Да ли ова опција може бити следећи блокбастер лек за дијабетес?
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) одобрила је употребу новог агониста ГЛП-1, Оземпица (семаглутида) Ново Нордиск-а, као додатак исхрани и вежбању за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих. Очекује се да ће бити доступна у прва три месеца 2018.
Ово је охрабрујуће, нарочито с обзиром да је америчка удружења за дијабетес недавно објавила о предностима одређених агониста ГЛП-1 у стандардима о дијабетесу од 2018. године.
Они су примећивали способност лека да смањи ризик од главних нежељених кардиоваскуларних догађаја, укључујући срчани удар, мождани удар и кардиоваскуларну смрт код одраслих са дијабетесом типа 2 и успостављене кардиоваскуларне болести.
Како функционише Оземпиц?
Семаглутид је седми агонист ГЛП-1 који се одобрава у Сједињеним Државама и четврти, једном недељно ињекциони за добијање одобрења (Танзеум ускоро ће бити укинут). Клиничка испитивања показала су да ће бити врло ефикасна.
У недавно пријављеном испитивању "глава у главу", Оземпић је показао већу А1ц редукцију него Трулицити (1,8 процента насупрот 1,4 посто) и значајно више него Бидуреон ( АстраЗенеца), још један недељник агониста ГЛП-1. Семаглутид је такођер показао да даје већи губитак тежине од својих колега (отприлике 10 до 14 килограма у односу на пет до седам килограма када се користи Вицтоза).
ГЛП-1 агонисти, попут семаглутида, раде на смањењу шећера у крви усмеравајући одређене делове тела, укључујући мозак, мишић, панкреас, јетру и желудац.
Можда део ефикасности лежи у томе што семаглутид има хомологију од 94 процента за хумани ГЛП-1. Многи људи са дијабетесом типа 2 имају нижи ниво ГЛП-1, што може довести до повишеног нивоа шећера у крви.
Када се убризгава, агонист ГЛП-1 шаље сигнал у мозак да смањи унос хране и воде; При томе, особе са дијабетесом типа 2 имају већу вјероватноћу да конзумирају мање калорија, да изгубе тежину и смањују ниво шећера у крви.
Иако је мозгу речено да остану пуни, агонисти ГЛП-1 такође раде на стомаку како би смањили киселу секрецију и смањили празњење желуца, што успорава колико брзо храна оставља стомак, повећавајући пуноћу и смањујући брзину крвног шећера, што често изазива мучнину.
Поред тога, агонисти ГЛП-1 помажу у смањивању шећера након крвног притиска тако што стимулишу панкреас да прави инсулин када долази у додир са храном и смањује излаз глукозе у јетри (процес који је медицински познат као глуконеогенеза).
Последице
Као и сви лекови, постоји ризик од потенцијалних нежељених ефеката. Најчешћи нежељени ефекат био је благо до умерено мучнина, која се обично смањила током времена. Друге честе нежељене реакције, пријављене код најмање пет посто пацијената третираних са Оземпицом, биле су повраћање, дијареја, бол у стомаку и запртје.
Постоје решења за ове нежељене ефекте које можете разговарати са својим лекаром како бисте били сигурни да лекови не ометају вашу свакодневицу. Запамтите, требало би вам помоћи, а не узроковати додатне проблеме.
Контраиндикације
Оземпиц има много користи, али није за све. Не треба га користити људи са личном или породичном повијест медуларног карцинома штитне жлезде или код пацијената са синдромом вишеструког ендокриног неоплазија типа 2.
То је зато што код мишева и пацова семаглутид проузрокује повећање инциденције тумора Ц-ћелија (аденоми и карциноми) у зависности од дозе и зависности од трајања терапије. Према томе, није познато да ли Оземпиц узрокује туморе Ц-ћелије штитне жлезде, укључујући и медуларни карцином штитне жлезде (МТЦ) код људи.
