Процењује се да 33 милиона Американаца живи са прекомерним или "цурењем" бешике: неудобно и потенцијално неугодно стање које је тешко третирати. Више од три деценије није било нових лекова за лијечење овог стања. Међутим, у 2012, ФДА је одобрио Мирбетрик (мирабегрон) за лечење прекомерне активне бешике.
Прекомерна активација бешике или ургентне инконтиненције односи се на прекомерно дјеловање детрусор мишића.
Детрусорски мишић је дио зида бешике, а када је превише активан, он се слаже превише, а потиче и цурење урина.
Прекомерна активна бешика је најчешћи облик уринарне инконтиненције. Жене са оваквим условима осећају интензивну потребу за уринирањем, праћено неконтролираним цурењем. Мушкарци доживљавају сличне симптоме, али цурење може бити угрожено бенигном хипертрофијом простате или уретралном опструкцијом.
Претходне опције третмана
Пре увођења Мирбетрик-а, пре-активна бешикла је третирана помоћу вјежбања кардиолога (Кегел) и биофеедбацк-а; модификација начина живота, као што је губитак тежине или избјегавање кофеина; онаботулинумтокинА или Боток ињекција у детрусор мишиће; и антимускарински лекови као што су Детрол (толтеродин), Уротрол (оксибутинин) и солифенацин.
Антимускарински лекови имају бројне негативне ефекте који их чине неподношљивим за многе људе који их узимају. Ови нежељени ефекти укључују сува уста, запрту, замућен вид и когнитивно поремећај.
(Овај токсидром често се повезује са речима: "Слијепи као лептир, луди као кукуруз, црвени као репа, врући као Хадес, суши као кост, цријева и бешица губе свој тон, а срце ради сам." )
Предности Мирбетрик
Мирбетрик је много специфичније у својим акцијама него антимускарински лекови који се обично користе за лечење прекомерне активне бешике.
Мирбетрик се такође не противи симпатичном нервном систему као што је то случај са антимускаринским лековима. Конкретно, мирабегрон је бета - 3 адренергични агонист који специфично усмерава рецепторе у детрусор мишићу (97% бета -3 мРНК произведене од стране тела произведено је у детрусор мишићу).
За разлику од антимускаринских лекова, мирабегрон не омета рецепторе бета-1 и бета-2 у другим деловима тела. Другим речима, док антимускарински лекови имају лош циљ и утичу на различите органске системе, мирабегрон је прецизнији и највише погађа бешику.
Резултати клиничких испитивања и нежељени ефекти
Током клиничких испитивања фазе ИИ и фазе ИИИ, Мирбетрик је тестиран на више од 10.500 учесника. У овим студијама учесници су показали смањење запремине мокраће урина, број ургентних епизода, број инцонтинентних епизода и број ноктуријских епизода (ноћна инконтиненција)
Иако је Мирбетрик доказао много толерантније од антимускаринских лекова, током клиничких испитивања, неки људи и даље су имали штетне ефекте, укључујући:
- повећан крвни притисак
- инфекција уринарног тракта
- бол у стомаку
- повишена срчана фреквенција
- повишен крвни притисак
- симптоми попут хладноће
Иако су повећања срчаног удара и крвног притиска секундарног коришћења Мирбетрика скромни, неки стручњаци брину о срчаним ефектима Мирбетрик-а.
Посебно до данас, мало је истраживања о коришћењу Мирбетрик-а код одраслих старијих од 70 година; Стога, неки лекари не преписују овај лек старијим пацијентима са проблемима срца и бубрега. Поред тога, још увијек није јасно да ли је Мирбетрик ефикасан када се користи са антимускаринским лековима.
У августу 2015. године, ФДА је објавио упутства која произлазе из искустава постмаркетинга са Мирбетрик-ом. Након што је лек објављен јавности, неки су доживели следеће:
- мучнина
- ангиоедем (оток) лица, језика или грлића
- свраб (пруритис)
Случајеви ангиоедема који су секундарни уз употребу Мирбетрик-а могу бити опасни по живот, ако се горњи дисајни пут затвори.
Ако узимате ангиоедем или било који други симптом након примене овог лијека, одмах позовите службе за хитне случајеве или тражите лекара који вам може помоћи.
Поред тога што је у клиничким испитивањима више подношљив од антимускаринских лекова, Мирбетрик је такође доказао да побољшава квалитет животних мера међу особама са прекомерно активном бешиком. Све у свему, Мирбетрик изгледа да представља нову обавезу за лечење прекомерне активне бешике, нарочито међу људима који не могу толерисати антимускаринске лекове. Ипак, потребно је више истраживања прије него што тачно разумемо његове нијансе лијечења са Мирбетрик-ом.
Извори:
Цхаппле, ЦР. Мирабегрон у Оверацтиве Бладдер: преглед ефикасности, безбедности и толеранције. Неуроурологи анд Уродинамицс. 2013.
Харпер Г, Јохнстон Ц, Ландефелд Ц. Гериатриц Дисордерс. У: Пападакис МА, МцПхее СЈ, Рабов МВ. едс. Тренутна медицинска дијагноза и лечење 2015 . Њујорк, Њујорк: МцГрав-Хилл; 2014.
Кхуллар В ет ал. Резултати са пријављеним пацијентима са агонистом б3-адреноцептора Мирабегрон у фази ИИИ суђењу код пацијената са прекомерно активном бешиком. Неуроурологи анд Уродинамицс. 2015.
> Мирбетрик (мирабегрон) таблете са продуженим ослобађањем. ввв.фда.гов.