Шта да знате о иПлаи-у Ако размишљате о изотретиноину за ваше акне
Пре него што узмете лекове Аццутане или друге изотретиноинске лекове као што су Цларавис, Сотрет или Амнестеем, научићете пуно о програму иПледге. иПледге је систем заснован на компјутеру за пацијенте и пружаоце здравствених услуга, чији је примарни циљ осигурати да ниједна жена не затрудни док користи изотретиноин.
Зашто жене треба избегавати трудноћу док узимате Исотретиноин
Исотретиноин може изазвати тешке, смртно опасне порођајне дефекте код беба чија мајка узима изотретиноин током трудноће.
Чак и појединачна доза може бити довољна да штети нерођеном детету. Према интернет страници компаније иПледге, поремећаји прирођаја узроковани изотретиноинском експозицијом укључују абнормалност лица, очију, ушију, лобање, централног нервног система, кардиоваскуларног система и тимуса и паратироидних жлезда. Такође постоји повећан ризик од побачаја. Пријављено је и прерано рођење.
Изотретиноин и Основе регистрације иПлаи програма
иПледге је развила Управа за храну и лекове (ФДА) у настојању да заштити од превентивних поремећаја урођених и других нежељених ефеката изотретиноина везаних за трудноћу. Намера иПледге програма је да обезбеди систем контроле и равнотеже како би се смањила могућност изложености фетуса овом леку.
Свако ко користи изотретиноин, без обзира на старост или пол, мора се уписати у програм иПледге. Лекари који прописују изотретиноин и апотеке који га издају такође морају бити регистровани у иПледге.
Пре него што вам лекар може да вам напише рецепт за изотретиноин, он ће објаснити како се овај лек користи и да вам каже ризике и могуће нежељене ефекте . Ваш доктор ће такође детаљно објаснити програм иПледге. Морате разумети и прихватити све услове програма пре него што добијете рецепт.
Испуњавање услова за квалификацију
Али учење о изотретиноину и његовим нежељеним ефектима је само почетак иПледге програма. Морате такође испунити одређене захтеве пре него што будете квалификовани за примање лијекова. Захтеви програма иПледге укључују коришћење два начина контрацепције или практиковање 100% апстиненције током лечења, имајући негативне тестове трудноће сваког месеца (за жене из родитељског потенцијала), видети доктора месечно и подносити редовним прегледима крви по потреби.
Када завршите са неопходним корацима за упис у програм, добићете иПледге картицу са идентификационим бројем. Потребан вам је овај број сваки пут када покупите лекове.
Такође ћете имати неке критеријуме које ћете морати испунити сваког мјесеца како бисте добили своје допуну. Сваког месеца имат ћете састанак с вашим доктором, који ће унети ваше податке у базу података ИПледге и потврдити ваш негативни тест трудноће (за жене из родитељског потенцијала). Онда ће ваш лекар написати свој рецепт. Добићете само довољно лекова који трају месец дана између потребних посета.
Фармацеут који испуњава рецепт мора такође верификовати путем веб локације компаније иПледге (или путем телефона) да су сви критеријуми испуњени.
Ваш фармацеут мора да добије одобрење пре него што вам да лек. Програм иПледге такође захтева да ваш рецепт буде подигнут у одређеном временском оквиру. Ако сте жена из потенцијала за дијете и пропустите овај прозор, мораћете поново проћи кроз месечни процес квалификације.
Критика програма иПледге
Било је неких критик програма иПледге, при чему су неки пацијенти прегледали месечне потребе тестирања трудноће као непотребно наметљиве и потенцијалне поремећаје њихове приватности. Лекари су изразили забринутост због тога што је програм превише отежан и тешко пацијентима да се придржавају, нарочито двоструко-месечне тестове трудноће.
Доступно је мало информација о томе како су подаци о пацијенту ускладиштени у програму иПледге, који је такође подстакао забринутост у вези са пацијентом.
Доња граница
Упркос забринутостима везаним за програм иПледге, постојећа правила још увек захтевају да сви узимају изотретиноин да се региструју и поднесу овом надгледању. На крају, програм је доказан систем за спречавање катастрофалних прирођаја и штетних нежељених ефеката Акутана (пре него што је био прекинут 2009. године) и других изотретиноинских лекова.