Поред тога, људи који имају историју дијабетесне ретинопатије (болести око очију) су обесхрабрени да користе ове лекове јер могу погоршати симптоме и изазвати компликације. Пријављено је да је ризик од дијабетске ретинопатије и његових компликација већи код оних који користе Оземпиц, који су такође установили дијабетичку ретинопатију у поређењу са онима који нису.
Мало већи ризик од ретинопатије може бити повезан са врло брзим смањењем А1ц приликом започињања лијека. Многи инсулини имају слично упозорење.
На крају, за људе који имају историју панкреатитиса, овај лек се не препоручује. Студије су показале да они који узимају Оземпиц пријављују акутни и хронични панкреатитис. Предлаже се да људи који одлуче да узму овај лек пажљиво прате знакове и симптоме панкреатитиса, укључујући и стални тешки бол у стомаку, који понекад зрачи на леђа са или без повраћања. Ако се сумња на панкреатитис, лек треба зауставити и ако се дијагностикује, не треба га поново покренути.
Ако спадате у једну од ових група, немојте се обесхрабрити око проналаска лечења. Постоје и друге опције које ваш лекар може препоручити да вам боље одговара.
Администрација и дозирање
Оземпиц долази у префилтрирани ФлекТоуцх оловком за једнократну употребу и субкутано се убризга у масно ткиво једном недељно. Почетна доза је 0,25 мг за иницијацију, а након 4 недеље доза се повећава на 0,5 мг једном недељно. Ако је након најмање четири недеље потребна додатна контрола глукозе у крви, лекар може повећати дозе до 1 мг једном недељно.
Овај лек можете узимати у било које доба дана, са или без хране. Ваш лекар или сертификовани дијабетичар вас ће вас едуковати о правилној технику убризгавања и дозирању.
Покривеност трошкова и здравственог осигурања
У већини случајева, новији лекови имају тенденцију да буду мало скупљи у поређењу са онима које су већ дуже време. Међутим, Ново Нордиск је назначио да ће Оземпић бити процијењен на пару са другим једном недељним агонистима ГЛП-1. Предвиђа се да они са осигураним покрићем плаћају сличну количину другим лековима у овој класи.
Често су картице за уштеду на располагању за оне без осигурања. Ако имате специфична питања о плаћању, можете разговарати са представником компаније Ново Нордиск.
Будући развој
Агонисти рецептора ГЛП-1 показали су се као изузетно корисни додатак за исхрану и вежбање за особе са дијабетесом типа 2. И док још увијек нису назначени као третман лијечења првог реда, они се чешће користе као други агент. Због тога што повећавају вероватноћу губитка телесне масе и потенцијално могу имати користи за здравље срца, највероватније ће бити најприкладнији додатак за Метформин .
Интересантно, Ново Нордиск такође ради на још два могућа развоја за овај лек. Они спроводе студије како би проценили да ли Оземпиц има користи за здравље срца, као и употребу Оземпика посебно као терапију губитка тежине за гојазност.
Поред тога, таблета верзија Оземпица је такође у клиничким студијама; ово би вероватно могло бити први агонист ГЛП-1 који не захтева никакве ињекције. То би могло бити тотални мењач игре за људе са дијабетесом - да би могли имати исте погодности без ињекције био би изузетно привлачан.
Реч од
До сада истраживања сугеришу да Оземпиц може донијети већу контролу шећера у крви и губитак тежине.
Наравно, постоје недостаци - убризгавање лекова, честе нежељене ефекте, повећани ризик од ретинопатије и потенцијални трошкови, како би се назвали неколико. Али, требало би да узмете позитивне и негативне ставове са својим здравственим радницима и утврдите да ли потенцијални губитак тежине, побољшана контрола шећера у крви и потенцијалне користи за здравље срца превазилазе ове ризике.
Останите нађени за више информација о свом утицају на здравље срца, као и на нове догађаје који пију, као што је одобрење таблете.
> Извори:
> Америцан Диабетес Ассоциатион. Стандарди медицинске неге у дијабетесу-2018. Дијабетес Царе 2018 Јан; 41 (Додатак 1): С86-С104.
> Ново Нордиск. Оземпиц-семаглутидна ињекција .