Астрономски висока цена новог хепатитис Ц лекова је шокантна и свакако узнемиравајућа онима са којима се може суочити са високим џепским плаћањем или, што је још горе, негираним покривањем. Ово је очигледно питање: зашто су ови лекови који штеде живот тако скупи? Важно је нагласити да ови лекови спасавају животе .
Оне спречавају рак јетре, избегавају прогресију на цирозу и могу избјећи смрт или потребу за трансплантацијом јетре.
Почнимо од почетка и пратимо наш пут до овог тренутка. Током 2010. године интерферон и рибавирин су били стандардни третман хепатитиса Ц. За најчешће затезање (генотип 1) стопа успешности била је око 50 процената, па чак и то је дошло до прилично значајних трошкова у погледу нежељених догађаја, трајања третмана (6-12 месеци) и ценовник (50.000 - 70.000 долара) узимајући у обзир обимно праћење крвног теста и посјете посета у то време.
У 2011. години одобрен је први талас антивирусних агенаса са директним дјеловањем ( ДАА ) (телапревир и боцепревир), који је побољшао успех на 70 процената, али је такође требао бити примењен у комбинацији са интерфероном и рибавирином. Додатни нежељени ефекти ових лекова ограничили су ентузијазам упркос већој стопи успешности и већој цијени.
Пацијенти су желели терапију која је била без интерферонских нежељених ефеката, кратког трајања и са високом стопом излечења.
Од 2016. године, ФДА одобрава вишеструку и новију агенсе, са стопама успеха који се често приближавају 90% излеченим или вишим са неколико нежељених ефеката. У 2013. години дошао је први од ових нових агената (софосбувир [Совалди] и симепревир [Олисио] ).
Цифра за многе од ових агената била је једнако импресивна, а неки су коштали од 1000 до 1200 долара по пилули од 2016. године. Пер пилуле! 12-недељни терапијски курс би могао коштати између 86.000 и 94.000 долара - не укључујући посете лекара или лабораторијске тестове. Мало је могло да приушти ове агенте без одличне помоћи у осигурању.
Па ко одређује ознаку цене?
Кратак одговор је да фармацеутска компанија која је развила производ поставља цену. Ово је трошак набавке на велико (ВАЦ). Нису обавезни да пруже оправдање. Постоје, међутим, неке чињенице вредне размишљања у том погледу. У просјеку кошта 2,6 милијарди долара и траје 10 година за лијечење лијека са одобрењем ФДА-а, а само два од десет лекова на тржишту зарађују довољно за покривање трошкова развоја, према студији са Универзитета Туфтс. Руководиоци фармацеутских користи (ПБМ) и Ветеран'с Аффаирс су могли у неким случајевима да имају и имају уговорене попусте до 46 посто или више. То јасно помаже, али је Медицаре легално забрањено преговарање и исплаћује пуну цену. Пошто је скоро 70 процената пацијената са хепатитисом Ц у Сједињеним Државама "беба боом" рођен између 1945. и 1965. године, Медицаре постаје велики здравствени дом.
Стога, уколико план захтијева стопу доприноса за лијечење лијекова од 20 посто, што се можда не чини претјерано прекомјерним за лијечење крвним притиском, то би могло бити скоро 20.000 долара за 12-недељну терапију хепатитиса Ц. И дупло ако је одабрано 24 седмице.
Да ли је то вриједно?
Шок наљепница нових лекова доводио је у питање да ли су медицинске користи вредне трошкова. Прво, ове терапије су повезане са високом стопом "очвршћавања" изнад 90 посто. Лек за случај хепатитиса Ц има значајан утицај на дуговечност и квалитет живота. Не само да постоји смањење "смртности од свих узрока", већ постоји и значајно смањење крајње потребе за трансплантацијом јетре и развојем рака јетре.
Они који немају цирозу у време лечења могу у великој мјери очекивати живот као и без хепатитиса Ц. Уствари, једно од оправдања за високу цијену од стране фармацеутске индустрије је низводна уштеда у потреби за мање трансплантација јетре.
Како другачије можемо процијенити вриједност? Постоје заправо неколико начина који су проучавани. Један једноставан начин је израчунавање трошкова лечења данашњим лековима у поређењу са старијим стандардима. На пример, ако је старија терапија била јефтинија, али је само излечио 50 одсто лијечених пацијената, трошак да се излечи 100 посто пацијената могло би вјероватно учинити ово скупим за друштво него нешто скупље лијечење које је излечило 95 посто. То се сигурно доказало. Старији третмани који су укључивали пегинтерферон, рибавирин и телапревир боцепревир (стандард царе царе терапије у 2011), у просеку су износили између 172.889 и 188.859 долара по леку. То је скоро двоструко већа цена по леку нових лекова, а такође су повезани са знатно више токсичности и нежељеним ефектима.
Анализа трошковне ефикасности је различит начин процене вредности. Ове анализе узимају у обзир трошкове лијекова и његе данас против било каквих уштеда трошкова од превенције болести у будућности. Уопштено говорећи, ове врсте анализа сугеришу да врло трошковно ефикасне интервенције обично укључују оне процедуре које коштају мање од 20.000 долара; оне у распону од 20.000 до 100.000 долара су умерено економичне; а интервенције које коштају више од 100.000 долара могу бити економични. Користећи скалу у којој се добија 50.000 долара по години прилагођене животном добу, сматра се вриједношћу, већина нових терапија долази на или око те цифре. Ако размислимо о потенцијалним низводним трошковима који су повезани са медицинским посјетама и тестирањем, а да не спомињемо мање честе, али стварне ризике од рака јетре, цирозе и потребе за трансплантацијом јетре, лако је видјети како се оне могу оцијенити економично.
Међутим, трошковно ефикасна није иста као што је приступачно. Процијењено је да ће здравствена индустрија коштати око 139 милијарди долара за лијечење свима у САД-у који имају хепатитис Ц. За програме са релативно фиксираним буџетом за лекове, као што су многи државни планови Медицаид, то би значило или ограничавање приступа или узимање средстава из другог поремећаја. Већина државних планова Медицаид је на тај начин покренула облик рационализације у којој се само пацијенти са најнапреднијим стадијумом болести квалификују за разматрање за лечење, па чак и тада често постоје додатне препреке за превазилажење.
> Извори:
Цххатвал Ј, Канвал Ф, Робертс МС, Дунн МА. Ефективност трошкова Е и буџетски утицај лијечења вируса хепатитиса Ц са Софосбувиром и Л едипасвиром у Сједињеним Државама. Анн Интерн Мед. 2015; 162 (6): 397-406.
> Етзион О, Гхани МГ. Лек за високе трошкове лечења вируса хепатитиса Ц. Анн Интерн Мед. 2015; 162 (9): 660-1.
> Реау НС, Јенсен ДМ. Шок штапића и цена нових терапија за хепатитис Ц: Да ли је то вриједно? . Хепатологија. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Ван дер меер АЈ, Велдт БЈ, Фелд ЈЈ, ет ал. Удруживање између одрживог виролошког одговора и смртности свих разлога међу пацијентима са хроничним хепатитисом Ц и напредном хепатичком фиброзом. ЈАМА. 2012; 308 (24): 2584-93.