Опција лечења за фибромиалгију
ФДА је 14. јануара 2009. одобрила Савелла (милнаципран ХЦл) за управљање фибромиалгијом . Савела је класификована као селективни инхибитор преузимања двофреквентних серотонина и норепинефрина. Лек се већ неколико година користи у Европи и Азији за лијечење депресије.
Шта је селективни инхибитор двоструког поновног преузимања серотонина и норепинепхрине?
Као селективни инхибитор поновног преузимања серотонина и норепинефрина, познат и као ССНРИ, Савела повећава активност норепинефрина и серотонина у мозгу.
У тестној цеви Савелла изгледа да има већи утицај на активност норепинефрина. Ово је важно за пацијенте са фибромиалгијом јер се сматра да су ниски мождани норепинефрински ниво повезани са повећаним болом и когнитивним потешкоћама ("магнетна магла").
Како је Савела дата?
Савела се примењује у две подељене дозе дневно. Дозирање се постепено повећава током прве седмице како би дошло до препоручене дозе од 100 мг / дан.
Савела је доступна у количини од 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг таблете. На дан 1, узимајте 12,5 мг једном. Дане 2 до 3, узимате 12,5 мг / два пута дневно. У данима од 4 до 7 узимате 25 мг / два пута дневно. Након дана 7, уобичајена доза је 50 мг / два пута дневно. Неким пацијентима може бити потребно 200 мг / дан - а неке могу захтевати нижу дозу ако имају оштећење бубрега.
Како је Савелла извршила клиничка испитивања?
Безбедност и ефикасност Савеле утврђени су резултатом клиничких испитивања у два фаза ИИИ у САД. У студије је учествовало више од 2.000 пацијената са фибромиалгијом.
Контраиндикације за Савелу
Савела је контраиндикована (не треба користити) код пацијената са неконтролираним глаукомом уског угла. Савела такође не би требало да користе пацијенти који узимају МАОИ (инхибиторе моноамин-оксидазе), који се типично користе за депресију. Савела није одобрена за употребу код деце.
Упозорења повезана са Савелом
Пацијенти који су прописани Савелла треба да буде упознат са следећим упозорењима и мерама предострожности:
- Са Савелом су могући ослабљени депресивни симптоми и ризик од самоубиства
- Серотонински синдром (смртоносна реакција дроге која доводи до тога да тело има превише серотонина) је могуће.
- Са Савелом може доћи до повишеног крвног притиска и пацијента.
- Код пацијената који су узимали Савелло пријављени су напади.
- Пријављена је хепатотоксичност (пацијенти са прекомерном употребом алкохола или хроничном обољењем јетре треба избјегавати Савелла).
- Симптоми повлачења могу се јавити ако се Савелла не постепено прекида.
- Савела може повећати ризик од крварења нарочито код пацијената који узимају НСАИД , аспирин или друге лекове који утичу на крварење.
- Може бити већа стопа генитоуринарних нежељених догађаја уз употребу Савела.
Савела је назначена као агенс за категорију трудноће Ц, што указује на позитивне феталне ризике у студијама на животињама. Произвођач савела тврди да за труднице није пријављена ниједна адекватна или добро контролисана студија, па се она треба користити током трудноће само ако потенцијалне користи оправдавају потенцијалне ризике за фетус.
Контролисане студије Савела нису спроведене код мајки дојке.
Уобичајени нежељени ефекти и нежељени догађаји
Мучнина, главобоља, запртје, вртоглавица, несаница, испирање, повећано потење, повраћање, палпитације и сува уста су нежељене реакције повезане са Савелом.
Извори:
Савела о прописивању информација. Савелла.цом. 01.08.2009.
хттп://ввв.аллерган.цом/ассетс/пдф/савелла_пи
Милнаципран (Савелла), опција за лијечење фибромиалгије. П & Т (фармација и терапија) П Т. 2010 мај; 35 (5): 261-266.
хттп://ввв.нцби.нлм.них.гов/пмц/артицлес/ПМЦ2873711/