Циљеви различитих фаза клиничких испитивања
Која је сврха клиничких испитивања и шта вам треба знати ако размишљате о једној од ових студија? Клиничка испитивања окружена су у мистерији, а многи људи постају узнемирени када су затражени да размисле о упису у једну од ових студија. Разумијевање сврхе студије, као и разлике
Општа сврха клиничких испитивања
Сврха клиничких испитивања је проналажење начина за ефикасније спрјечавање, дијагнозу или лијечење болести.
Сваки лек и поступак који се користи у лечењу карцинома једном је проучаван као део клиничког испитивања.
Иако постоје мноштво митова о клиничким испитивањима - да ли сте икада чули шалу за гвинеју? Може бити корисно схватити да ће сваки одобрени третман који ћете добити као стандард неге једном проучити у клиничком испитивању и утврдити да је супериорнији или има мање нежељених ефеката од онога што је било кориштено прије тог времена.
Иако се сврха клиничких испитивања у медицинским истраживањима у последњих неколико година није много променила, важне су - и углавном неизговорене - промене које се одвијају у улози индивидуалног пацијента који учествује у овим суђењима. Разговараћемо о томе даље у наставку, након дискусије о специфичнијој сврси различитих типова и фаза клиничких испитивања.
Сврха различитих типова клиничких испитивања
Сврха различитих испитивања варира у зависности од питања која се поставља као део студије.
Различите врсте клиничких испитивања укључују:
- Превентивна суђења. Ова испитивања проучавају начине да се спречи болест или компликација болести.
- Испитивања. Скрининг истраживања траже начине откривања рака у ранијем стадијуму који се може третирати. На пример, покушај да нађемо начин откривања рака плућа у ранијој фази него што је обично дијагностиковано. Такође се називају суђењима за рано откривање.
- Дијагностички тестови. Испитивања траже боље и мање инвазивне начине за дијагнозу рака.
- Поступци лечења. Људи су често најпознатији у истраживањима о лечењу, студијама које траже лекове и процедуре које боље функционишу или се толеришу са мањим нежељеним ефектима.
- Квалитет живота. Суђења која траже боље начине пружања подршке за људе са раком су веома важна и постају све чешћа.
Сврха различитих фаза клиничких испитивања
Поред тога што су студије одређеног типа, клиничка испитивања су подељена у фазе, укључујући:
- Фаза 1 суђења. Ова испитивања спроводе се на малом броју људи и дизајнирана су да виде да ли је третман безбедан .
- Фаза 2 суђења . Након третирања сматра се релативно сигурним, процењује се у фази 2 испитивања да би се видело да ли је ефикасан .
- Фаза 3 суђења . Ако се утврди да је лечење релативно сигурно и ефикасно, онда се процењује у фази 3 испитивања да би се видело да ли је ефикасније од стандардних третмана или има мање нежељених ефеката од стандардних третмана. Ако се утврди да је лек ефикаснији или безбеднији у фази 3, онда се може процијенити за одобрење ФДА.
- Фаза 4 суђења. Уобичајено је одобравање лекова (или није одобрено) од стране ФДА након завршетка суђења у фази 3. Испитивања фазе 4 се обављају након одобравања ФДА и могу се урадити да би се утврдило да ли лек рака који ради за један подтип рака може бити ефикасан на другом подтипу рака.
Како се сврха клиничких испитивања мења за појединце
Као што је раније речено, док се сврха клиничких испитивања у медицини није променила, постоји неизговоран начин на који се ова испитивања заиста мењају за поједине учеснике - промена која одговара нашем побољшаном разумевању генетике и имунологије тумора.
Примјер је вредан страница речи, па хајде да причамо о два различита начина на које се клиничка испитивања мијењају.
Већ дуги низ година, преовлађујућа врста суђења била су три суђења. Ова суђења обично оцјењују велики број људи како би видјели да ли третман може бити бољи од претходног третмана.
Код ових испитивања понекад постоји мало разлике између стандардног и експерименталног третмана. Лијек клиничког испитивања је вјероватно релативно сигуран до овог тренутка, али не мора постојати велика шанса да ће радити знатно боље од старијих третмана.
Насупрот томе, у протеклих неколико година је постојао све већи број испитивања фазе 1 за рак. Ове, као што је наведено, прве су студије које се раде на људима, након што је лек тестиран у лабораторији и можда код животиња. Ови третмани свакако доносе већи ризик, јер је примарни циљ да се види да ли је третман сигуран, а само мали број људи је укључен у ове студије. Па ипак, често постоји више потенцијала - бар узимајући у обзир врсте третмана који тренутно улазе у суђења - да ти третмани могу понудити шансу за преживљавање много драматичније него што је то било могуће у прошлости. За неке људе ови лекови су понудили једину шансу за преживљавање , јер ниједан други лек у новој категорији још није одобрен.
Можда мислите да ово звучи мало попут лутрије, али се то промијенило и последњих година. Пре неколико година суђење у фази 1 могло је више бити у мраку, тражећи било шта за лечење канцера . Сада, многи од ових лекова су дизајнирани да усмеравају одређене молекуларне процесе у ћелијама карцинома који су тестирани на онима који би примили лекове у клиничким студијама.
Другим ријечима, други примарни начин на који се клиничка испитивања мијењају су углавном одговорни за први. Пројекат хуманог генома отворио је многа нова врата и путеве, омогућавајући истраживачима да дизајнирају циљане лекове који директно циљају специфичне и јединствене абнормалности у ћелији рака. Поред тога, имунотерапија омогућава истраживачима да пронађу начине да допуне и искористе способност сопственог организма за борбу против рака.
Потреба за судјеловање у клиничком судјењу
Претходно дуго објашњење промјене у клиничким испитивањима може се надати да ће смањити страх од клиничких испитивања. Не само да су клиничка испитивања у стању да померају лекове напријед, већ због значајних промена у начину на који лечимо рак носимо потенцијал да појединцима користимо од рака више него икада раније.
То је рекао, мислио је да је уписано само 1 од 20 особа са раком које могу имати користи од клиничког испитивања. Разговарај са онкологом . Сазнајте више о клиничким испитивањима. Ово може изгледати преовладавајуће, али на срећу неколико великих организација за плућни рак радили су заједно како би формирали бесплатну клиничку испитну службу . Обавезно будите свој заступник у својој бриги.
> Извори:
> Мемориал Слоан Кеттеринг Цанцер Центер. Клиничка испитивања .