ефективном или повећати ризик од алергијске реакције након што добије снимак. Важно је блиско сарађивати са алергистом и гастроентерологом како бисте смањили ризик од алергијских реакција. Озбиљне алергијске реакције на Стелару су ријетке.
Ассоциатед Инфецтионс
Стелара може повећати ризик од развоја инфекције јер може утицати на имунолошки систем . Пацијенти морају бити опрезни у надгледању било којих знакова или симптома инфекције и одмах их пријавити лекару. Ово укључује:
- Бол у стомаку
- Кашаљ
- Кашаљ крв
- Дијареја
- Умор
- Феверс
- Бол у мишићима
- Бол или гори док се мокрење
- Кратак дах
- Осип на кожи
- Змије
- Необјашњиви губитак тежине
Сигурност
Током трудноће
Трудноће док је мајка примала Стелару, нису проучавана опширно. Било је неколико случајних трудноћа код жена са псоријазом која је узимала Стелару. Све су то били извештаји о случајевима, што значи да је то јединствени догађај који се проучава. Није било никаквих великих студија које гледају како Стелара утиче на неројене бебе. Најмање један је резултирао побачај, али није било довољно истраживања да се сигурно сазна да ли би Стелара штета фетусу или не.
ФДА категорија трудноће за Стелару је тип Б. То значи да ефекат Стелара на нерођено дете није интензивно проучаван. Тренутно се препоручује да се Стелара користи само током трудноће ако је очигледно потребно. Ако дође до трудноће, одмах треба контактирати лекара који прописује Стелару.
Због тога што има тако мало информација о трудноћи и Стелари, свако ко затражи тражи се да учествује у регистру трудноће позивом 1-877-311-8972. Ово може помоћи научницима да сазнају више о томе како Стелара утиче на мајке и бебе како би побољшала бригу о другим пацијентима у будућности.
Током дојења
Сматра се да Стелара може проћи у мајчино дијете и зато га узима беба. Треба да се разговара са члановима здравственог тима о неговању бебе приликом пријема Стеларе и треба га извести појединачно.
Реч од
Стелара се користи од 2008. године за лечење имунолошких услова. Најновији услов за који је одобрен Стелара је Црохнова болест. Док Стелара није лек, доказано је да је ефикасан за лечење Кронове болести код неких пацијената.
> Извори:
> Енгел Т, Копилов У. "Устекинумаб у Црохновој болести: докази о датуму и месту терапије." Тхир Адв Цхрониц Дис . 2016 јул; 7: 208-214.
> Јанссен Биотецх, Инц. "Стелара Сафети Информатион." 24. септембар 2016.
> Леви РА, де Јесус ГР, де Јесус НР, Клумб ЕМ. "Критични преглед тренутних препорука за лечење системских инфламаторних реуматских болести током трудноће и лактације". Аутоиммун Рев . 2016 Окт, 15: 955-963.
> Ниедерреитер Л, Адолпх ТЕ, Касер А. "Анти-ИЛ-12/23 у Црохновој болести: клупа и креветић." Прецизне дроге . 2013 Нов; 14: 1379-1384.
> Роцха К, Пиццинин МЦ, Калацхе ЛФ, Реицхерт-Фариа А, Силва де Цастро ЦЦ. "Трудноћа током лечења Устекинумаба за тешку псоријазу." Дерматологија . 2015; 231: 103-104.