Недавно су објављени резултати нове студије, названог Емпаглифлозин Цардиовасцулар Оутцоме Евент Триал у болесника са дијабетесом типа Меллитус типа 2 (ЕМПА-РЕГ ОУТЦОМЕ), објављен у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине . Скоро истовремено, резултати су представљени на састанку Европске асоцијације за проучавање дијабетеса (ЕАСД) 2015. године и били су упознати са многим круговима громогласних аплауза многих ендокринолога који су присуствовали.
Иако је ово испитивање само проучавало пацијенте са дијабетесом типа 2, верујем да су ови резултати можда мењач игра за управљање дијабетесом у цјелини. Студија није показала само да је лек, Емпаглифлозин, безбедан, али је такође показао да он има потенцијал да брзо и на одржив начин смањи кардиоваскуларне исходе. Важност овога не може се прецијенити јер око 50% смртних случајева широм света од дијабетеса директно долази од кардиоваскуларних болести. Док се ова студија није показала, ни један дијабетички лек се није показао да смањује кардиоваскуларни ризик и укупну смртност. Уместо тога, велики број лекова који се користе за лечење дијабетеса су само показали да смањују микроваскуларне компликације; наиме дугорочне компликације дијабетеса које утичу на мале крвне судове. Ове класично укључују ретинопатију (оштећење мрежњаче), нефропатију (оштећење бубрега) и неуропатију (оштећење нерва).
Емпаглифлозин је инхибитор ко-транспортера натријум-глукозе (СЛГТ-2). Ова врста лекова смањује ниво глукозе у крви блокирањем транспортера, аптли именованих СГЛТ-2с, што доводи до реабсорпције глукозе из бубрега у крвоток. Као резултат ове блокаде, шећер који би иначе могао довести до високог очитавања нивоа глукозе у крви, уместо тога се испразни кроз тоалет.
Поред користи бољих хемоглобин А1Ц очитавања, ови лекови такође доводе до значајног губитка тежине и смањења крвног притиска.
СГЛТ-2 инхибитори су одобрени за дијабетес типа 2 почетком 2013. године и укључују лијекове као што су Цанаглифлозин (Инвокана), Дапаглифлозин (Фаркига) и Емпаглифлозин (Јардианце).
Иако ови лекови још нису одобрени за дијабетес типа 1, мале студије показале су да инхибитори СГЛТ-2 такође побољшавају контролу гликемије и резултирају значајним губитком тежине код пацијената са дијабетесом типа 1. Упркос недостатку одобрења ФДА за ову индикацију, многи ендокринолози већ користе СГЛТ-2 инхибиторе за лечење својих пацијената са дијабетесом типа 1.
У студији ЕМПА-РЕГ ОУТЦОМЕ, главни негативни исходи кардиоваскуларних догађаја су смањени за 14%. Још узбудљивија вест је била чињеница да је кардиоваскуларна смрт, смрт уз све узроке и хоспитализација због срчане инсуфицијенције смањени за преко 30%. Велика величина ове студије (преко 7000 пацијената!) Чини случај врло мало вјероватним узрочником ових изванредних резултата.
Слично је присилан налаз да је смањење смрти и хоспитализација почело рано у студији. Ово подразумијева да се смањење исхода вероватно неће десити због побољшања нивоа шећера, очитавања крвног притиска или губитка тежине, с обзиром на то да се ефекти ових промјена могу очекивати само током дужег периода.
Због тога постоји нешто још мистериозно и вероватно мултифакторно што доводи до брзих промена у физиологији.
Најочигледније питање које је поставила ова студија јесте да ли је ово класни ефекат тј. Да ли би сви СГЛТ-2 инхибитори дали сличне податке о кардиоваскуларним исходима у суђењу или је ефекат ограничен на Емпаглифлозин? Ово остаје да се утврди, али сам сигуран да сличне студије које користе Цанаглифлозин и Дапаглифлозин не могу далеко да заостају. Будите у току!